CLIPPER ® is een beclomethasondipropionaatgeneesmiddel
THERAPEUTISCHE GROEP: Steroïde darmontstekingsremmend - Glucorticoïden
Indicaties CLIPPER ® Beclomethasondipropionaat
CLIPPER ® is nuttig bij de behandeling van inflammatoire darmziekten zoals milde of matige colitis ulcerosa.
CLIPPER ® werkingsmechanisme Beclomethasondipropionaat
CLIPPER ® is een steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel op basis van beclomethasondipropionaat, een krachtig corticosteroïd dat bij orale inname ongeschonden de maagbarrière passeert en zich concentreert op het darmniveau, waar het zijn biologische functie vervult.
Door de lage systemische absorptie en het belangrijke plaatselijke effect kan dit actieve ingrediënt selectief inwerken op het darmslijmvlies, door een specifieke nucleaire receptor te binden die in staat is de expressie te moduleren van genen die betrokken zijn bij de regulatie van de activering van het ontstekingsproces, en meer bepaald om te remmen het enzym fosfolipase A2, dat nodig is voor de synthese van ontstekingsmediatoren die behoren tot de categorie van arachidonzuurmetabolieten zoals prostaglandinen, prostacyclines en leukotriënen.
Bovendien lijkt hetzelfde actieve bestanddeel de expressie van eiwitten met anti-oedeemactiviteit te kunnen verhogen.
Gezien de lage systemische absorptie van beclomethason, zijn de metabolische effecten van dit actieve ingrediënt minimaal en kunnen de normale bloedparameters niet variëren.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. GEBRUIK VAN BECLOMETHASONE IN DE KLINISCHE PRAKTIJK
J Crohn-colitis. 2010 dec, 4: 629-36.
Nut van oraal beclomethasondipropionaat bij de behandeling van actieve colitis ulcerosa in de klinische praktijk: de RECLICU-studie.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta et al. RELICU GETECCU-studiegroep.
Beclomethasondipropionaat is een van de orale steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen die in de klinische praktijk worden gebruikt voor de behandeling van ontstekingsziekten van het darmkanaal. Deze multicenterstudie heeft aangetoond dat de toediening van 5 mg van deze werkzame stof bij ongeveer tweederde van de behandelde patiënten een vermindering van de symptomen kan garanderen, met een goed veiligheidsprofiel.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE IN ULCERATIEVE COLITIS
Dig Dis Sci. 2010 juli; 55: 2002-7. Epub 2009 5 sept.
Oraal beclomethasondipropionaat als alternatief voor systemische steroïden bij milde tot matige colitis ulcerosa die niet reageert op aminosalicylaten.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Deze studie, uitgevoerd bij 64 patiënten met colitis ulcerosa, toonde aan hoe orale behandeling met beclomethasondipropionaat nuttig kan zijn bij het verbeteren van de symptomen bij patiënten die niet reageren op mesalamine. De mogelijkheid om te kunnen kiezen voor een ander medicijn dan mesalazine, maar even effectief, stelt de arts in staat om zelfs in de moeilijkste gevallen te handelen.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD
J Pediatr Gastroenterol Nutr. april 2010 50: 385-9.
Oraal beclomethasondipropionaat bij pediatrische actieve colitis ulcerosa: een vergelijkend onderzoek met mesalazine.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Hoewel het gebruik van beclomethason op pediatrische leeftijd nog steeds hevig wordt gedebatteerd, heeft deze volledig Italiaanse studie aangetoond hoe de toediening van dit geneesmiddel gedurende 4 weken een effectievere en snellere remissie van symptomen kan garanderen bij patiënten met colitis ulcerosa dan die verkregen met andere geneesmiddelen zoals mesalamine
Wijze van gebruik en dosering
CLIPPER® 5 mg maagsapresistente tabletten beclomethasondipropionaat: de referentiedosering is één tablet per dag, 's morgens ingenomen gedurende niet meer dan 4 aaneengesloten weken.
CLIPPER® rectale suspensie van 3 mg beclomethasondipropionaat : bij cycli van 3-4 weken wordt aanbevolen om 's avonds voor het slapengaan een klysma aan te brengen.
In ieder geval moeten de juiste doseringsformulering en de juiste doseringsindicaties door uw arts worden vastgesteld, na een "zorgvuldige evaluatie van het fysiopathologische beeld van de patiënt.
CLIPPER ® waarschuwingen Beclomethasondipropionaat
CLIPPER ® moet met bijzondere zorg en onder strikt medisch toezicht worden gebruikt bij patiënten met een verminderde lever- en nierfunctie, gezien het gebrek aan wetenschappelijke documentatie om de mogelijke risico's en bijwerkingen te evalueren.
In het geval van reeds bestaande of contextuele darminfecties, moet de behandeling met CLIPPER ® gepaard gaan met een behandeling met een antibioticum dat de persistentie van de ziekteverwekker vermijdt.
De aanwezigheid van hoofdpijn, een van de bijwerkingen van de behandeling met beclomethason, kan het gebruik van machines en autorijden gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van beclomethason voor de gezondheid van de foetus bij inname tijdens de zwangerschap kunnen verduidelijken, beperkt het gebruik ervan tijdens de zwangerschap sterk, met bijzondere rigiditeit in het eerste trimester en in de daaropvolgende lactatieperiode.
Interacties
De verminderde systemische absorptie van beclomethason minimaliseert het risico op interacties met andere werkzame stoffen.
In feite zijn er op dit moment geen klinisch significante interacties bekend tussen CLIPPER ® en andere geneesmiddelen.
Contra-indicaties CLIPPER ® Beclomethasondipropionaat
CLIPPER ® is gecontra-indiceerd bij geconstateerde overgevoeligheid voor het actieve bestanddeel of een van de hulpstoffen en tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bovendien beperkt de sterke ontstekingsremmende werking het gebruik ervan bij lokale tuberculeuze, schimmel- of virale infecties en abcessen, obstructies of peritonitis.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De lage systemische absorptie en de goede verdraagbaarheid van het actieve ingrediënt maken CLIPPER ® een veilig medicijn zonder klinisch significante bijwerkingen.
De belangrijkste gedocumenteerde bijwerkingen waren van invloed op het maagdarmkanaal, met misselijkheid, diarree en buikpijn en zenuwpijn met hoofdpijn.
In zeldzame gevallen zijn allergische reacties en menstruatiestoornissen, altijd van bescheiden aard, waargenomen
Opmerking
CLIPPER ® is een voorgeschreven medicijn.
De informatie over CLIPPER ® Beclometasondipropionaat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
