Actieve ingrediënten: Xylometazoline Hydrochloride
GEACTIVEERDE DECONGESTANT 1 mg / ml NEUSSPRAY, OPLOSSING
Indicaties
Wat is ACTIFED DECONGESTANT en waar is het voor?
ACTIFED DECONGESTANT bevat xylometazoline, een stof die helpt de bloedvaten van de neus te vernauwen, oedeem van het neusslijmvlies (de binnenkant van de neus) te verminderen en de ademhaling te vergemakkelijken.ACTIFED DECONGESTANT bevat ook hyaluronzuur (in de vorm van natriumhyaluronaat) , die het neusslijmvlies beschermt en hydrateert.
De spray wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van verstopte neus met loopneus als gevolg van verkoudheid of sinusitis.
Contra-indicaties
Wanneer Actifed decongestivum niet mag worden gebruikt
Gebruik ACTIFED DECONGESTANT niet in de volgende gevallen:
- Allergie voor xylometazoline of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
- Verhoogde oogdruk, vooral in de aanwezigheid van nauwekamerhoekglaucoom
- Chronische rhinitis (langdurige neusirritatie) met weinig of geen afscheiding (droge rhinitis);
- u in de afgelopen 2 weken wordt behandeld met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) of MAO-remmers gebruikt;
- u wordt behandeld met andere geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen verhogen;
- Er is sprake van een "ontsteking veroorzaakt door overgevoeligheid van de bloedvaten van de neus;
- Er is een "ontsteking geassocieerd met dunner worden van de neusvliezen met of zonder afscheiding;
- U heeft onlangs een neus- of orale hersenoperatie ondergaan.
Deze spray mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Preventieve maatregelen
Wat u moet weten voordat u Actifed decongesionant gebruikt?
Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of apotheker voordat u deze spray gebruikt:
- Duidelijke reactie op sympathicomimetica (adrenaline-achtige producten), aangezien het gebruik van ACTIFED DECONGESTANT slapeloosheid, duizeligheid, tremor of oncontroleerbare spasmen, onregelmatige hartslag of abnormaal hartritme of verhoging van de bloeddruk kan veroorzaken.
- Hartproblemen, vasculaire problemen, hypertensie.
- Overactiviteit van de schildklier, diabetes of andere stofwisselingsproblemen.
- Pathologieën van de bijnieren.
- Vergrote prostaat (prostaathypertrofie).
Voortgezet gebruik van het product gedurende lange perioden kan leiden tot verergering van symptomen van:
ophoping.
Interacties
Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Actifed Decongestant veranderen?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u ACTIFED DECONGESTANT gebruikt.
Gebruik de spray niet als u:
- bepaalde antidepressiva, zoals tricyclische of tetracyclische antidepressiva of MAO-remmers of als u de afgelopen 2 weken MAO-remmers heeft gebruikt (zie de rubriek "Niet gebruiken");
- Andere geneesmiddelen die de bloeddruk kunnen verhogen.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt,
ook die zonder recept.
Waarschuwingen
Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
ACTIFED DECONGESTANT mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, aangezien de werking ervan op de foetus niet volledig bekend is.
Als u borstvoeding geeft, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is niet bekend of de werkzame stof in de moedermelk terechtkomt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ACTIFED DECONGESTANT heeft geen bekende effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Voor degenen die aan sport doen: het gebruik van het middel zonder therapeutische noodzaak is doping en kan in ieder geval positieve antidopingtesten opleveren.
Dosis en wijze van gebruik
Hoe Actifed decongestivum en dosering te gebruiken?
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
Tenzij anders aangegeven door de arts of apotheker, raden we een "toediening van ACTIFED DECONGESTANT in elk neusgat aan tot 3 keer per dag gedurende maximaal 7 dagen.
- Verwijder de beschermkap. Activeer de fles voor gebruik door meerdere keren te drukken totdat er een homogene spray van de oplossing uitkomt.De inhalator is nu klaar voor gebruik.
- Houd de inhalator rechtop Steek het mondstuk in het neusgat - spuit niet uit de neus.
- Druk eenmaal op. Adem door je neus op het moment van verdamping. Herhaal de operatie in het andere neusgat.
- Plaats na gebruik de dop weer op de fles.
Om het risico op infecties te verminderen, mag de fles niet door meer dan één persoon worden gebruikt en moet de tuit na elk gebruik worden schoongemaakt.
Gebruik deze spray NIET bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bent u vergeten ACTIFED DECONGESTANT te gebruiken?
Als u een dosis bent vergeten, neem deze dan zo snel mogelijk in, maar als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder zoals u gewend bent.Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosis
Wat te doen als u een overdosis Actifed decongestivum heeft ingenomen?
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker of ga naar de dichtstbijzijnde eerste hulpafdeling en neem het geneesmiddel of de bijsluiter mee.
Bijwerkingen
Wat zijn de ongewenste effecten van Actifed decongestivum?
Zoals alle geneesmiddelen kan ACTIFED DECONGESTANT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop met het gebruik van de neusspray en zoek onmiddellijk medische hulp als een van de volgende symptomen optreedt die op een allergische reactie kunnen duiden:
- Moeite met ademhalen of slikken, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel;
- Ernstige jeukende huid, met rode uitslag of bultjes.
Andere bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- Tintelend of branderig gevoel in neus en keel en droogheid van de binnenkant van de neus (neusslijmvlies).
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
- Hoofdpijn, verhoogde bloeddruk, nervositeit, misselijkheid, duizeligheid, slapeloosheid en hartkloppingen;
- Systemische allergische reacties en tijdelijke veranderingen in het gezichtsvermogen.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- Verergering van symptomen van verstopte neus na stopzetting van het gebruik van het product;
- Bloedneus.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Door bijwerkingen te melden, kunt u meer informatie verstrekken over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 25°C.
Zodra de verpakking is geopend, ACTIFED DECONGESTANT NIET langer dan 12 maanden gebruiken.
Gebruik ACTIFED DECONGESTANT niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Welke stoffen zitten er in Actifed decongestivum?
Het werkzame bestanddeel is xylometazolinehydrochloride, in een hoeveelheid van 1 mg per milliliter oplossing. Elke spraydosis ACTIFED DECONGESTANT (= 140 microliter) bevat 140 microgram xylometazolinehydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: natriumhyaluronaat, sorbitol (E420), glycerol (E422), natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, dinatriumfosfaatdihydraat, natriumchloride en water voor injecties.
Andere informatie
Beschrijving van het uiterlijk van ACTIFED DECONGESTANT en inhoud van de verpakking
De spray is een heldere tot licht opaalachtige, kleurloze of licht gelige oplossing in een witte plastic fles van 10 ml met een doseerpompje.
Meer informatie over Actifed Decongesionante is beschikbaar in de samenvatting van de productkenmerken die beschikbaar is op de officiële website van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in februari 2019.
De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina: Disclaimer en Nuttige informatie. Voor de meest actuele versie wordt toegang tot de website van het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) aanbevolen.