Wat is Eperzan - albiglutide en waarvoor wordt het gebruikt?
Eperzan is een middel tegen diabetes dat de werkzame stof albiglutide bevat. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten met diabetes mellitus type 2 om de controle van het glucosegehalte (suiker) in het bloed te verbeteren. Eperzan kan als enige therapie worden gebruikt wanneer dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende controle geven over de bloedglucosespiegels bij patiënten die geen metformine (een ander middel tegen diabetes) kunnen gebruiken.Eperzan kan ook worden gebruikt als aanvullende therapie in combinatie met andere antidiabetica, inclusief insuline, wanneer deze geneesmiddelen, samen met dieet en lichaamsbeweging, de bloedglucose niet voldoende onder controle houden.
Hoe wordt Eperzan gebruikt - albiglutide?
Eperzan is verkrijgbaar als een voorgevulde pen die een poeder (30 en 50 mg) en een oplosmiddel bevat om een oplossing te maken die subcutaan moet worden geïnjecteerd. Eperzan is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. Patiënten dienen het geneesmiddel zelf toe (na goed getraind te zijn) subcutaan in de buik, dij of bovenarm. De aanbevolen dosis is 30 mg eenmaal per week, maar de arts kan besluiten deze te verhogen tot 50 mg. , afhankelijk van het effect van het geneesmiddel op de bloedsuikerspiegel.
Als het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan het nodig zijn de dosis van het sulfonylureumderivaat of insuline te verlagen om hypoglykemie (lage bloedglucose) te voorkomen.
Hoe werkt Eperzan - albiglutide?
Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden of waarbij het lichaam insuline niet effectief kan gebruiken. De werkzame stof in Eperzan, "albiglutide, is een" GLP-1-receptoragonist. "Het werkt door zich te hechten aan receptoren voor een stof die glucagon-achtig peptide 1 (GLP-1) wordt genoemd en die op het oppervlak van cellen in de pancreas stimuleren om insuline af te geven Na de injectie van Eperzan bereikt albiglutide de receptoren in de pancreas, waardoor ze worden geactiveerd Dit veroorzaakt de afgifte van insuline en helpt de bloedglucosespiegels te verlagen en diabetes type 2 onder controle te houden.
Welk voordeel heeft Eperzan - albiglutide aangetoond tijdens de onderzoeken?
De voordelen van Eperzan zijn onderzocht bij meer dan 5.000 patiënten met diabetes type 2 in onderzoeken waarin Eperzan werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met andere antidiabetica, gebruikt als aanvullende therapie bij verschillende combinaties van behandelingen of als enige therapie. de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), het percentage hemoglobine in het bloed dat zich aan glucose bindt. "HbA1c geeft een" indicatie van de werkzaamheid van bloedglucoseregulatie. Eperzan was effectiever dan placebo in het verlagen van HbA1c-spiegels wanneer het alleen werd gebruikt; het was ook effectiever dan de antidiabetica sitagliptine en glimepiride, en vergelijkbaar met insuline glargine en insuline lispro wanneer gebruikt als aanvullende therapie bij andere behandelingen Twee andere geneesmiddelen, pioglitazon en liraglutide, waren werkzamer dan Eperzan als aanvullende therapie. In het algemeen was de werkzaamheid van Eperzan bij het verlagen van HbA1c tussen 0,6 en 0,9%. Dit wordt als klinisch significant beschouwd. Gegevens van een drie jaar durend onderzoek tonen aan dat dit effect behouden bleef tijdens een langdurige behandeling.
Wat is het risico van Eperzan - albiglutide?
De meest voorkomende bijwerkingen van Eperzan, die bij meer dan 1 op de 20 mensen kunnen optreden, zijn diarree, misselijkheid en reacties op de injectieplaats, waaronder huiduitslag, erytheem of jeuk. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met bijwerkingen en beperkingen.
Waarom is Eperzan - albiglutide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Eperzan groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. Het CHMP merkte op dat de werkzaamheid van Eperzan bij het reguleren van de bloedglucose klinisch significant was, zowel bij het geneesmiddel werd als enige therapie gebruikt en werd vergeleken met andere geneesmiddelen in therapeutische combinaties.De risico's die met het geneesmiddel werden waargenomen waren vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren, maar Eperzan heeft het voordeel dat het slechts eenmaal per week wordt toegediend.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Eperzan - albiglutide te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Eperzan zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Eperzan, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Eperzan - albiglutide
Op 21 maart 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Eperzan afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Ga voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van Eperzan's risicobeheerplannen naar de website Agentschap: ema.Europa.eu /Medicijnen zoeken / Geneesmiddelen voor mensen / Europese openbare beoordelingsrapporten Lees voor meer informatie over de behandeling met Eperzan de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 02-2014.
De informatie over Eperzan - albiglutide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
