Actieve ingrediënten: Macrogol (Macrogol 4000)
Laxipeg 97% poeder voor drank
Laxipeg-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Laxipeg 9,7 g poeder voor drank
- Laxipeg 97% poeder voor drank
Indicaties Waarom wordt Laxipeg gebruikt? Waar is het voor?
Laxipeg bevat de werkzame stof macrogol 4000 die behoort tot een groep geneesmiddelen die osmotische laxeermiddelen worden genoemd en die water in de darm vasthouden.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van constipatie bij kinderen.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt
Contra-indicaties Wanneer Laxipeg niet mag worden gebruikt
Neem Laxipeg niet in
- als u allergisch bent voor macrogol 4000 of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u acute buikpijn heeft van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken;
- als u "accentuering of vermindering van de stoelgang" (peristaltiek) of rectale bloeding heeft;
- als u last heeft van een darmblokkade (darmobstructie, symptomatische strictuur, paralytische ileus);
- als u last heeft van of het risico loopt op een perforatie van het spijsverteringskanaal;
- als u een ernstige inflammatoire darmaandoening (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of toxisch megacolon heeft;
- als u ernstig uitgedroogd bent.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Laxipeg inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Laxipeg inneemt.
De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van de arts voor de diagnose, het voorschrijven van medicijnen en de bewaking tijdens de therapie.
Raadpleeg uw arts wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere stoelganggewoonten (frequentie en kenmerken van stoelgang) die langer dan twee weken heeft geduurd of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect heeft.
Kinderen
Gegevens over de werkzaamheid van de behandeling bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn beperkt.
De behandeling van constipatie met welk geneesmiddel dan ook is slechts een aanvulling op een gezonde levensstijl en goede voeding, bijvoorbeeld:
- toename van de inname van vloeistoffen en plantaardige vezels;
- passende lichamelijke activiteit en herstel van de darmmotiliteit.
Elke organische aandoening moet worden uitgesloten voordat met de behandeling wordt begonnen.
Aan het einde van de behandeling van drie maanden moet een volledige klinische evaluatie van constipatie worden uitgevoerd.
Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren.
In ernstige gevallen kan uitdroging of kaliumtekort (hypokaliëmie) optreden, wat kan leiden tot hart- of neuromusculaire aandoeningen, vooral als u geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden), geneesmiddelen die de urineproductie (tegelijkertijd) verhogen, diuretica) of geneesmiddelen tegen ontstekingen (corticosteroïden).
Wees extra voorzichtig tijdens de behandeling met Laxipeg als u vatbaar bent voor onevenwichtigheden in de zoutspiegels in het bloed (elektrolytenstoornissen) die gemakkelijk worden waargenomen bij oudere mensen, of als u nierfalen (nierfalen), lever (leverfalen) of leverproblemen heeft. aan het hart (hartfalen). In deze gevallen moet u regelmatig het zoutgehalte in uw bloed controleren.
Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan leiden tot verslaving (en dus de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (darmatonie).
Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, oedeem) en uitzonderlijke gevallen van anafylactische shock zijn gemeld met geneesmiddelen die macrogol bevatten.
Laxipeg, dat geen suiker of polyol bevat, kan worden ingenomen door diabetespatiënten of met een galactosevrij regime.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Laxipeg . veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Neem geen laxeermiddelen en andere geneesmiddelen tegelijk in: laat na het innemen van een geneesmiddel een interval van ten minste twee uur in acht nemen voordat u het laxeermiddel inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Gebruik Laxipeg niet samen met drop.
Het gebruik van zoethout verhoogt het risico op kaliumgebrek (hypokaliëmie).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt. Laxipeg mag tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen worden gebruikt in geval van noodzaak, onder direct toezicht van de arts, na met hem de relatie te hebben geëvalueerd tussen het verwachte voordeel voor de moeder en het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Laxipeg gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen doseringen zijn:
- Kinderen ouder dan 8 jaar en met een gewicht van meer dan 20 kg: 2-4 volle maatscheppen per dag (de maatschep doseert 2,5 g bij de inkeping en 5 g wanneer deze vol is). De maximale dagelijkse dosering van 20 g macrogol niet overschrijden.
- Kinderen ouder dan 2 jaar en die minder dan 20 kg wegen: de gebruikelijke startdosering is 0,7 g/kg per dag (zie tabel voor het berekenen van de dosis op basis van het lichaamsgewicht van het kind).
Tabel voor het berekenen van de dosis Laxipeg bij kinderen tot 20 kg
De dagelijkse dosis kan tussen de maaltijden worden ingenomen, bij voorkeur 's morgens in het geval van één maatbeker per dag, of verdeeld over ochtend en avond, als het meer dan één maatbeker per dag is.
Los de inhoud van één maatbeker (5 g) op in minimaal een half glas water (ongeveer 50 ml) Voeg geen andere ingrediënten toe.
Drink de volledige hoeveelheid vrij snel (binnen een paar minuten), en vermijd lange tijd te nippen.
De aangegeven dosis moet worden aangepast op basis van de individuele respons. Verhogingen of verlagingen van de helft (½) of 1 maatschepje ten opzichte van de in de tabel aangegeven dosis worden aanbevolen.
De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen.
Gebruik in eerste instantie de minimaal aanbevolen doses.
Indien nodig kan de dosis dan worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden.
Het effect treedt 24-48 uur na toediening op.
De duur van de behandeling is beperkt tot 3 maanden; volg in ieder geval het voorschrift van de arts.
Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert het effect van het geneesmiddel.De regularisatie van de darmmotiliteit die door de behandeling wordt veroorzaakt, moet worden gehandhaafd met een gezonde levensstijl en goede voeding.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Laxipeg heeft ingenomen
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Laxipeg, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Overmatige doses Laxipeg kunnen veroorzaken:
- buikpijn;
- braken of diarree. Overmatig vochtverlies veroorzaakt door diarree of braken kan correctie van de onbalans in de zoutspiegels in het bloed vereisen (elektrolytenonbalans);
- gevallen van inname van het preparaat in de luchtpijp tijdens het slikken (aspiratie) bij toediening van grote hoeveelheden macrogoloplossing en elektrolyten met een neussonde;
- perianale ontsteking en pijn in combinatie met de toediening van grote hoeveelheden macrogoloplossing (4 tot 11 liter); Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Laxipeg
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij kinderen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- buikpijn
- diarree (diarree kan perianale pijn veroorzaken)
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- hij kokhalsde
- opgezette buik
- misselijkheid
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- ernstige snel evoluerende allergische reactie (anafylactische shock)
- zwelling van weefsels in het algemeen (angio-oedeem)
- huidirritatie (netelroos, huiduitslag), jeuk.
Bij volwassenen kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- opgezette buik
- misselijkheid
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
- dringende evacuatie
- fecale incontinentie
- rectale irritatie
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten)
- overgevoeligheidsreacties die kunnen optreden met jeuk, huiduitslag, netelroos, zwelling van het gezicht (oedeem) en weefsels in het algemeen (angio-oedeem), ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu), ernstige zich snel ontwikkelende allergische reactie (anafylactische shock).
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- verstoring van de elektrolytenbalans (natriumtekort, kaliumtekort) en/of uitdroging, vooral bij ouderen
- roodheid van de huid (erytheem).
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand. De houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Bewaar Laxipeg in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.
Na opening van de fles moet de inhoud uiterlijk binnen 90 dagen worden gebruikt, daarna moet het resterende geneesmiddel worden weggegooid.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Wat bevat Laxipeg
De werkzame stof is macrogol 4000. 100 g poeder bevat 97,36 g macrogol 4000.
De andere stoffen in dit middel zijn: acesulfaam-kalium, bananensmaak.
Hoe ziet Laxipeg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Laxipeg wordt geleverd in de vorm van een poeder voor drank.
De inhoud van de verpakking is een fles van 200 g.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL -
LAXIPEG 97% POEDER VOOR ORALE OPLOSSING
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING -
100 g poeder bevat:
Actief bestanddeel: macrogol 4000 g 97,36
Voor hulpstoffen zie par. 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM -
Poeder voor drank.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE -
04.1 Therapeutische indicaties -
Behandeling van constipatie bij kinderen.
04.2 Dosering en wijze van toediening -
Kinderen ouder dan 8 jaar en met een gewicht van meer dan 20 kg.
2-4 volle maatscheppen per dag (de maatschep doseert 2,5 g bij de inkeping en 5 g als hij vol is).
De maximale dagelijkse dosering van 20 g macrogol niet overschrijden.
Kinderen ouder dan 2 jaar en met een gewicht van minder dan 20 kg.
De gebruikelijke startdosering is 0,7 g/kg per dag.
Tabel voor het berekenen van de dosis Laxipeg bij kinderen tot 20 kg
De aangegeven dosis moet worden aangepast op basis van de individuele respons. Het is raadzaam om ½ of 1 maatschepje te verhogen of te verlagen ten opzichte van de in de tabel aangegeven dosis.
De juiste dosis is het minimum dat voldoende is om een gemakkelijke evacuatie van zachte ontlasting te bewerkstelligen.
Het is raadzaam om in eerste instantie de verstrekte minimumdoses te gebruiken.
De dagelijkse dosis kan 's ochtends worden ingenomen, in het geval van één maatbeker per dag, of verdeeld over ochtend en avond, als het meer dan één maatbeker per dag is, tussen de maaltijden in.
Het effect treedt 24-48 uur na toediening op.Bij gebrek aan klinische gegevens over doseringsperioden langer dan drie maanden, is de duur van de behandeling beperkt tot 3 maanden; in ieder geval moet de patiënt het recept van de arts volgen.
De inhoud van een maatbeker (5 g) moet worden opgelost in minimaal een half glas water (ongeveer 50 ml).
Voeg geen andere ingrediënten toe.
Het is het beste om de hele hoeveelheid vrij snel (binnen een paar minuten) op te drinken en er niet lang van te nippen.
Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert het effect van het geneesmiddel.De regularisatie van de darmmotiliteit die door de behandeling wordt veroorzaakt, moet worden gehandhaafd met een gezonde levensstijl en goede voeding.
04.3 Contra-indicaties -
• Overgevoeligheid voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de hulpstoffen.
• Ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) of toxisch megacolon.
• Perforatie of risico op perforatie van het spijsverteringskanaal.
• Paralytische ileus of vermoedelijke darmobstructie of symptomatische strictuur.
• Acute buikpijn van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, duidelijke accentuering of vermindering van de peristaltiek, rectale bloeding.
De aanwezigheid van een of meer van deze symptomen of tekenen vereist een adequaat diagnostisch onderzoek door de arts om een van de pathologische aandoeningen die een contra-indicatie zijn voor het gebruik van laxeermiddelen uit te sluiten.
• Ernstige staat van uitdroging.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik -
Waarschuwingen
Gegevens over de werkzaamheid van de behandeling bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn beperkt.
De behandeling van constipatie met welk geneesmiddel dan ook is slechts een aanvulling op een gezonde levensstijl en goede voeding, bijvoorbeeld:
• toename van de inname van vloeistoffen en plantaardige vezels
• passende lichamelijke activiteit en herstel van de darmmotiliteit
Elke organische aandoening moet worden uitgesloten voordat met de behandeling wordt begonnen.
Aan het einde van de behandeling van drie maanden moet een volledige klinische evaluatie van constipatie worden uitgevoerd.
Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of met overmatige doses), vooral die van contact- of stimulerende middelen, kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren.In deze gevallen wordt het aanbevolen voorzichtigheid bij patiënten die vatbaar zijn voor de ontwikkeling van elektrolytenstoornissen (bijv. bij ouderen, bij patiënten met leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, hartfalen) In deze gevallen is het raadzaam om periodiek de serumelektrolytspiegels te controleren.
In ernstige gevallen is het optreden van dehydratie of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden.
Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan leiden tot verslaving (en dus de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (darmatonie).
Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen
LAXIPEG, dat geen suiker of polyol bevat, kan worden ingenomen door diabetespatiënten of die een galactosevrij dieet ondergaan.
Voorzorgsmaatregelen voor gebruik
Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, oedeem) en uitzonderlijke gevallen van anafylactische shock zijn gemeld met geneesmiddelen die macrogol bevatten.
Diepgaande diagnostiek is nodig wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortvloeit uit een plotselinge verandering in eerdere stoelganggewoonten (frequentie en kenmerken van stoelgang) die langer dan twee weken heeft geduurd of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect heeft.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie -
Laxeermiddelen kunnen de tijd die in de darm wordt doorgebracht verminderen en daarmee de opname van andere gelijktijdig oraal toegediende geneesmiddelen.
Vermijd daarom gelijktijdige inname van laxeermiddelen en andere medicijnen: laat na het innemen van een geneesmiddel een pauze van ten minste twee uur in acht nemen voordat u het laxeermiddel inneemt.
Het gebruik van zoethout verhoogt het risico op hypokaliëmie.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding -
Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in geval van noodzaak, onder direct toezicht van de arts, na evaluatie van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen -
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen -
Pediatrische populatie
De bijwerkingen in de volgende tabel zijn gemeld in klinische onderzoeken met 147 kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 15 jaar en uit postmarketinggegevens. Over het algemeen zijn de gemelde bijwerkingen van milde intensiteit en van voorbijgaande aard en hebben ze voornamelijk het maagdarmstelsel beïnvloed:
Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie met behulp van de volgende frequentieklassen:
zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100,
* Diarree kan perianale pijn veroorzaken
Daarnaast zijn de volgende bijwerkingen gemeld bij volwassenen in klinische of postmarketingstudies:
Maagdarmstelselaandoeningen
Vaak: opgezette buik, misselijkheid
Soms: urgentie om te evacueren, fecale incontinentie, rectale irritatie
Metabolisme en voedingsstoornissen
Niet bekend: verstoorde elektrolytenbalans (hyponatriëmie, hypokaliëmie) en/of uitdroging, vooral bij ouderen
Aandoeningen van het immuunsysteem
Zeer zelden: Overgevoeligheid (pruritus, uitslag, gezichtsoedeem, angio-oedeem, urticaria, dyspneu, anafylactische shock)
Frequentie niet bekend: erytheem.
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Overdosering veroorzaakt diarree die verdwijnt bij tijdelijke onderbreking van de behandeling of dosisverlaging.
Overmatig vochtverlies veroorzaakt door diarree of braken kan correctie van de verstoring van de elektrolytenbalans vereisen.
Overmatige doses kunnen buikpijn en braken veroorzaken.
Er zijn gevallen van aspiratie gemeld bij toediening van grote hoeveelheden polyethyleenglycol en elektrolyten met een neussonde. Neurologisch gehandicapte kinderen die lijden aan oromotorische stoornissen lopen een bijzonder risico op aspiratie.
Er zijn meldingen geweest van perianale ontsteking en pijn in combinatie met toediening van grote hoeveelheden macrogoloplossing (4-11 liter) voor het wassen van de dikke darm, zowel voor voorbereiding vóór colonoscopie als voor het verwijderen van fecale stagnatie in geval van encopresis.
Zie ook de informatie in de rubriek "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik" over misbruik van laxeermiddelen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN -
05.1 "Farmacodynamische eigenschappen -
Farmacotherapeutische categorie: laxeermiddel met osmotische werking; ATC-code A06AD15.
Werkingsmechanisme: het macrogol met hoog molecuulgewicht is een lang polymeer waarop watermoleculen worden geadsorbeerd door waterstofbruggen.De orale toediening van macrogol veroorzaakt een toename van het volume van darmvloeistoffen, wat de basis is van het osmotische werkingsmechanisme van het product.
Farmacodynamische effecten: macrogol gaat uitdroging in de darm tegen door het watergehalte in het lumen te verhogen, veroorzaakt een toename van de fecale massa en maakt de ontlasting zachter. Het laxerende effect van macrogol is niet onderhevig aan tolerantieverschijnselen, zoals blijkt uit de persistentie van het " laxerende effect zonder enige dosisverhoging of zelfs geleidelijke dosisverlaging toe te staan Het is aangetoond dat Macrogol geen veranderingen in de water-elektrolytenbalans veroorzaakt, zelfs niet bij langdurig gebruik.
Histologische studies van het darmslijmvlies bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen hebben een beter behoud van het oppervlakte-epitheel en de slijmbekercellen aangetoond na het gebruik van op macrogol 4000 gebaseerde oplossingen in vergelijking met traditionele laxeermiddelen.
Klinische werkzaamheid: Verschillende klinische onderzoeken bij zowel volwassenen als kinderen hebben aangetoond dat macrogol alleen effectief is bij het verhogen van de frequentie van stoelgang, het verminderen van de consistentie van de ontlasting en het vergemakkelijken van de stoelgang.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen -
Farmacokinetische gegevens bevestigen de afwezigheid van intestinale absorptie en metabolisme van macrogol na orale toediening.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek -
Preklinische studies hebben aangetoond dat macrogol 4000 geen significante toxiciteit heeft op het spijsverteringsslijmvlies en op systemisch niveau. Er werden geen teratogene, mutagene of carcinogene effecten waargenomen met macrogolen met een hoog molecuulgewicht.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE -
06.1 Hulpstoffen -
Acesulfaam-kalium, bananensmaak.
06.2 Incompatibiliteit "-
Geen bekend.
06.3 Geldigheidsduur "-
3 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren -
Bewaren in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.Na opening moet de inhoud van de fles binnen uiterlijk 90 dagen worden gebruikt; het overtollige product moet worden weggegooid.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking -
Fles: Polypropyleen fles met polyethyleen dop. In de verpakking zit een maatlepel die 2,5 g poeder bevat wanneer deze tot de streep is gevuld en 5 g wanneer deze vol is.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking -
Geen bijzonder.
07.0 HOUDER VAN DE "VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN" -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN -
Laxipeg 97% poeder voor drank - 200g fles AIC n.035953037
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING -
juli 2010.
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST -
18 december 2015
-o-circuit-training-(ct)---tipologie.jpg)
