Wat is Cinqaero - Reslizumab en waarvoor wordt het gebruikt?
Cinqaero is een geneesmiddel voor de behandeling van astma dat wordt gebruikt voor een bepaald type astma bij volwassenen, bekend als eosinofiel astma. geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma. Het medicijn bevat de werkzame stof reslizumab.
Hoe wordt Cinqaero gebruikt - Reslizumab?
Cinqaero is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van eosinofiel astma. Het is verkrijgbaar als concentraat om een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader te maken. De aanbevolen dosis is 3 mg. elke kg lichaamsgewicht. De infusie moet eenmaal per vier weken worden gegeven, zolang de patiënt er baat bij heeft, en artsen moeten ten minste jaarlijks evalueren of de behandeling moet worden voortgezet. Zie voor meer informatie de bijsluiter. illustratief.
Hoe werkt Cinqaero - Reslizumab?
De symptomen van eosinofiel astma zijn geassocieerd met te veel eosinofielen, een type witte bloedcel, in het bloed en het longslijm.De werkzame stof in Cinqaero, reslizumab, is een monoklonaal antilichaam dat is ontworpen om zich te hechten aan een stof genaamd interleukine -5, die stimuleert de groei en activiteit van eosinofielen. Door zich te binden aan interleukine-5 en de activiteit ervan te blokkeren, vermindert Cinquaero het aantal eosinofielen in het bloed en de longen. Dit helpt ontstekingen te verminderen, wat resulteert in een vermindering van astma-aanvallen en verbetering van de symptomen.
Welk voordeel heeft Cinqaero - Reslizumab aangetoond tijdens de onderzoeken?
De voordelen van Cinqaero zijn aangetoond in twee hoofdonderzoeken onder 953 patiënten met eosinofiel astma die niet voldoende onder controle waren met inhalatiecorticosteroïden en andere geneesmiddelen tegen astma die worden gebruikt voor ziektepreventie. een jaar. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal astma-aanvallen (exacerbaties) tijdens de behandeling Astma-aanvallen werden waargenomen bij 32% van de patiënten (151 van de 477) die met Cinqaero werden behandeld, vergeleken met 50% (237 van de 476). behandeld met placebo. Er waren ook aanwijzingen voor verbetering van de longfunctie en astmasymptomen, evenals een afname van het aantal eosinofielen in het bloed bij patiënten die met Cinqaero werden behandeld.Andere ondersteunende gegevens gaven aan dat het voordeel tot twee jaar aanhield.
Wat zijn de risico's van Cinqaero - Reslizumab?
De meest voorkomende bijwerking van Cinqaero (die bij ongeveer 2 op de 100 mensen kan optreden) is een verhoging van de spiegels van het creatinefosfokinase-enzym in het bloed (een indicatie van mogelijke beschadiging van de spieren). minder dan 1 op de 100 mensen.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld bij Cinqaero.
Waarom is Cinqaero - Reslizumab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cinqaero groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. De longfunctie die met Cinqaero werd waargenomen, werd als klinisch relevant beschouwd, met name voor patiënten die niet adequaat kunnen worden gereguleerd met hoge doses inhalatiecorticosteroïden en een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de preventie van astma.Over het algemeen werd het geneesmiddel goed verdragen en er zijn maatregelen getroffen om de risico's onder controle te houden en te beheersen.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Cinqaero - Reslizumab te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Cinqaero veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Cinqaero - Reslizumab
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van Cinqaero's EPAR: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Cinqaero-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Cinqaero - Reslizumab die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
