Actieve ingrediënten: Multivitamine
Supradyn omhulde tabletten
Supradyn bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Supradyn omhulde tabletten
- Supradyn bruistabletten
Indicaties Waarom wordt Supradyn gebruikt? Waar is het voor?
Supradyn behoort tot de categorie van mineraal-geassocieerde polyvitaminen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij primaire multivitaminetekorten (veroorzaakt door onvoldoende inname van vitamines via voedsel) en secundair (veroorzaakt door ziekten die voorkomen dat het lichaam de vitamines correct gebruikt).
Contra-indicaties Wanneer Supradyn niet mag worden gebruikt
Neem Supradyn niet in
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u ijzer- en/of kopermetabolismestoornissen heeft;
- als u lijdt aan hypervitaminose A (een aandoening die wordt veroorzaakt door overmatige vitamine-inname)
- als u lijdt aan hypervitaminose D (een aandoening die wordt veroorzaakt door overmatige vitamine-inname)
- als u lijdt aan hypercalciëmie (hoge concentratie calcium in het bloed);
- als u lijdt aan uitgesproken hypercalciurie (hoge calciumspiegels in de urine);
- als u lijdt aan een verminderde nierfunctie.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Supradyn inneemt
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Supradyn inneemt.
Wanneer het alleen kan worden gebruikt na overleg met uw arts
- als u geneesmiddelen met levodopa gebruikt (een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
- als u andere mono- of multivitaminepreparaten of andere geneesmiddelen gebruikt of als u onder medische behandeling bent, in het bijzonder als u vitamine K-antagonisten en/of andere anticoagulantia (die bloedstolling voorkomen) gebruikt (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? ).
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Supradyn veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Praat met uw arts, vooral als u:
- levodopa, aangezien vitamine B6 de therapeutische werking van levodopa (een geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) belemmert;
- anticoagulantia of geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tijdens de zwangerschap moet erop worden gelet dat de dagelijkse behoefte aan vitamine niet wordt overschreden. Een aanbevolen (6000-7000 IE). Om deze reden mag u Supradyn niet samen gebruiken met andere geneesmiddelen die vitamine A, de synthetische isomeren isotretinoïne en etretinaat (geneesmiddelen afgeleid van vitamine A) of bètacaroteen (een stof die in het lichaam wordt omgezet in vitamine A), omdat hoge doses van deze verbindingen zijn schadelijk voor de foetus.
Een chronische overdosis vitamine D kan schadelijk zijn voor de foetus en pasgeboren baby. Tijdens het geven van borstvoeding is het belangrijk hiermee rekening te houden wanneer de zuigeling preparaten neemt die deze vitamine bevatten.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Supradyn heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Supradyn bevat sucrose en lactose
Dit geneesmiddel bevat sucrose en lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Supradyn te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is één omhulde tablet per dag.
De omhulde tabletten moeten heel worden doorgeslikt.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Supradyn heeft ingenomen?
Er zijn momenteel geen pathologische verschijnselen bekend als gevolg van overdosering wanneer Supradyn wordt gebruikt volgens de instructies in deze bijsluiter.
Bijna alle meldingen van overdosering hebben betrekking op gevallen van gelijktijdige inname van hooggedoseerde mono- of multivitaminepreparaten. Bij gebruik van overmatige doses en/of gedurende langere perioden kunnen verschijnselen van hypervitaminose A en D optreden (overtollig vitamine A en D in het lichaam klinisch gekenmerkt door vermoeidheid, misselijkheid, braken, droge huid, jeuk en osteo-articulaire pijn) en hypercalciëmie (hoge concentratie calcium in het bloed), evenals ijzer- en koperintoxicatie.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Supradyn
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen): gastro-intestinale symptomen, zoals buikpijn, constipatie, braken, diarree en misselijkheid.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): overgevoeligheidsreacties, waarvan de symptomen kunnen bestaan uit netelroos, zwelling van het gezicht, ademnood, roodheid of uitslag, blaarvorming en shock. Als u deze symptomen ervaart, stop dan met de behandeling en raadpleeg een arts.
U kunt een gelige verkleuring van de urine zien. Dit effect heeft geen pathologische betekenis en is te wijten aan de vitamine B2 in het preparaat.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Niet bewaren boven 30°C.
Bewaar in de originele verpakking.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat Supradyn
- De actieve ingrediënten zijn: vitamine A (als Vit. A-palmitaat type 250 CWS) 3.333 IE, thiaminenitraat (Vit. B1) 20 mg, riboflavine (Vit. B2) 5 mg, pyridoxinehydrochloride (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 mg, calciumpantothenaat 11,6 mg, biotine (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamine (Vit. B12) 5 μg, ascorbinezuur (Vit. C) 150 mg, cholecalciferol (als vit. D3 type 100 CWS ) 400 IE, α-tocoferolacetaat (als Vit. E 50% type SD) 10 mg, calcium (als calciumfosfaat en calciumpantothenaat) 51 mg, magnesium (als licht magnesiumoxide en magnesiumstearaat) 18,5 mg, fosfor (als calcium fosfaat) 23,8 mg, ijzer (als ferrosulfaat) 10 mg, mangaan (als mangaansulfaat-monohydraat) 0,5 mg, koper (als watervrij kopersulfaat) 1,0 mg, molybdeen (als natriummolybdaatdihydraat) 0,1 mg, zink (als zinksulfaatmonohydraat) ) 0,5mg.
- De andere stoffen in dit middel zijn: crospovidon, povidon K90, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, mannitol, magnesiumstearaat, rijstzetmeel, talk, titaniumdioxide (E171), gedroogde vernevelde Arabische gom, canthaxanthine 10% CWS/S (E161), vaste paraffine, lichte vloeibare paraffine, sucrose.
Hoe ziet Supradyn eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Supradyn is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 30 of 60 omhulde tabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SUPRADYN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Supradyn omhulde tabletten . Eén omhulde tablet bevat: vitamine A (als Vit. A-palmitaat type 250 CWS) 3.333 IE, thiaminenitraat (Vit. B1) 20 mg, riboflavine (Vit. B2) 5 mg, pyridoxinehydrochloride (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 mg, calciumpantothenaat 11,6 mg, biotine (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamine (Vit. B12) 5 mcg, ascorbinezuur (Vit. C) 150 mg, cholecalciferol (als vit. D3 type 100 CWS ) 400 IE, a-tocoferolacetaat (als Vit. E 50% type SD) 10 mg, calcium (als calciumfosfaat en calciumpantothenaat) 51 mg, magnesium (als licht magnesiumoxide en magnesiumstearaat) 18,5 mg, fosfor (als calcium fosfaat) 23,8 mg, ijzer (als ferrosulfaat) 10 mg, mangaan (als mangaansulfaatmonohydraat) 0,5 mg, koper (als watervrij kopersulfaat) 1,0 mg, molybdeen (als natriummolybdaatdihydraat) 0,1 mg, zink (als zinksulfaatmonohydraat) ) 0,5mg.
Supradyn bruistabletten . Een bruistablet bevat: vitamine A (als vitamine A-palmitaat type 100 WS) 3.333 I.E.; thiaminemononitraat (Vit. B1) 20 mg; riboflavine (Vit. B2, als riboflavine natriumfosfaat) 5 mg; nicotinamide (Vit. PP) 50 mg; pyridoxinehydrochloride (Vit. B6) 10 mg; calciumpantothenaat 11,6 mg; biotine (Vit. H) 2,3 mg; cyanocobalamine (Vit. B12, als cyanocobalamine 0,1% WS) 5 mcg; ascorbinezuur (Vit. C) 150 mg; cholecalciferol (als vitamine D3 type 100 CWS) 400 IE; d, 1-a tocoferylacetaat (Vit. E) 10 mg; calcium (als calciumglycerofosfaat en calciumpantothenaat) 51 mg; fosfor (als calciumglycerofosfaat en magnesiumglycerofosfaat) 45 mg, ijzer (als ijzercarbonaatsaccharaat) 1,25 mg; magnesium (als magnesiumglycerofosfaat) 5 mg; mangaan (als mangaansulfaat-monohydraat) 0,5 mg; koper (als watervrij kopersulfaat) 0,1 mg; zink (als zinksulfaatmonohydraat) 0,5 mg; molybdeen (als natriummolybdaatdihydraat) 0,1 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet
Bruistablet
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Primaire en secundaire multivitaminetekorttoestanden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Eén omhulde tablet of één bruistablet per dag.
De omhulde tabletten moeten heel worden doorgeslikt.
De bruistabletten worden opgelost in een glas water.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor een van de werkzame stoffen of hulpstoffen.
Aandoeningen van het ijzer- en/of kopermetabolisme.
Staten van hypervitaminose A.
Staten van hypervitaminose D.
Hypercalciëmie.
Duidelijke hypercalciurie.
Verminderde nierfunctie.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
De aanbevolen dosis niet overschrijden. Zeer hoge doses van sommige componenten, met name vitamine A, vitamine D, ijzer en koper, kunnen schadelijk zijn voor de gezondheid.
Patiënten die andere mono- of multivitaminepreparaten of andere geneesmiddelen gebruiken of die onder medische behandeling staan, met name patiënten die vitamine K-antagonisten en/of andere anticoagulantia gebruiken, dienen hun arts of apotheker te raadplegen voordat ze dit geneesmiddel innemen.
De bruistabletten bevatten ongeveer 300 mg natrium (overeenkomend met ongeveer 760 mg keukenzout).
Degenen die een natriumarm regime volgen, zullen daarom de voorkeur geven aan omhulde tabletten in plaats van bruistabletten.
De bruistabletten bevatten ongeveer 1200 mg sucrose; de omhulde tabletten bevatten ongeveer 400 mg sucrose. Patiënten met zeldzame erfelijke vormen van fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom of sucrase-isomaltasedeficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
De omhulde tabletten bevatten 5,65 mg lactose. Patiënten met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptiesyndroom dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
In de literatuur worden voor de afzonderlijke componenten talrijke mogelijke interacties vermeld.
Vitamine B6 blokkeert de activiteit van levodopa als het niet in combinatie met decarboxylaseremmers wordt toegediend.
Geneesmiddelen die vitamine E bevatten, zoals Supradyn, moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die anticoagulantia krijgen of geneesmiddelen die de bloedplaatjesaggregatie beïnvloeden.
Daarom moeten patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken of onder medische behandeling zijn, hun arts of apotheker raadplegen voordat ze dit geneesmiddel innemen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens zwangerschap en borstvoeding dient u uw arts te raadplegen voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Met name tijdens de zwangerschap mag de dagelijkse behoefte aan vitamine niet worden overschreden. A aanbevolen (6.000-7.000 IE). Van doses boven 10.000 IE/dag in het eerste trimester van de zwangerschap is aangetoond dat ze teratogeen zijn. Daarom mag Supradyn niet samen worden ingenomen met andere geneesmiddelen die vitamine A, de synthetische isomeren isotretinoïne en etretinaat of bètacaroteen bevatten, aangezien hoge doses van deze verbindingen schadelijk zijn voor de foetus. Een chronische overdosis vitamine D kan schadelijk zijn voor de foetus en pasgeboren baby. Tijdens het geven van borstvoeding is het belangrijk hiermee rekening te houden wanneer de zuigeling preparaten neemt die deze vitamine bevatten.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Supradyn heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Gastro-intestinale symptomen zoals buikpijn, constipatie, braken, diarree en misselijkheid kunnen zelden voorkomen.
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. Symptomen kunnen bestaan uit netelroos, zwelling van het gezicht, piepende ademhaling, roodheid of uitslag, blaarvorming en shock. Bij een overgevoeligheidsreactie de behandeling stopzetten en een arts raadplegen.
Er kan een gelige verkleuring van de urine worden waargenomen. Dit effect heeft geen pathologische betekenis en is te wijten aan de vitamine B2 in het preparaat.
04.9 Overdosering
Tot op heden zijn er geen pathologische verschijnselen als gevolg van overdosering bekend.
Bijna alle meldingen van overdosering hebben betrekking op gevallen van gelijktijdige inname van hooggedoseerde mono- of multivitaminepreparaten. Bij gebruik van overmatige doses en/of gedurende langere perioden kunnen verschijnselen van hypervitaminose A en D en hypercalciëmie optreden, evenals krijgs- en koperintoxicatie.
Niet-specifieke initiële symptomen, zoals plotseling optreden van hoofdpijn, verwardheid en gastro-intestinale stoornissen (bijv. constipatie, misselijkheid en braken), kunnen wijzen op een acute overdosering. Als deze symptomen optreden, stop dan met de behandeling en raadpleeg een arts.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: mineraal-geassocieerde polyvitaminen, ATC-code: A11AA03
Supradyn is een multivitamine/multimineraal preparaat dat 11 vitamines en 8 mineralen en sporenelementen bevat.
Vitaminen zijn essentiële voedingsstoffen. Ze zijn essentieel voor het metabolisme van energie, koolhydraten, lipiden, nucleïnezuren en eiwitten, evenals voor de synthese van aminozuren, collageen, neurotransmitters, enz.
Vitaminen, evenals bij fundamentele metabolische reacties, zijn betrokken bij de regulering en coördinatie van metabolische processen. Ze zijn essentieel bijv. voor botgroei, wondgenezing, behoud van vasculaire integriteit, microsomaal medicijnmetabolisme en ontgifting, immuunfunctie, ontwikkeling en differentiatie.
Mineralen en sporenelementen zijn ook essentiële voedingsstoffen. Ze hebben verschillende functies, zoals katalysatoren van talrijke enzymatische reacties, structurele componenten van enzymen, hormonen, neuropeptiden en hormoonreceptoren, en zijn er bijvoorbeeld bij betrokken. in de stofwisseling, in zenuwoverdracht, in de structuur van botten en tanden.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Vitamine A: intestinale absorptie is totaal, maar zoals voor alle in vet oplosbare vitamines is de aanwezigheid van gal vereist Vitamine A wordt opgeslagen in de lever waar het grote reserves vormt, voldoende om de normale behoeften gedurende een lange periode te dekken Vitamine A circuleert in het bloed gebonden aan een specifiek eiwit, het retinolbindend eiwit (RBP), gesynthetiseerd in de lever In het organisme wordt retinol, althans gedeeltelijk, geconjugeerd met glucuronzuur en neemt het deel aan een enterohepatische circulatie, waarin het wordt geoxideerd tot retina- en retinoïnezuur. Oxoretinoïnezuur is een andere geïdentificeerde metaboliet. Onder normale omstandigheden wordt vitamine A nooit in onveranderde vorm in de urine aangetroffen, maar altijd als een metaboliet.
Vitamine B1 : absorptie in de darm gebeurt door natriumafhankelijk actief transport en door passieve diffusie Thiamine wordt vervolgens opgeslagen in de weefsels tot verzadiging en vervolgens uitgescheiden in de urine als pyrimidinederivaat of in onveranderde vorm.
Vitamine B2 : het wordt tijdens de absorptie in de darm gefosforyleerd en tot verzadiging naar de weefsels getransporteerd, bijna uitsluitend via de urine uitgescheiden.
Vitamine B6 : wordt gemakkelijk opgenomen in de darm. In de lever wordt 4-pyridoxinezuur gevormd, het belangrijkste uitscheidingsproduct. Het is afgeleid van de werking van hepatisch aldehyde-oxidase op pyridoxal, een stof waarin pyridoxine in het organisme wordt omgezet.
Vitamine b12 : oraal toegediend, wordt cyanocobalamine gedeeltelijk geabsorbeerd door eenvoudige diffusie door het darmslijmvlies, gedeeltelijk na binding aan intrinsieke factor, een glycoproteïne met een molecuulgewicht van 60.000. De complexe vitamine B12 - intrinsieke factor interageert met specifieke receptoren van het slijmvlies van het ileum en bepaalt de passage van het vitamine-principe in de bloedsomloop. Vitamine B12 bindt zich vervolgens aan plasmaglobulinen, de transcobalamines, om in de weefsels en in het bijzonder naar de lever te worden getransporteerd Uitscheiding vindt in kleine hoeveelheden plaats via de gal en voornamelijk via de nieren.
Vitamine PP: intestinale absorptie is normaal gesproken zeer efficiënt.In het organisme wordt het omgezet in co-enzymen en voornamelijk uitgescheiden in de vorm van gemethyleerde derivaten.
C vitamine: gemakkelijk geabsorbeerd in het darmkanaal, het is aanwezig in alle vloeistoffen en weefsels van het lichaam. De eliminatie vindt voornamelijk plaats via de urine.
Vitamine D3 : Vitamine D wordt samen met lipiden in het darmkanaal geabsorbeerd in aanwezigheid van galzouten en kan worden afgezet in de lever, hoewel er meestal geen reserves zijn. Er is echter een belangrijke endogene synthese in de huid, in aanwezigheid van U.V. De uitscheiding vindt plaats met de ontlasting en in geringe mate met de urine.
Vitamine E: intestinale absorptie is goed maar niet totaal, dus een deel van de toegediende hoeveelheid wordt teruggevonden in de feces. De vitamine circuleert in het plasma, meestal gebonden aan β-lipoproteïnen. Het wordt aangetroffen in alle weefsels en in het bijzonder in de lever. zijn metabolieten, geglucuronideerde verbindingen van tocoferolzuur en zijn gammalacton zijn geïdentificeerd. Eliminatie vindt plaats via de gal en de urinewegen.
Vitamine H: gemakkelijk geabsorbeerd in de dunne darm, is aanwezig in alle cellen en wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden.
Calcium, fosfor en ijzer: ze worden opgenomen in de dunne darm via een transport gefaciliteerd met specifieke dragers Vooral voor calcium en fosfor is de opname afhankelijk van de aanwezigheid van vitamine D.
Magnesium, mangaan, koper, zink en molybdeen: ze worden geabsorbeerd in het maagdarmkanaal door passieve diffusie, in de vorm van complexen met organische ionen.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Er zijn geen specifieke onderzoeken met Supradyn, maar de preklinische veiligheid van de afzonderlijke componenten is goed gedocumenteerd.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Supradyn omhulde tabletten
crospovidon, povidon K90, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, mannitol, magnesiumstearaat, rijstzetmeel, talk, titaniumdioxide (E171), gedroogde Arabische gom spray, canthaxanthine 10% CWS/S (E161), vaste paraffine, lichte vloeibare paraffine, sucrose .
Supradyn bruistabletten
wijnsteenzuur, natriumbicarbonaat, sacharine, natuurlijk citroenaroma, mannitol, sucrose.
06.2 Incompatibiliteit
Niet relevant.
06.3 Geldigheidsduur
2 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Niet bewaren boven 25°C.
Bewaar het product in de originele verpakking.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Supradyn omhulde tabletten
Primaire container: PVC / PVDC-Aluminium gekoppelde blister
Supradyn bruistabletten
Primaire container: de tabletten zijn allemaal samen verpakt in een papier/aluminiumfolie, met aluminiumfolie aan de buitenkant, en zitten in een polypropyleen buis met een witte lage dichtheid polyethyleen (LPDE) drukdop met geïntegreerd droogmiddel.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
"Omhulde tabletten" 10 tabletten AIC n ° 018622074
"Omhulde tabletten" 30 tabletten AIC n ° 018622086
"Omhulde tabletten" 60 tabletten AIC n ° 018622136
"Bruistabletten" 10 tabletten AIC n ° 018622098
"Bruistabletten" 20 tabletten AIC n ° 018622148
"Bruistabletten" 30 tabletten AIC n ° 018622151
"Bruistabletten" 15 tabletten AIC n ° 018622175
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Verlenging: juni 2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
Bepaling van oktober 2011