Wat is Optaflu?
Optaflu is een vaccin dat verkrijgbaar is als een suspensie voor injectie in voorgevulde spuiten. Het vaccin bevat als actieve ingrediënten het geïnactiveerde oppervlakte-antigeen van drie verschillende stammen (types) van het influenzavirus (dwz A / Salomon-eilanden / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 en B / Maleisië / 2605/2004).
Waarvoor wordt Optaflu gebruikt?
Optaflu wordt gebruikt voor vaccinatie tegen influenza bij volwassenen, met name die met een verhoogd risico op het ontwikkelen van complicaties van de ziekte.Het vaccin moet worden gebruikt volgens de officiële aanbevelingen.
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Optaflu gebruikt?
Optaflu wordt toegediend als een enkele injectie van 0,5 ml in de spier die het schoudergewricht bedekt.
Hoe werkt Optaflu?
Optaflu is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" om zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. Optaflu bevat oppervlaktefragmenten van drie verschillende stammen van het griepvirus. Wanneer een persoon wordt gevaccineerd, herkent het immuunsysteem de fragmenten van het virus als "lichaamsvreemd" en produceert antilichamen tegen dat virus. Als het immuunsysteem in de toekomst wordt blootgesteld aan een van deze virusstammen, kan het sneller antilichamen produceren. De antilichamen helpen het lichaam zichzelf te beschermen tegen ziekten veroorzaakt door deze stammen van influenzavirussen.
Elk jaar geeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) aanbevelingen over griepstammen die moeten worden opgenomen in vaccins voor het komende griepseizoen, en deze virusstammen moeten in Optaflu worden ingebracht voordat het vaccin kan worden gebruikt.Optaflu bevat momenteel fragmenten van de griep. virusstammen die naar verwachting in het seizoen 2007/2008 griep zullen veroorzaken, in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO voor het noordelijk halfrond en de Europese Unie (EU) De virusstammen in Optaflu moeten opnieuw worden vervangen, voordat de vaccin kan in volgende seizoenen worden gebruikt.
De virussen die in Optaflu worden gebruikt, worden gekweekt in zoogdiercellen, in tegenstelling tot die in andere griepvaccins, die in kippeneieren worden gekweekt.
Hoe is Optaflu onderzocht?
De effecten van Optaflu werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
De werkzaamheid van Optaflu werd aanvankelijk beoordeeld met behulp van een vaccinsamenstelling die de virale stammen omvatte die naar verwachting in het seizoen 2004/2005 griep zouden veroorzaken. De werkzaamheid van het vaccin werd beoordeeld in één hoofdonderzoek onder 2 654 volwassen patiënten, van wie ongeveer de helft ouderen (mensen ouder dan 60 jaar) De effecten van Optaflu werden vergeleken met die van een vaccin soortgelijke griepprik geproduceerd in eieren De studie vergeleek het vermogen van de twee vaccins om de aanmaak van antilichamen (immunogeniteit) op gang te brengen door de niveaus van antilichamen vóór injectie en na drie weken te vergelijken. De immunogeniciteit van de huidige vaccinformulering werd bevestigd bij 135 volwassenen, van wie ongeveer de helft ouderen.
Welk voordeel heeft Optaflu tijdens de onderzoeken aangetoond?
In de belangrijkste initiële studie hadden zowel Optaflu als het vergelijkingsvaccin voldoende antilichaamniveaus voor bescherming tegen alle drie de griepstammen, zoals uiteengezet in de criteria die zijn vastgesteld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) voor griepvaccins. culturen. De twee vaccins hebben vergelijkbare resultaten laten zien bij het stimuleren van de productie van antilichamen bij volwassen patiënten van zowel jonger als ouder dan 60 jaar.
De huidige samenstelling van Optaflu, voor het seizoen 2007/2008, registreerde antilichaamresponsen tegen de drie influenzastammen die in het vaccin waren opgenomen, vergelijkbaar met die waargenomen in het hoofdonderzoek.
Wat is het risico van Optaflu?
De meest voorkomende bijwerkingen van Optaflu (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, erytheem (roodheid van de huid), pijn, malaise en vermoeidheid. Deze reacties verdwijnen gewoonlijk binnen één tot twee dagen zonder behandeling. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Optaflu.
Optaflu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere stoffen. Mensen met koorts of een acute (kortstondige) infectie kunnen het vaccin pas krijgen als ze volledig zijn genezen.
Waarom is Optaflu goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Optaflu groter zijn dan de risico's bij de profylaxe van influenza bij volwassenen, met name bij degenen met een verhoogd risico op het ontwikkelen van daarmee samenhangende complicaties.Het Comité adviseerde daarom de vergunning voor het in de handel brengen vrij te geven. voor Optaflu.
Meer informatie over Optaflu
Op 1 juni 2007 heeft de Europese Commissie Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG een EU-brede "Marketing Authorization" voor Optaflu verleend.
Voor de volledige versie van de Optaflu EPAR klik hier.
Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt: 1-2008.
De informatie over Optaflu - griepvaccin die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
