ALIMIX ® is een geneesmiddel op basis van cisapride monohydraat.
THERAPEUTISCHE GROEP: spasmolytica, prokinetica.
Indicaties ALIMIX ® Cisapride monohydraat
ALIMIX ® is geïndiceerd bij de behandeling van dyspeptische stoornissen bij afwezigheid van organische laesies van het spijsverteringskanaal, bij gastro-oesofageale reflux en bij de symptomatische behandeling van gastroparese van verschillende oorsprong.
Werkingsmechanisme ALIMIX ® Cisapride monohydraat
ALIMIX ® is door zijn actieve ingrediënt cisapride in staat de normale afgifte van acetylcholine ter hoogte van de myenterische plexus te versterken en de samentrekking van gladde spieren te stimuleren. Om precies te zijn, de moleculaire werking ervan vertaalt zich - op functioneel niveau - in een toename:
- van de peristaltische oesofageale activiteit en de tonus van de onderste slokdarmsfincter, met als gevolg preventie van gastro-oesofageale reflux
- van de maagcontractiliteit, met als gevolg een verbetering van de maaglediging en antro-duodenale coördinatie
- van intestinale voortstuwende activiteit, met een snellere darmtransit.
Het cisapride in ALIMIX ® wordt snel en volledig geabsorbeerd na orale toediening en bereikt maximale plasmapieken ongeveer 120 minuten na inname.Na het uitvoeren van zijn biologische werking wordt cisapride gemetaboliseerd en vervolgens in gelijke delen uitgescheiden via urine en feces.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. CISAPRIDE INEFFECTIEF BIJ DE BEHANDELING VAN REFLUX GASTROESOPHAGUS VAN ZUIGELINGEN
Cochrane Database Syst Rev. 14 april 2010: 4: CD002300.
Behandeling met cisapride voor gastro-oesofageale reflux bij kinderen. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Deze studie richt zich op de werkelijke werkzaamheid van cisapride bij de behandeling van gastro-oesofageale reflux bij pasgeborenen. Met name uit de onderzoeken die zijn uitgevoerd met meer dan 260 geworven proefpersonen, komt geen statistisch significant bewijs naar voren over de werkzaamheid van dit actieve ingrediënt bij de verzwakking van de symptomatologie , met de nadruk in plaats daarvan op de aanwezigheid van belangrijke bijwerkingen, zoals diarree en aritmieën. In het licht van deze gegevens suggereren de auteurs de noodzaak van nauw specialistisch toezicht tijdens de behandelingsperiode.
2. CISAPRIDE EN GASTRO-ESOFAGEALE REFLUX
Clin Drugsonderzoek. 1998; 16: 9-18.
Meta-analyses van cisapride, omeprazol en ranitidine bij de behandeling van GORZ: implicaties voor de behandeling van subgroepen van patiënten. .
Iskedjian M, Einarson TR.
Deze meta-analysestudie - waarin meer dan tien jaar literatuur werd geëvalueerd - laat zien hoe cisapride op de tweede plaats komt na omeprazol bij de farmacologische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte Ondanks de werkzaamheid van cisapride bij het verminderen van symptomen, is het percentage terugval (33%) duidelijk hoger dan die waargenomen voor omeprazol (17%), dat vandaag de dag nog steeds de behandeling van eerste keuze is.
3. CISAPRIDE en dyspepsie
J Gastroenterol Hepatol. 2007 maart; 22: 304-10.
Meta-analyse van de effecten van prokinetische middelen bij patiënten met functionele dyspepsie.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Een uiterst belangrijke meta-analysestudie, die meer dan 50 jaar aan studies voor in totaal 1844 patiënten met functionele dyspepsie herstelt, laat zien hoe het gebruik van prokinetica voor de behandeling van functionele dyspepsie een significante verbetering van de gezondheid kan garanderen, ondanks het feit dat het is van een chronische aandoening.
Wijze van gebruik en dosering
ALIMIX ® 10 mg tabletten: we raden aan om driemaal daags één tablet in te nemen, bij voorkeur 15 minuten voor de maaltijd
ALIMIX ® orale suspensie 10 mg / 3 g: bij kinderen onder de 25 kg mag de dosering van 0,2 mg / kg nooit 3-4 keer per dag worden overschreden
De dagelijkse dosis moet worden gehalveerd in geval van lever- en nierinsufficiëntie.
Waarschuwingen ALIMIX ® Cisapride monohydraat
Het gebruik van ALIMIX ® wordt niet aanbevolen in geval van organische schade aan het spijsverteringskanaal, waarbij de toename van de beweeglijkheid kan leiden tot een verergering van de symptomen.
Bovendien zouden voor patiënten met mogelijke risicofactoren voor hartritmestoornissen, nierinsufficiëntie, ademhalingsinsufficiëntie en veranderingen in de normale elektrolytenbalans, een controle-elektrocardiogram en een evaluatie van de serumspiegels van sommige mineralen en van de nierfunctie geïndiceerd zijn, alvorens verder te gaan met de administratie van ALIMIX ®
Hoewel er nog niet voldoende experimentele gegevens zijn, wordt het niet aanbevolen om ALIMIX ® in te nemen bij patiënten met feochromocytoom (een zeldzame vorm van tumor die wordt gekenmerkt door een "verhoogde afscheiding van catecholamines) vanwege het mogelijke begin van een hypertensieve crisis.
Alleen, ALIMIX ® heeft geen invloed op de aandacht en waarnemingsvaardigheden en veroorzaakt geen slaperigheid; als het echter gelijktijdig met barbituraten of alcohol wordt ingenomen, kan het de absorptietijd versnellen en de normale werking van het zenuwstelsel verstoren.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Experimentele studies bij dieren en klinische studies bij mensen hebben geen embryotoxische of teratogene effecten van ALIMIX ® aangetoond. Het moet echter vermeden worden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Studies naar de farmacokinetiek van het geneesmiddel hebben de aanwezigheid van een kleine hoeveelheid cisapride in de moedermelk aangetoond; daarom is het raadzaam om tijdens het behandelplan met ALIMIX ® . te stoppen met borstvoeding
Interacties ALIMIX ® Cisapride monohydraat
Gezien het prokinetische vermogen van ALIMIX ®, zou het normale absorptieprofiel van verschillende geneesmiddelen kunnen worden gewijzigd; meer precies, de maagabsorptie zou kunnen worden verminderd (als gevolg van verhoogde motiliteit) en de intestinale absorptie zou kunnen worden versneld. Bijgevolg. ALIMIX ® kan interageren met:
- Benzodiazepinen, alcohol en anxiolytica, die hun effecten versnellen;
- Azole-antischimmelmiddelen, macrolide-antibiotica (erytromycine, claritromycine en troleandomycine), HIV-proteaseremmers en nefazodon, kunnen het CYP3A4-enzym remmen, dat verantwoordelijk is voor het metabolisme van cisapride, wat een verhoging van de plasmaspiegels van het geneesmiddel veroorzaakt met als gevolg een verhoogd risico op hartritmestoornissen. Tachycardie.
- Antiaritmica, tricyclische antidepressiva, tetracyclische antidepressiva, antipsychotica, antihistaminica, bepidril, halofantrine en sparfloxacine, die - door het QT-interval te verlengen - de patiënt een risico kunnen geven op cardiovasculaire gebeurtenissen.
- Grapefruitsap en cimetidine, die de biologische beschikbaarheid verhogen.
Contra-indicaties ALIMIX ® Cisapride monohydraat
ALIMIX ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de componenten ervan, bij patiënten met een verlenging van het QT-interval of die worden behandeld met geneesmiddelen die dit interval kunnen verlengen, bij hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, bij premature baby's voor de eerste drie maanden van hun leven, bij patiënten met lever- en nierinsufficiëntie, voor wie het mogelijk is de dosis te halveren alleen onder strikt medisch toezicht.
ALIMIX ® bevat aspartaam; daarom tegen geïndiceerd bij patiënten met fenylketonurie.
Bijwerkingen ALIMIX ® Cisapride monohydraat
Gezien de biologische werking van ALIMIX ® is het mogelijk om met een bepaalde frequentie te vinden:
- diarree
- buikkrampen
- borborigmi.
Minder frequent zijn episodes van overgevoeligheid voor cisapride of voor een van zijn metabolieten, gekenmerkt door huiduitslag, jeuk, netelroos, hoofdpijn en bronchospasmen.
Meldingen over CZS-bijwerkingen, zoals dwangmatige manifestaties, veranderingen in het hematologische beeld zijn niet direct gerelateerd aan de inname van ALIMIX ®
Aan de andere kant was het mogelijk om tachycardie en aritmieën te detecteren bij patiënten die medicamenteuze therapie ondergingen met remmers van het CYP3A4-enzymsysteem of die leden aan hartaandoeningen of risicofactoren voor reeds bestaande aritmieën.
Overmatige doses ALIMIX ® kunnen verlenging van het QT-interval, diarree en buikkrampen veroorzaken, terwijl ze bij kinderen sedatieve effecten, apathie en atonie kunnen veroorzaken.
Opmerking
Opmerkingen: het medicijn ALIMIX ® Cisapride-monohydraat kan alleen worden gekocht op vertoon van een medisch recept.
De informatie over ALIMIX ® Cisapride monohydraat die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
