Wat is Kentera?
Kentera is een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die het geneesmiddel door de huid draagt) die de werkzame stof oxybutynine bevat.
Waar wordt Kentera voor gebruikt?
Kentera wordt gebruikt voor de behandeling van aandrangincontinentie (plotseling gebrek aan controle over het plassen), vaker urineren (vaak moeten plassen) en blaas tenesmus (plotselinge aandrang om te urineren) bij volwassenen met een overactieve blaas (plotselinge samentrekking van de blaas). ).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Kentera gebruikt?
De aanbevolen dosering van Kentera is één pleister die tweemaal per week wordt aangebracht. De pleister moet worden aangebracht op een droge, intacte huid op de buik, flanken of billen onmiddellijk nadat deze uit het beschermende sachet is gehaald. Voor elke nieuwe pleister moet een nieuwe toedieningsplaats worden gekozen om te voorkomen dat hetzelfde gebied van de huid wordt gebruikt. meer dan eens per week.
Hoe werkt Kentera?
De werkzame stof in Kentera, oxybutynine, is een anticholinergicum.Het blokkeert bepaalde receptoren in het lichaam, de muscarine M1- en M3-receptoren.In de blaas maakt dit de spieren vrij die de urine naar buiten duwen. Dit verhoogt de hoeveelheid urine die de blaas kan vasthouden en verandert de manier waarop de blaasspieren samentrekken als de blaas zich vult.
Hierdoor kan Kentera onvrijwillig urineren voorkomen. Oxybutynine is sinds de jaren 70 op de markt in de vorm van tabletten voor de behandeling van een overactieve blaas.
Hoe is Kentera onderzocht?
Kentera is onderzocht in twee hoofdstudies met in totaal 881 patiënten, voornamelijk vrouwen van hoge leeftijd, met overactieve blazen. In één onderzoek werd Kentera vergeleken met placebo (een stof die geen effect had op het lichaam) bij 520 patiënten. In het andere onderzoek werd Kentera vergeleken met tolterodine-capsules (een ander geneesmiddel voor de behandeling van aandrangincontinentie) bij 361 patiënten. belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal incontinentie-episodes over een periode van drie of zeven dagen.
Welk voordeel heeft Kentera aangetoond tijdens de onderzoeken?
Kentera was werkzamer dan placebo. Na 12 weken was het gemiddelde aantal incontinentie-episodes per week verminderd met 19 (ongeveer drie per dag) met Kentera, vergeleken met een vermindering van 15 episodes in de placebogroep. Kentera was net zo effectief als tolterodine; beide behandelingen verminderden het aantal episodes met ongeveer drie per dag.
Wat is het risico van Kentera?
Reacties op de aanbrengplaats (inclusief jeuk rond de aanbrengplaats van de pleister) zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Kentera (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Kentera Kentera mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor oxybutynine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met urineretentie (moeite met het legen van de blaas), ernstige gastro-intestinale aandoeningen (maag- en darmproblemen), ongecontroleerd gesloten kamerhoekglaucoom (verhoogde oogdruk ondanks behandeling) of myasthenia gravis (een aandoening van het zenuwstelsel). en spieren die spierzwakte veroorzaken) of bij patiënten die risico lopen op deze aandoeningen.
Waarom is Kentera goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de werkzaamheid van Kentera vergelijkbaar is met:
die van de oxybutyninetabletten die al op de markt zijn. Het Comité heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kentera groter zijn dan de risico's bij de symptomatische behandeling van aandrangincontinentie en/of een verhoogde frequentie van urineren en tenesmus van de blaas, die bij patiënten met het overactieve-blaassyndroom kan optreden. De commissie adviseerde daarom de vergunning voor het in de handel brengen van Kentera te verlenen.
Overige informatie over Kentera:
Op 15 juni 2004 verleende de Europese Commissie Nicobrand Limited een "Marketing Authorization" voor Kentera, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 15 juni 2009 verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van Kentera's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 06-2009.
De informatie over Kentera - oxybutynine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
