Wat is Abilify Maintena - aripiprazol en waarvoor wordt het gebruikt?
Abilify Maintena is een geneesmiddel dat de werkzame stof aripiprazol bevat. Het is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassenen van wie de toestand al is gestabiliseerd met orale therapie met aripiprazol. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een aantal symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), achterdocht en wanen (valse overtuigingen).
Hoe wordt Abilify Maintena gebruikt - aripiprazol?
Abilify Maintena is verkrijgbaar als poeder (300 mg en 400 mg) en oplosmiddel om te worden gereconstitueerd in een oplossing voor injectie met verlengde afgifte. De term "aanhoudende afgifte" betekent dat de werkzame stof gedurende enkele weken na injectie langzaam wordt afgegeven. Het geneesmiddel wordt eenmaal per maand toegediend door middel van langzame injectie in de bilspier of de deltaspier (schouder)spier. , uitgevoerd door een arts of verpleegkundige . Het geneesmiddel mag niet intraveneus of subcutaan worden toegediend. De aanbevolen dosering is 400 mg eenmaal per maand. In geval van bijwerkingen kan de dosis worden verlaagd tot 300 mg. De dosis kan ook worden verlaagd bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die de afbraak van aripiprazol in het lichaam vertragen. Behandeling langer dan twee weken met geneesmiddelen die de afbraak van aripiprazol versnellen, moet worden vermeden. Na de eerste injectie, dagelijkse behandeling met aripiprazol. 10- 20 mg oraal aripiprazol moet gedurende 2 weken worden voortgezet.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe werkt Abilify Maintena - aripiprazol?
De werkzame stof in Abilify Maintena, aripiprazol, is een antipsychoticum. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het zeker dat het zich bindt aan receptoren die aanwezig zijn op het oppervlak van de zenuwcellen van de hersenen, waardoor de overdracht van signalen tussen de hersencellen wordt onderbroken door "neurotransmitters", de chemicaliën waardoor zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Er wordt aangenomen dat aripiprazol voornamelijk werkt als een "gedeeltelijke agonist" van de neurotransmitter dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) Het werkt als dopamine en 5-hydroxytryptamine door deze receptoren te activeren, maar minder krachtig dan deze neurotransmitters Aangezien dopamine en 5-hydroxytryptamine een rol spelen bij schizofrenie, draagt aripiprazol bij tot de normalisering van de hersenactiviteit, waardoor psychotische symptomen worden verminderd en herhaling ervan wordt voorkomen.
Welk voordeel heeft Abilify Maintena - aripiprazol aangetoond tijdens de onderzoeken?
Het is aangetoond dat Abilify Maintena even effectief is als oraal aripiprazol om te voorkomen dat de symptomen van schizofrenie terugkeren. In één hoofdonderzoek onder volwassenen bij wie de ziekte al was gestabiliseerd door behandeling met oraal aripiprazol, keerden de symptomen binnen 26 weken terug bij 22 van de 265 patiënten (8,3%) die werden behandeld met Abilify Maintena, vergeleken met 21 van de 266 patiënten (7,9%) die werden behandeld met oraal aripiprazol.
Welk risico is verbonden aan Abilify Maintena - aripiprazol?
De meest voorkomende bijwerkingen van Abilify Maintena (die bij 5 of meer op de 100 mensen kunnen optreden) zijn gewichtstoename, acathisie (een toestand van motorische rusteloosheid), slapeloosheid en pijn op de injectieplaats.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Abilify Maintena.
Waarom is Abilify Maintena - aripiprazol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Abilify Maintena groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU.Het CHMP merkte op dat Abilify Maintena even werkzaam is als oraal aripiprazol en een vergelijkbare veiligheidsprofiel, behalve pijn op de injectieplaats, die als beheersbaar wordt beschouwd Het Comité was van mening dat maandelijkse toediening van het geneesmiddel de therapietrouw van de patiënten zou kunnen vergemakkelijken.
Op welke informatie wordt nog gewacht voor Abilify Maintena - aripiprazol?
Om ervoor te zorgen dat Abilify Maintena zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Abilify Maintena, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Abilify Maintena - aripiprazol
Op 15 november 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Abilify Maintena, geldig in de hele Europese Unie. Voor meer informatie over therapie met Abilify Maintena, lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 02-2015.
De informatie over Abilify Maintena - aripiprazol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
