Wat is Infanrix Penta?
Infanrix Penta is een vaccin dat verkrijgbaar is als suspensie voor injectie. Het geneesmiddel bevat de volgende actieve ingrediënten: toxoïden (chemisch verzwakte toxines) van difterie en tetanus, delen van de Bordetella pertussis (de bacterie die kinkhoest veroorzaakt), delen van het hepatitis B-virus en geïnactiveerd (gedood) poliovirus.
Waarvoor wordt Infanrix Penta gebruikt?
Infanrix Penta wordt gebruikt om kinderen onder de drie jaar te vaccineren tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B en polio. Het geneesmiddel wordt ook gebruikt voor herhalingsvaccinaties.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Infanrix Penta gebruikt?
Het aanbevolen vaccinatieschema met Infanrix Penta is twee of drie doses, gegeven met een tussenpoos van ten minste één maand, gewoonlijk binnen de eerste zes levensmaanden. Infanrix Penta wordt toegediend via een diepe intramusculaire injectie.De injectieplaats moet worden afgewisseld voor volgende toedieningen Een boosterdosis Infanrix Penta of een soortgelijk vaccin moet worden gegeven ten minste zes maanden na de laatste dosis in de initiële reeks. De keuze van het te gebruiken vaccin hangt af van officiële aanbevelingen.
Het geneesmiddel kan worden gegeven aan baby's die bij de geboorte tegen hepatitis B zijn ingeënt.
Hoe werkt Infanrix Penta?
Infanrix Penta is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) te "leren" zichzelf te verdedigen tegen een ziekte.Infanrix Penta bevat kleine hoeveelheden van:
- toxoïden van bacteriën die difterie en tetanus veroorzaken;
- toxoïden en andere gezuiverde eiwitten uit de bacterie B. kinkhoest;
- oppervlakte-antigeen (eiwitten van het buitenmembraan) van het hepatitis B-virus;
- geïnactiveerde poliovirussen (type 1, 2 en 3);
Wanneer een persoon wordt gevaccineerd, herkent het immuunsysteem fragmenten van het virus als "lichaamsvreemd" en maakt het antistoffen tegen dat virus. Als u na vaccinatie wordt blootgesteld aan virussen of bacteriën, kan uw immuunsysteem sneller antistoffen aanmaken. dus bescherming tegen de ziekten veroorzaakt door deze micro-organismen.
Het vaccin is "geadsorbeerd", wat betekent dat het actieve ingrediënt wordt gefixeerd op aluminiumverbindingen om een betere respons te stimuleren. De oppervlakte-antigenen van het hepatitis B-virus, geproduceerd met een methode die bekend staat als "recombinant-DNA-technologie": ze worden geproduceerd door een gist die een gen (DNA) heeft gekregen waardoor het in staat is de stof te produceren.
Infanrix Penta is een combinatie van componenten die al beschikbaar zijn in de Europese Unie (EU) in andere vaccins: elementen van de difterie-, tetanus-, kinkhoest- en hepatitis B-virusbacteriën waren beschikbaar in Infanrix HepB van 1997 tot 2005, en elementen van de difterie, tetanus , kinkhoest, poliovirus en bacteriebacteriën Hibo ze zijn beschikbaar in andere vaccins.
Hoe is Infanrix Penta onderzocht?
Infanrix Penta is onderzocht in 16 onderzoeken waarin werd gekeken naar de eerste vaccinatiereeksen van meer dan 10.000 zuigelingen, van wie driekwart werd geïmmuniseerd met Infanrix Penta volgens verschillende vaccinatieschema's. Infanrix Penta is ook onderzocht in negen herhalingsvaccinaties waarbij meer dan 4.000 zuigelingen betrokken waren, van wie 714 Infanrix Penta als herhalingsdosis kregen. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de aanmaak van antilichamen tegen de werkzame stoffen na vaccinatie.
Welk voordeel heeft Infanrix Penta aangetoond tijdens de onderzoeken?
Studies hebben aangetoond dat de initiële vaccinatiereeks met Infanrix Penta de productie van beschermende niveaus van antilichamen induceerde. Een maand na vaccinatie had tussen 86 en 100% van de zuigelingen beschermende niveaus van antilichamen ontwikkeld tegen alle werkzame stoffen van Infanrix Penta.Na boostervaccinatie was er een toename van het aantal zuigelingen met beschermende niveaus van antilichamen tegen de werkzame bestanddelen.
Wat is het risico van Infanrix Penta?
De meest voorkomende bijwerkingen van Infanrix Penta (waargenomen bij meer dan één op de 10 doses van het vaccin) zijn: verlies van eetlust, koorts van 38 graden Celsius en hoger, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid, ongewoon huilen , prikkelbaarheid en rusteloosheid Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Infanrix Penta.
Infanrix Penta mag niet worden gebruikt bij kinderen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van het vaccin, of voor neomycine en polymyxine (antibiotica), of als kinderen een allergische reactie hebben gehad na een vaccinatie. die elementen bevatten van bacteriën van difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B-virus, polio of bacterie Hibo. Infanrix Penta mag gedurende zeven dagen na een vaccinatie met componenten van de kinkhoestbacterie niet worden gegeven aan kinderen met encefalopathieën (een hersenziekte) van onbekende oorzaak. Vaccinatie met Infanrix Penta moet worden uitgesteld bij kinderen met plotselinge hoge koorts.
Zoals bij alle vaccins, bestaat het risico dat Infanrix Penta aan zeer premature baby's wordt gegeven dat het apneu (korte adempauze) veroorzaakt.De ademhaling van zuigelingen moet daarom tot drie dagen na vaccinatie worden gecontroleerd.
Waarom is Infanrix Penta goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Infanrix Penta groter zijn dan de risico's voor de initiële en herhalingsvaccinatie van kinderen tegen difterie, tetanus, kinkhoest, hepatitis B, polio en de pathologieën veroorzaakt door Hibo. Het Comité heeft aanbevolen dat Infanrix Penta een vergunning voor het in de handel brengen krijgt.
Meer informatie over Infanrix Penta
Op 23 oktober 2000 heeft de Europese Commissie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. vrijgegeven. een "Marketing Authorization" voor Neulasta, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 23 oktober 2005.
De volledige versie van de EPAR voor Infanrix Penta is hier te vinden.
Laatste update van dit overzicht: 11-2008.
De informatie over Infanrix Penta die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
