Actieve ingrediënten: Vitamine B1, Vitamine B6, Vitamine B12
Neurabe Rigine-capsules 100 mg + 150 mg + 500 mcg
Waarom wordt Neuraben gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Vitamine B1 in combinatie met vitamine B6 en vitamine B12.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Polyneuritis van vitamine B1-, B6- en B12-tekorttoestanden.
Wanneer mag het niet worden gebruikt?
Individuele overgevoeligheid al bekend voor de componenten
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Neuraben inneemt
Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan personen die een behandeling met levodopa ondergaan.
Gebruik tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van Neuraben bij deze aandoeningen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Neuraben veranderen?
Vitamine B6 kan de therapeutische effecten van levodopa tegenwerken.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het geneesmiddel is niet gecontra-indiceerd voor mensen met coeliakie.
Gebruik van auto's / rijden van voertuigen
Er worden geen negatieve effecten gevonden bij het gebruik van Neura
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Neuraben: Dosering
Meestal 3 maal daags 1 capsule.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Neuraben heeft ingenomen?
Er zijn geen verschijnselen van overdosering van het geneesmiddel beschreven
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Neuraben
Neuraben wordt over het algemeen goed verdragen en er zijn geen toxische en accumulatie-effecten bekend.
Vervaldatum en retentie
Zorg ervoor dat u het geneesmiddel niet meer gebruikt na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
SPECIALE OPSLAGVOORZORGSMAATREGELEN
Geen.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat:
Actieve principes:
Benzoyloxymethylthiamine 100 mg
Pyridoxinehydrochloride 150 mg
Cyanocobalamine 500 mcg
Hulpstoffen:
Talk - magnesiumstearaat - polyethyleenglycol 6000
De opercula bevatten:
Titaandioxide (E171), Midden oranje (E110), Gelatine.
FARMACEUTISCHE VORM EN VERPAKKING
Elke verpakking bevat 30 harde capsules
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NEURABEN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat:
Actieve principes:
Benzoyloxymethylthiamine 100 mg
Pyridoxinehydrochloride 150 mg
Cyanocobalamine 500 mcg
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules voor oraal gebruik.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Polyneuritis van vitamine B1-, B6- en B12-tekorttoestanden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Meestal 3 maal daags 1 capsule.
04.3 Contra-indicaties
Individuele overgevoeligheid al bekend voor de componenten.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Voorzichtigheid is geboden bij toediening aan personen die een behandeling met levodopa ondergaan, omdat pyridoxine de therapeutische effecten ervan kan tegenwerken.
Buiten bereik van kinderen houden.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Vitamine B6 kan de therapeutische effecten van levodopa tegenwerken.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van NEURABEN in deze omstandigheden.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er worden geen negatieve effecten gevonden bij het gebruik van Neuraben.
04.8 Bijwerkingen
Neuraben wordt over het algemeen goed verdragen en er zijn geen toxische en accumulatie-effecten bekend.
04.9 Overdosering
Er zijn geen symptomen van overdosering bekend.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
NEURABEN is een "combinatie van cyanocobalamine, pyridoxinehydrochloride en benzoyloxymethylthiamine, een nieuw derivaat van thiamine. Cyanocobalamine dat oraal wordt toegediend, is gedeeltelijk gebonden aan de intrinsieke factor en komt via deze binding vrij in de bloedsomloop. Pyridoxinehydrochloride wordt gemakkelijk door de darm opgenomen en omgezet in co-enzymen Benzoyloxymethyl-thiamine verschilt van Thiamine Hydrochloride in wezen voor een snellere orale absorptie, een hogere bloed- en weefselconcentratie en een snelle transformatie in vivo in thiamine.
Metabolisme
Oraal toegediende benzoyloxymethylthiamine wordt snel omgezet in thiamine.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
De absorptie van benzoyloxymethylthiamine werd onderzocht na orale toediening van de met radioactieve koolstof gelabelde verbinding. Bij ratten werd opgemerkt dat de bloed- en weefselspiegels van benzoyloxymethylthiamine hoger zijn dan die bereikt met thiaminehydrochloride. Benzoyloxymethylthiamine concentreert zich in het zenuwweefsel van het 1e uur tot 24 uur na toediening.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Acute giftigheid
Benzoyloxymethyl-thiamine oraal toegediend aan de rat vertoonde geen detecteerbare LD50. Intraveneus bij muizen is de LD50 100-140 mg/kg.
Chronische toxiciteit
Benzoyloxymethyl-thiamine bij ratten in een dosis van 50-100-200 mg/kg, oraal toegediend gedurende 23 weken, resulteerde niet in significante toename van mortaliteit of veranderingen in lichaamsgewicht, autopsie, urine- en humorale bevindingen bij dieren. aan controles.
Foetale toxiciteit
Benzoyloxymethylthiamine, oraal toegediend aan ratten gedurende de gehele draagtijd in een dosis van 20 mg / kg per dag, veroorzaakte geen veranderingen in het aantal overlevenden of het gewicht van individuele dieren of veranderingen in de morfologische parameters bij proefpersonen geboren uit moeders behandeld tegen controles.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Talk, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol 6000.
Elk operculum bevat:
Top: Titaandioxide (E171), middenoranje (E110), gelatine.
Lichaam: Titaniumdioxide (E171), middenoranje (E110), gelatine.
06.2 Incompatibiliteit
Niet relevant.
06.3 Geldigheidsduur
Het is 36 maanden geldig wanneer de verpakking intact is.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag vereist.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Transparante PVC / Al blisterverpakking.
Doos met 30 harde capsules.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
AIC-nr. 023585019.
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
31 mei 2005.
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
maart 2010
