Wat is Ivemend?
Ivemen is een poeder waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt. Bevat de werkzame stof fosaprepitant (115 mg).
Waar wordt Ivemend voor gebruikt?
Ivemen is een anti-emeticum (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen). Ivemen wordt samen met andere geneesmiddelen gebruikt om door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) bij volwassenen te voorkomen. Ivemend is effectief bij chemotherapieën met cisplatine (met een hoog emetogeen potentieel, d.w.z. misselijkheid en braken op te wekken) en bij matig emetogene chemotherapieën (op basis van cyclofosfamide, doxorubicine of epirubicine). Ivemen maakt chemotherapie draaglijker voor de patiënt.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Ivemend gebruikt?
Ivemen wordt toegediend als een infuus gedurende 15 minuten en een half uur voor aanvang van de chemotherapie op de eerste dag van de chemotherapie. Het geneesmiddel moet altijd worden gegeven in combinatie met andere geneesmiddelen die misselijkheid en braken voorkomen, waaronder een corticosteroïd (zoals dexamethason) en een "5HT3-antagonist" (zoals "ondansetron). De patiënt moet worden behandeld om misselijkheid te voorkomen. en braken via de mond gedurende nog eens twee tot drie dagen na toediening van Ivemen.
Hoe werkt Ivemend?
De werkzame stof in Ivemend, fosaprepitant, is een "prodrug" van aprepitant: dat wil zeggen, het wordt in het lichaam omgezet in aprepitant. Apripitant is een neurokinine-1-receptorantagonist (NK1) die voorkomt dat een chemische stof in het lichaam "stof P" wordt genoemd ", om te binden aan NK1-receptoren. Wanneer substantie P zich aan deze receptoren bindt, treden misselijkheid en braken op. Door de receptoren te blokkeren, kan Ivemen misselijkheid en braken voorkomen die vaak optreden tijdens en na chemotherapie. Openspitant is sinds 2003 toegelaten in de Europese Unie (EU) onder de naam Emend.
Hoe is Ivemen onderzocht?
Het farmaceutische bedrijf presenteerde informatie ter ondersteuning van het gebruik van Ivemend om aan te tonen dat een infusie van 115 mg Ivemend in het lichaam een hoeveelheid aprepitant produceert die vergelijkbaar is met die van een capsule Emend 125 mg, evenals informatie uit onderzoeken waarin Emend 125 mg-capsules werden toegediend op de eerste dag van de chemotherapie. Bij twee onderzoeken waren in totaal 1 094 volwassenen betrokken die werden behandeld met chemotherapie waaronder cisplatine, terwijl bij een ander onderzoek 866 borstkankerpatiënten werden behandeld die werden behandeld met cyclofosfamide, met of zonder doxorubicine of epirubicine. De drie onderzoeken vergeleken Emend, ingenomen in combinatie met dexamethason en ondansetron, met de standaardcombinatie van dexamethason en ondansetron De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage patiënten dat misselijkheid en braken had in de vijf dagen na de chemotherapiebehandeling.
Welk voordeel heeft Ivemen tijdens de onderzoeken aangetoond?
Aangezien Emend 125 mg capsules en Ivemend gelijkwaardige hoeveelheden aprepitant in het lichaam produceren, kunnen de waargenomen voordelen van Emend, gegeven op de eerste dag van chemotherapie, worden omgezet naar Ivemend.
Uit de onderzoeken bleek dat het toevoegen van Emend aan de standaardcombinatie effectiever was dan de standaardcombinatie alleen.In combinatie met de resultaten van de twee cisplatineonderzoeken had 68% van de patiënten die Emend gebruikten gedurende vijf dagen geen symptomen van misselijkheid of braken (352 van de 520), vergeleken met 48% van de patiënten die het geneesmiddel niet gebruikten (250 van de 523) In de studie met chemotherapie met matige emetische effecten, voelde 51% van de patiënten die Emend gebruikten zich niet ziek of braken (220 van de 433)), vergeleken met 43% van de patiënten die het geneesmiddel niet innamen (180 van de 424).
Wat is het risico van Ivemen?
De meest voorkomende bijwerkingen van Ivemend (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn: verhoogde leverenzymen, hoofdpijn, duizeligheid, hikken, constipatie, diarree, dyspepsie (brandend maagzuur), boeren, verlies van eetlust, asthenie of vermoeidheid (zwakte en vermoeidheid), verharding en pijn op de infusieplaats. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Ivemen.
Ivemend mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor fosaprepitant, aprepitant, polysorbaat 80 of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet gelijktijdig worden toegediend met de volgende geneesmiddelen:
- pimozide (gebruikt voor de behandeling van geestesziekten);
- terfenadine, astemizol (meestal gebruikt om allergische symptomen te behandelen; deze geneesmiddelen zijn zonder recept verkrijgbaar);
- cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten).
Waarom is Ivemen goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ivemend groter zijn dan de risico's bij de preventie van acute en vertraagde misselijkheid en braken in verband met een zeer emetogene op cisplatine gebaseerde chemotherapie tegen kanker, evenals bij de preventie van misselijkheid en braken geassocieerd met een matig emetogeen chemotherapieregime tegen kanker. De commissie adviseerde daarom het verlenen van een handelsvergunning voor Ivemen.
Overige informatie over Ivemen:
Op 11 januari 2008 heeft de Europese Commissie Merck Sharp & Dohme Ltd een "Marketing Authorization" voor Ivemen verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Ivemend's EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Ivemend - fosaprepitant die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
