Wat is Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide en waarvoor wordt het gebruikt?
Descovy is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van mensen die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassenen en bij adolescenten ouder dan 12 jaar leeftijd en een gewicht van minimaal 35 kg.
Descovy bevat de werkzame stoffen emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Hoe wordt Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide gebruikt?
Descovy is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Descovy is verkrijgbaar in de vorm van tabletten die elk 200 mg emtricitabine en 10 of 25 mg tenofoviralafenamide bevatten. De aanbevolen dosering is één tablet per dag en de sterkte van de Descovy-tablet die uw arts kiest, hangt af van welke andere geneesmiddelen u gebruikt. Zie de samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR) voor meer informatie.
Hoe werkt Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide?
Tenofoviralafenamide is een 'prodrug' van tenofovir, wat betekent dat het in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir. Tenofovir en emtricitabine zijn verwante antivirale middelen die reverse transcriptaseremmers worden genoemd. Ze blokkeren de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door het virus wordt geproduceerd en waardoor het zich kan vermenigvuldigen in de geïnfecteerde cellen. Door reverse transcriptase te remmen, vermindert Descovy de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau. genezen van het virus "hiv-infectie of" aids, maar het kan schade aan het immuunsysteem vertragen en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids gepaard gaan, voorkomen.
Welk voordeel heeft Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide tijdens de onderzoeken aangetoond?
De werkzame stoffen in Descovy (emtricitabine en tonofovir alafenamide) zijn al goedgekeurd voor de behandeling van hiv-infectie samen met twee andere werkzame stoffen (elvitegravir en cobicistat) als onderdeel van het combinatiegeneesmiddel Genvoya. De firma heeft daarom gegevens ingediend uit de onderzoeken die eerder werden gebruikt voor de goedkeuring van Genvoya, waaronder 2 onderzoeken met 1733 volwassenen die geen eerdere behandeling hadden gekregen, waarin ongeveer 90% van de patiënten reageerde op de behandeling, en een andere studie die de voordelen aantoonde die aanhielden wanneer patiënten die met andere effectieve combinaties werden behandeld, op Genvoya werden overgezet.
De firma verstrekte ook gegevens uit ondersteunende onderzoeken, waaronder onderzoeken waarin werd gekeken naar hoe Descovy door het lichaam werd opgenomen. Uit deze onderzoeken bleek dat Descovy niveaus van emtricitabine en tenofoviralafenamide in het lichaam produceert die vergelijkbaar zijn met Genvoya.
Wat is het risico van Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide?
De meest voorkomende bijwerking van Descovy (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is misselijkheid. Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen en beperkingen die met Descovy zijn gemeld.
Waarom is Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Descovy groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU.Descovy bevat tenofoviralafenamide dat werkzaam is in een lagere dosis dan het bestaande geneesmiddel. tenofovirdisoproxil en biedt het potentieel om bijwerkingen te verminderen Net als Genvoya biedt Descovy een alternatieve oplossing voor de toediening van emtricitabine met tenofovirdisoproxil
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide te garanderen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Descovy te waarborgen is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Descovy, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Descovy - Emtricitabine / Tenofoviralafenamide
Raadpleeg voor de volledige versie van Descovy's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports.Lees voor meer informatie over therapie met Descovy de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Descovy - Emtricitabine/Tenofoviralafenamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
