Actieve ingrediënten: Calcium (Calciumcarbonaat), Cholecalciferol
IDEOS 500 mg / 400 IE kauwtabletten
Indicaties Waarom wordt Ideos gebruikt? Waar is het voor?
Dit geneesmiddel is bedoeld voor volwassenen.
Dit geneesmiddel voorziet het lichaam van calcium en vitamine D3 (ook wel cholecalciferol genoemd).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt:
- Bij vitamine D- en calciumtekort bij ouderen.
- In combinatie met osteoporosebehandelingen (een aandoening waarbij de botmassa afneemt en de botfragiliteit toeneemt), wanneer er een tekort is of het risico bestaat op vitamine D- en calciumtekort
Contra-indicaties Wanneer Ideos niet mag worden gebruikt
Gebruik geen IDEOS
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor calcium, vitamine D of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor pinda's of soja, vanwege de aanwezigheid van sojaolie
- als u een abnormaal hoog calciumgehalte in het bloed heeft (hypercalciëmie).
- als u hoge calciumspiegels heeft die in de urine worden uitgescheiden (hypercalciurie).
- als u een aandoening heeft die leidt tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie (bijv. overactieve bijschildklieren, beenmergziekte (myeloom), kwaadaardige bottumor (botmetastasen).
- als u lijdt aan een ernstige nierziekte (nierfalen).
- als u lijdt aan nierstenen (calciumlithiasis) of kalkaanslag in de nieren (nefrocalcinose).
- als u een overmatige inname van vitamine D heeft (hypervitaminose D).
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Ideos inneemt
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u IDEOS gebruikt:
- Als u een lange periode van immobiliteit heeft gehad en als u een hoge calciumconcentratie in uw bloed en/of urine heeft, zal uw arts u toestaan dit geneesmiddel in te nemen zodra u weer bent gaan lopen.
- In geval van langdurige behandeling moet u regelmatig bloed- en urinetests ondergaan om de calciumspiegels te controleren. Controle is vooral belangrijk bij ouderen en wanneer de behandeling wordt gecombineerd met hartglycosiden (bijv. digoxine) of diuretica. Op basis van het resultaat kan de arts besluiten de behandeling te verminderen of zelfs stop te zetten.
- Hoge niveaus van calcium en vitamine D kunnen schadelijk zijn voor de gezondheid. Praat met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel bevat suikers (sorbitol en sucrose). Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
U moet uw arts informeren:
- Als u lijdt aan sarcoïdose, een aandoening waarvan de meest voorkomende symptomen vermoeidheid, toename van de grootte van klonten en ontsteking van de longen en andere organen zijn.
- Als u een nierziekte heeft (nierfalen) Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Ideas veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u:
- Hartglycosiden (geneesmiddelen die worden gebruikt om hartaandoeningen te behandelen), omdat ze bijkomende bijwerkingen kunnen veroorzaken
- Bisfosfonaten of geneesmiddelen die strontium bevatten (gebruikt voor osteoporose)
- Thiazidediuretica (geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk of oedeem te behandelen), omdat ze de hoeveelheid calcium in het bloed kunnen verhogen.
- Tetracycline-antibiotica (geneesmiddelen die worden gebruikt om bacteriële infecties te behandelen)
- Andere geneesmiddelen of supplementen die vitamine D bevatten
- geneesmiddelen of supplementen die ijzer of zink bevatten
- Estramustine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde vormen van prostaatkanker te behandelen)
- Schildklierhormonen, gebruikt voor schildklieraandoeningen
- Orlistat (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om zwaarlijvigheid te behandelen), omdat het de hoeveelheid opgenomen vitamine D3 kan verminderen.
U moet minimaal wachten:
- twee uur tussen het innemen van IDEOS en het innemen van de volgende geneesmiddelen: geneesmiddelen die ijzer of zink bevatten, bisfosfonaten, estramustine, schildklierhormonen.
- 3 uur bij gelijktijdige behandeling met antibiotica op basis van tetracycline.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Mogelijke interactie met voedsel. U moet IDEOS voor of na de maaltijd innemen, die het volgende bevat:
- oxaalzuur (spinazie, rabarber, zuring, cacao, thee ...),
- fosfaat (varkensvlees, ham, worstjes, smeltkaas, pudding, dranken met cola ...)
- fytinezuur (volle granen, gedroogde groenten, oliehoudende zaden, chocolade ...).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kunnen IDEOS gebruiken, op voorwaarde dat de dagelijkse inname niet meer dan één tablet bedraagt.
Tijdens het geven van borstvoeding, aangezien calcium en vitamine D3 in de moedermelk terechtkomen, is het noodzakelijk om met uw arts te overleggen of de baby andere producten krijgt die vitamine D3 bevatten.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van IDEOS
Dit geneesmiddel bevat sorbitol, sucrose (zie Waarschuwingen en voorzorgen),
Dit geneesmiddel bevat ook sojaolie. Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja. Vraag uw arts om advies
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Ideos te gebruiken: Dosering
Dosering
Gebruik IDEOS altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De aanbevolen dosering, alleen voor volwassenen, is tweemaal daags één tablet.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Ideos heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van IDEOS heeft ingenomen dan u zou mogen:
De volgende symptomen kunnen optreden: verlies van eetlust, overmatige dorst, misselijkheid, braken, constipatie, buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, psychische problemen, vaker plassen, botpijn, nierstenen.
Stop in dergelijke gevallen met het gebruik van IDEOS en neem onmiddellijk contact op met uw arts (die de nodige procedures zal ondernemen).
Als u gedurende een lange periode een grote hoeveelheid IDEOS gebruikt, kunnen kalkafzettingen in uw bloedvaten of lichaamsweefsels optreden.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten IDEOS in te nemen:
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Ideas
Zoals alle geneesmiddelen kan IDEOS bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers):
- teveel calcium in het bloed of de urine.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers):
- constipatie, winderigheid, misselijkheid (misselijkheid), buikpijn, diarree,
- jeuk, huiduitslag en netelroos.
Er kunnen zich ook gevallen voordoen van ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
- Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
- De dop bevat kleine korrels silicagel om de tabletten droog te houden. Houd de dop buiten het zicht en bereik van kinderen. Neem de silicagelkorrels niet in.
- gebruik IDEOS niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de tube en op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
- Niet bewaren boven 25°C
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Wat doet IDEOS
De actieve ingrediënten zijn:
Calcium 500 mg komt overeen met Calciumcarbonaat 1250 mg
Cholecalciferol (vitamine D3) 400 IE komt overeen met geconcentreerd cholecalciferol (poedervorm) 4 mg
Voor één tablet.
De andere stoffen in dit middel zijn: Xylitol, Sorbitol, Povidon, Magnesiumstearaat, Citroensmaakstof (aromapreparaten, natuurlijke smaakstoffen, maltodextrine, acaciagom, natriumcitraat, zuur
Beschrijving van hoe IDEOS eruit ziet en inhoud van het pakket
Dit geneesmiddel is een vierkante, gebroken witte kauwtablet. Elke verpakking bevat 2, 5 of 10 tubes van 10 tabletten of 2, 4, 6 tubes met 15 tabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
IDEOS 500 MG / 400 IE Kauwtabletten
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Voor één tablet
Hulpstoffen met bekende effecten: sorbitol, sucrose, gehydrogeneerde sojaolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Kauwbare tabletten.
Grijswitte, vierkante tabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Correctie van gecombineerd vitamine D- en calciumtekort bij ouderen.
Inname van vitamine D en calcium als aanvulling op een specifieke therapie voor de behandeling van osteoporose bij patiënten met een vastgesteld gecombineerd tekort aan vitamine D en calcium, of bij patiënten met een hoog risico op een dergelijk tekort.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Alleen voor gebruik bij volwassenen.
Voor oraal gebruik.
Kauw op de tabletten of los ze op in de mond.
Tweemaal daags één tablet.
04.3 Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
- Dit product bevat gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie. Patiënten die allergisch zijn voor pinda's of soja mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
- Hypercalciëmie, hypercalciurie en pathologieën en/of aandoeningen die leiden tot hypercalciëmie en/of hypercalciurie (bijv. myeloom, botmetastasen, primaire hyperparathyreoïdie).
- Nierstenen (nefrolithiase, nefrocalcinose).
- Hypervitaminose D.
- Nierfalen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
In het geval van langdurige immobilisatie bij patiënten met hypercalciurie en/of hypercalciëmie, mag de behandeling met vitamine D en calcium pas worden hervat als de patiënt weer begint te bewegen (zie rubriek 4.3).
Bij langdurige behandeling wordt aanbevolen om de calciumconcentratie in serum en urine te controleren, evenals de nierfunctie (serumcreatinineconcentraties).Als de eliminatie van calcium in de urine de waarde van 7,5 mmol / 24 uur overschrijdt ( 300 mg/24 h), wordt aanbevolen de behandeling te verminderen of tijdelijk stop te zetten. Controle is vooral belangrijk bij oudere patiënten, in geval van gecombineerde behandeling met hartglycosiden of diuretica (zie rubriek 4.5) en bij patiënten die vaak vatbaar zijn voor de vorming van nierstenen.
In geval van hypercalciëmie of tekenen van problemen met de nierfunctie, dient de dosis te worden verlaagd of de behandeling te worden gestaakt.
In geval van gecombineerde behandeling met digitalis, difosfonaten, thiazidediuretica, tetracyclines: zie rubriek 4.5
Houd rekening met de dosis vitamine D per portie (400 IE) en houd rekening met eventuele andere vitamine D-voorschriften.
Aanvullende toediening van vitamine D of calcium dient te gebeuren onder strikt medisch toezicht en wekelijkse controle van de serum- en urinecalciumconcentratie is absoluut noodzakelijk.
Het product moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met sarcoïdose vanwege de mogelijkheid van een verhoogde omzetting van vitamine D in zijn actieve vorm. Bij deze patiënten is het noodzakelijk om het calciumgehalte in serum en urine te controleren.
Het product moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie en bovendien moeten de effecten op de calcium- en fosfaathomeostase worden gecontroleerd. Het risico op verkalking van de weke delen moet worden overwogen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. , vitamine D3 in de vorm van cholecalciferol wordt niet op een normale manier gemetaboliseerd en andere vormen van vitamine D3 moeten worden gebruikt (zie rubriek 4.3).
Het product bevat sorbitol. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Het product bevat sucrose. Daarom dienen patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Het product is niet geïndiceerd voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Verenigingen die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen :
Digitaal
Risico op ritmestoornissen. De orale toediening van calcium en vitamine D verhoogt de toxiciteit van de digitalis zelf. In dit geval is nauwlettend medisch toezicht en, indien nodig, een elektrocardiografische en serumcalciumconcentratiemonitoring noodzakelijk.
difosfonaten
Risico op verminderde gastro-intestinale absorptie van het difosfonaat.
Het wordt aanbevolen om een periode van ten minste twee uur te laten verstrijken voordat u calcium inneemt.
Thiazidediuretica
Ze verminderen de uitscheiding van calcium via de urine. Monitoring van calcium wordt aanbevolen.
Orale tetracyclines via de mond
Mogelijke vermindering van de opname van tetracyclines Het is raadzaam om de calciuminname met ten minste drie uur uit te stellen.
In het geval van aanvullende toediening van vitamine D, in hoge doses, is wekelijkse controle van serum- en urinecalcium absoluut noodzakelijk.
Zouten van ijzer en zink
Risico op verminderde gastro-intestinale absorptie van ijzer of zink. Het is raadzaam om minimaal twee uur te wachten voordat u calcium inneemt.
Strontium
Risico op vermindering van de biologische beschikbaarheid van strontium met 60 tot 70% bij gelijktijdige toediening van calciumbevattende producten. Het is raadzaam om de inname van calcium te vermijden onmiddellijk voor en na het innemen van geneesmiddelen die strontium bevatten.
Estramustine
Risico op verminderde gastro-intestinale absorptie van estramustine Het is raadzaam minimaal twee uur te wachten voordat u calcium inneemt.
Schildklierhormonen
Risico op verminderde gastro-intestinale absorptie van levothyroxine Het is raadzaam om minimaal twee uur te wachten voordat u calcium inneemt.
Orlistat
Behandeling met orlistat kan mogelijk de opname van vitamine D verminderen.
voedsel
Mogelijke interactie met voedsel, bijv. voedingsmiddelen die oxaalzuur bevatten (spinazie, rabarber, zuring, cacao, thee, enz.), fosfaat (varkensvlees, ham, worst, smeltkaas, pudding, dranken met cola, enz.) of fytinezuur (volle granen, gevriesdroogde groenten , zaden oliezaden, chocolade, enz.). Het wordt daarom aanbevolen dat maaltijden die dergelijke voedingsmiddelen bevatten enige tijd voor of na inname van het product worden ingenomen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel kan worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding, maar de dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 1500 mg calcium en 600 IE vitamine D3.
Een overdosis cholecalciferol moet tijdens de zwangerschap worden vermeden:
- Er is aangetoond dat een overdosis vitamine D tijdens de zwangerschap teratogene effecten veroorzaakt bij dieren;
- bij zwangere vrouwen dient een overdosis vitamine D te worden vermeden, aangezien een permanente toestand van hypercalciëmie kan leiden tot fysieke en mentale retardatie, supravalvulaire aortastenose en retinopathie bij het kind.
Er zijn echter verschillende meldingen van gevallen van toediening van zeer hoge doses aan hypoparathyroïde vrouwen bij de geboorte van normale kinderen.
Vitamine D en zijn metabolieten gaan over in de moedermelk en met dit effect moet rekening worden gehouden wanneer extra vitamine D aan de baby wordt gegeven.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Ze zijn niet bekend en ook niet te verwachten.
04.8 Bijwerkingen
Bijwerkingen worden hieronder vermeld per systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties zijn gedefinieerd als: soms (> 1 / 1.000, 1 / 10.000,
Aandoeningen van het immuunsysteem
Gevallen van overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem of larynxoedeem zijn gemeld.
Metabolisme en voedingsstoornissen
Soms: hypercalciëmie en hypercalciurie
Maagdarmstelselaandoeningen
Zelden: constipatie, winderigheid, misselijkheid, buikpijn en diarree.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zelden: jeuk, huiduitslag en urticaria
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Overdosering resulteert in hypervitaminose en hypercalciëmie. Symptomen van hypercalciëmie kunnen zijn: anorexie, dorst, misselijkheid, braken, constipatie, buikpijn, spierzwakte, vermoeidheid, psychische stoornissen, polydipsie, polyurie, botpijn, niercalcinose, nierstenen en in ernstige gevallen hartritmestoornissen. Overmatige hypercalciëmie kan leiden tot coma en overlijden.Continu hoge calciumspiegels kunnen leiden tot onomkeerbare nierbeschadiging en verkalking van de weke delen.
Behandeling van hypercalciëmie: Alle behandelingen op basis van calcium en vitamine D3 moeten worden gestaakt Behandelingen met thiazinediuretica, lithium, vitamine A en hartglycosiden moeten ook worden stopgezet. de mate van ernst, geïsoleerde of gecombineerde behandeling met lisdiuretica, bisfosfonaten, calcitonine en corticosteroïden moet worden overwogen. Serumelektrolyten, nierfunctie en diurese moeten worden gecontroleerd. In ernstige gevallen moeten bloedcalcium en ECG worden gecontroleerd.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: vitamine D- en calciumsupplement
ATC-code: A12AX
De inname van vitamine D corrigeert een onvoldoende inname van vitamine D.
Vitamine D verhoogt de intestinale absorptie van calcium en de fixatie ervan in het osteoïde weefsel.
Calciuminname corrigeert een calciumtekort in de voeding.
De calciumbehoefte die gewoonlijk voor ouderen wordt aangegeven, is 1500 mg / dag.
De optimale hoeveelheid vitamine D bij ouderen is 500 - 1000 IE / dag.
Vitamine D en calcium corrigeren secundaire seniele hyperparathyreoïdie.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Calciumcarbonaat
De afgifte van calciumionen uit calciumcarbonaat is een functie van de pH die in de maagholte aanwezig is.
Calcium wordt voornamelijk geabsorbeerd in het eerste deel van de dunne darm.
Het percentage calcium dat in het maagdarmkanaal wordt geabsorbeerd, ligt in de orde van 30% van de ingenomen dosis.
Calcium wordt geëlimineerd met zweet en gastro-intestinale afscheidingen.
De uitscheiding van calcium via de urine hangt af van de glomerulaire filtratie en de snelheid van de tubulaire reabsorptie van calcium.
Vitamine D3
Vitamine D3 wordt opgenomen in de darm en via eiwitbinding in het bloed naar de lever (eerste hydroxylering) en nier (tweede hydroxylering) getransporteerd.Niet-gehydroxyleerde vitamine D3 wordt opgehoopt in reservecompartimenten zoals spierweefsel en het vetweefsel.
De plasmahalfwaardetijd is in de orde van enkele dagen; het wordt uitgescheiden in de feces en urine.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Geen relevante gegevens.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Xylitol
Sorbitol
Polyvinylpyrrolidon
Citroensmaak *
Magnesium stearaat
* Samenstelling van citroenaroma: aromapreparaten, natuurlijke smaakstoffen, maltodextrine, acaciagom, natriumcitraat, citroenzuur, butylhydroxyanisol.
Samenstelling van de Vitamine D3 cholecalciferol, alfa-tocoferol, gedeeltelijk gehydrogeneerde sojaolie, gelatine, sucrose, maïszetmeel.
06.2 Incompatibiliteit
Geen.
06.3 Geldigheidsduur
30 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Niet bewaren boven 25°C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Polypropyleen buizen en polyethyleen dop met silicagel droogmiddel
10 tabletten in polypropyleen tubes: verpakking van 2, 5 of 10 tubes.
15 tabletten in polypropyleen tubes: verpakking van 2, 4, 6 tubes.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
AIC n. 034213013 - 2 tubes 10 kauwtabletten 500 mg / 400 IE
AIC n. 034213025 - 2 tubes 15 kauwtabletten 500 mg / 400 IE
AIC n. 034213037 - 5 tubes 10 kauwtabletten 500 mg / 400 IE
AIC n. 034213049 - 4 tubes 15 kauwtabletten 500 mg / 400 IE
AIC n. 034213052 - 6 tubes 15 kauwtabletten 500 mg / 400 IE
AIC n. 034213064 - 10 tubes 10 kauwtabletten 500 mg / 400 IE
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
12 april 1999
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
26 maart 2014