Actieve ingrediënten: Paracetamol, Cafeïne
TACHICAF 1000 mg / 130 mg bruisgranulaat voor drank
Waarom wordt Tachicaf gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Paracetamol, verenigingen.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van allerlei soorten pijnlijke aandoeningen (bijvoorbeeld hoofdpijn, osteo-gewrichts- en spierpijn, kiespijn, menstruatiepijn, chirurgie).
Contra-indicaties Wanneer Tachicaf niet mag worden gebruikt
- Overgevoeligheid voor paracetamol, cafeïne of voor één van de hulpstoffen.
- Onderwerpen onder de 15 jaar.
- Paracetamolproducten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hemolytische anemie.
- Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.
- Vanwege de aanwezigheid van aspartaam is het gebruik van Tachicaf gecontra-indiceerd in gevallen van fenylketonurie.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Tachicaf . inneemt
In zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Wees voorzichtig bij personen met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.
Hoge of langdurige doses paracetamol kunnen een leverziekte met een hoog risico en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed veroorzaken, daarom mag toediening aan personen met lichte/matige nier- of leverinsufficiëntie en aan patiënten met het syndroom van Gilbert alleen worden uitgevoerd als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht.
Controleer tijdens de behandeling met Tachicaf, voordat u een ander geneesmiddel gebruikt, of het niet dezelfde actieve ingrediënten bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen.
Neem ook contact op met uw arts voordat u een ander medicijn combineert. Zie ook "Interacties".
Gezien het cafeïnegehalte verdient het de voorkeur Tachicaf slechts voor korte perioden toe te dienen. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie, het bloedbeeld en het optreden van eventuele symptomen van cafeïne te controleren (zie de rubrieken "Bijwerkingen" en "Overdosering").
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Tachicaf . veranderen
De orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) leiden tot respectievelijk een afname of een toename van de maaglediging. biologische beschikbaarheid van het product.
Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol.
De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico de toxiciteit ervan te verhogen.
Gelijktijdig gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende ten minste 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken.In deze gevallen moet frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na de onderbreking.
Patiënten die worden behandeld met rifampicine, cimetidine of anti-epileptica zoals glutethimide, fenobarbital en carbamazepine dienen paracetamol met uiterste voorzichtigheid te gebruiken en alleen onder strikt medisch toezicht.Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld.
Cafeïne kan, indien gelijktijdig met clozapine gegeven, leiden tot een verhoging van de bloedspiegels.
Gelijktijdige toediening van cafeïne en lithium kan een verlaging van de bloedspiegels en een verhoging van de renale eliminatie van lithium veroorzaken, wat kan leiden tot een mogelijk verminderde therapeutische werkzaamheid.
Interferentie met sommige laboratoriumtests
De toediening van paracetamol kan interfereren met de bepaling van urinezuur (met de methode van fosfowolfraamzuur) en met die van bloedglucose (met de methode van glucose-oxidase-peroxidase).
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Tijdens de behandeling met Tachicaf worden overmatige doses koffie en thee, of andere stoffen die cafeïne bevatten, niet aanbevolen.
Tachicaf bevat aspartaam, een bron van fenylalanine. Deze stof kan schadelijk zijn als de persoon die het gebruikt fenylketonurie heeft (zie "Contra-indicaties").
Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het raadzaam om het product alleen toe te dienen in gevallen van echte noodzaak en onder direct toezicht van de arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Tachicaf heeft normaal geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. Het is echter goed om te weten dat, zij het in zeldzame gevallen, duizeligheid kan optreden.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Tachicaf
Tachicaf bevat 15 mmol natrium per sachet: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.
Tachicaf bevat maltitol: Patiënten die weten dat ze bepaalde suikers niet verdragen, dienen hun arts te raadplegen voordat ze dit geneesmiddel innemen.
Tachicaf bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, daarom is het gecontra-indiceerd bij mensen met fenylketonurie (zie "Contra-indicaties").
Dosering en wijze van gebruik Hoe Tachicaf te gebruiken: Dosering
Volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar: 1 zakje, op te lossen in water, 1-2 keer per dag; in ernstige gevallen kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot 3 sachets per dag.
Het interval tussen de verschillende toedieningen mag niet minder zijn dan vier uur.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Tachicaf heeft ingenomen?
In het geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol, manifesteert acute intoxicatie zich door anorexia, misselijkheid en braken gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen treden meestal binnen de eerste 24 uur op.In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse die kan evolueren naar massale en onomkeerbare necrose, met als gevolg hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden Tegelijkertijd wordt een verhoging van de levertransaminase-, melkzuurdehydrogenase- en bilirubinespiegels waargenomen en een verlaging van de protrombine niveaus, die kunnen optreden in de 12-48 uur na inname
De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor passende behandeling, door zo vroeg mogelijk N-acetylcysteïne als tegengif toe te dienen: de dosering is 150 mg/kg i.v. in glucose-oplossing in 15 minuten, daarna 50 mg/kg in de volgende 4 uur en 100 mg/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg/kg in 20 uur.
Hoge dagelijkse doses cafeïne kunnen "cafeïnisme" veroorzaken, een syndroom dat wordt gekenmerkt door angst, opwinding en slapeloosheid. Over het algemeen leidt het staken van de inname van cafeïne tot het verdwijnen van deze effecten in korte tijd.Zeer hoge doses cafeïne kunnen symptomen van acute intoxicatie veroorzaken, zoals agitatie, tachycardie, aritmie, verhoogde urineproductie, gastro-intestinale stoornissen, slapeloosheid. gevallen wordt aangeraden om een vroege maaglediging uit te voeren en ondersteunende therapie toe te passen.
Als u per ongeluk te veel Tachicaf heeft ingenomen, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Tachicaf
Zoals alle geneesmiddelen kan Tachicaf bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Er zijn huidreacties van verschillende typen en ernst gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse.Bovendien zijn overgevoeligheidsreacties zoals bijvoorbeeld huiduitslag met erytheem of urticaria gemeld angio-oedeem , larynxoedeem, anafylactische shock Het optreden van allergische reacties leidt tot stopzetting van de behandeling.
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld: trombocytopenie, leukopenie, anemie, agranulocytose, afwijkingen in de leverfunctie en hepatitis, nieraandoeningen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), gastro-intestinale reacties en duizeligheid.
Effecten die toe te schrijven zijn aan overstimulatie van cafeïne kunnen zelden voorkomen, zoals opwinding, rusteloosheid, tachycardie, aritmie, slapeloosheid.
Om deze effecten te voorkomen, wordt een duidelijke vermindering van de dagelijkse inname van koffie en thee, of andere stoffen die cafeïne bevatten, aanbevolen tijdens de behandeling met Tachicaf.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Controleer de op de verpakking vermelde houdbaarheidsdatum: deze datum betekent voor het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Bewaren beneden 30°C.
HOUD HET PRODUCT BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
SAMENSTELLING
Elk zakje bevat:
Actieve ingrediënten: paracetamol 1000 mg en cafeïne 130 mg.
Hulpstoffen: maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrussmaak, aspartaam, simethiconemulsie, natriumdocusaat.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Bruistabletten voor oraal gebruik: verpakkingen van 10, 12, 16 en 20 sachets.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TACHICAF
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat 1000 mg paracetamol en 130 mg cafeïne.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Bruistabletten voor drank.
Witte tot lichtgele korrels.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van allerlei soorten pijnlijke aandoeningen (bijvoorbeeld hoofdpijn, osteo-gewrichts- en spierpijn, kiespijn, menstruatiepijn, chirurgie).
04.2 Dosering en wijze van toediening
TOTvolwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar: 1 zakje, op te lossen in water, 1-2 keer per dag; in ernstige gevallen kan de dagelijkse dosering worden verhoogd tot 3 sachets per dag.
Het interval tussen de verschillende toedieningen mag niet minder zijn dan vier uur.
04.3 Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor paracetamol, cafeïne of voor één van de hulpstoffen.
- Onderwerpen onder de 15 jaar.
- Paracetamolproducten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige hemolytische anemie.
- Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.
- Vanwege de aanwezigheid van aspartaam is het gebruik van Tachicaf gecontra-indiceerd in gevallen van fenylketonurie.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
In zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden gestaakt en moet een passende behandeling worden ingesteld.
Wees voorzichtig bij personen met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.
Hoge of langdurige doses paracetamol kunnen een leverziekte met een hoog risico en zelfs ernstige veranderingen in de nieren en het bloed veroorzaken, daarom mag toediening aan personen met lichte/matige nier- of leverinsufficiëntie en aan patiënten met het syndroom van Gilbert alleen worden uitgevoerd als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht.
Controleer tijdens de behandeling met Tachicaf, voordat u een ander geneesmiddel gebruikt, of het niet dezelfde actieve ingrediënten bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen.
Instrueer de patiënt om contact op te nemen met de arts voordat hij andere medicatie gebruikt. Zie ook paragraaf 4.5.
Tachicaf bevat 15 mmol natrium per sachet: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.
Tachicaf bevat maltitol: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Tachicaf bevat ook aspartaam, een bron van fenylalanine, dus het is gecontra-indiceerd bij mensen met fenylketonurie (zie rubriek 4.3).
Tijdens de behandeling met Tachicaf worden overmatige doses koffie en thee, of andere stoffen die cafeïne bevatten, niet aanbevolen.
Gezien het cafeïnegehalte verdient het de voorkeur Tachicaf slechts voor korte perioden toe te dienen. Bij langdurig gebruik is het raadzaam om de lever- en nierfunctie, het bloedbeeld en het optreden van eventuele symptomen van cafeïne te controleren (zie rubrieken 4.8 en 4.9.).
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
De orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) leiden tot respectievelijk een afname of een toename van de maaglediging. biologische beschikbaarheid van het product.
Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol.
De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico de toxiciteit ervan te verhogen.
Gelijktijdig gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende ten minste 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken.In deze gevallen moet frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na de onderbreking.
Gebruik met uiterste voorzichtigheid en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van levermono-oxygenases kunnen bepalen of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutethimide, fenobarbital, carbamazepine). hetzelfde geldt in gevallen van alcoholisme en bij patiënten die met zidovudine worden behandeld.
Cafeïne, indien gelijktijdig toegediend met clozapine, kan een verhoging van de plasmaconcentratie veroorzaken.
Gelijktijdige toediening van cafeïne en lithium kan een verlaging van de plasmaconcentratie en een verhoging van de renale klaring van lithium veroorzaken, wat kan leiden tot een mogelijk verminderde therapeutische werkzaamheid.
Interferentie met sommige laboratoriumtests
De toediening van paracetamol kan interfereren met de bepaling van urinezuur (met de methode van fosfowolfraamzuur) en met die van bloedglucose (met de methode van glucose-oxidase-peroxidase).
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is het raadzaam om het product alleen toe te dienen in gevallen van echte noodzaak en onder direct toezicht van de arts.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Tachicaf heeft normaal geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen. De patiënt moet er echter op worden gewezen dat, hoewel zelden, duizeligheid kan optreden.
04.8 Bijwerkingen
Huidreacties van verschillende typen en ernst zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag met erytheem of urticaria, angio-oedeem, oedeem van het strottenhoofd, anafylactische shock.Daarnaast zijn ook de volgende bijwerkingen gemeld: trombocytopenie, leukopenie, anemie, agranulocytose, leverfunctiestoornissen en hepatitis, nieraandoeningen (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), gastro-intestinale reacties en duizeligheid.
Effecten die toe te schrijven zijn aan overstimulatie van cafeïne kunnen zelden voorkomen, zoals opwinding, rusteloosheid, tachycardie, aritmie, slapeloosheid. Om deze effecten te voorkomen, wordt een duidelijke vermindering van de dagelijkse inname van koffie en thee, of andere stoffen die cafeïne bevatten, aanbevolen tijdens de behandeling met Tachicaf.
04.9 Overdosering
In het geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol, manifesteert acute intoxicatie zich door anorexia, misselijkheid en braken gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen treden meestal binnen de eerste 24 uur op.In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse die kan evolueren naar massale en onomkeerbare necrose, met als gevolg hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden Tegelijkertijd wordt een verhoging van de levertransaminase-, melkzuurdehydrogenase- en bilirubinespiegels waargenomen en een verlaging van de protrombine niveaus, die kunnen optreden in de 12-48 uur na inname.
De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor passende behandeling, door zo vroeg mogelijk N-acetylcysteïne als tegengif toe te dienen: de dosering is 150 mg/kg i.v. in glucose-oplossing in 15 minuten, daarna 50 mg/kg in de volgende 4 uur en 100 mg/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg/kg in 20 uur.
Hoge dagelijkse doses cafeïne kunnen "cafeïnisme" veroorzaken, een syndroom dat wordt gekenmerkt door angst, opwinding en slapeloosheid. Over het algemeen leidt het staken van de inname van cafeïne tot het verdwijnen van deze effecten in korte tijd.Zeer hoge doses cafeïne kunnen symptomen van acute intoxicatie veroorzaken, zoals agitatie, tachycardie, aritmie, verhoogde urineproductie, gastro-intestinale stoornissen, slapeloosheid. gevallen wordt aangeraden om een vroege maaglediging uit te voeren en ondersteunende therapie toe te passen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: paracetamol, combinaties.
ATC-code: N02BE51
De combinatie van paracetamol 1000 mg en cafeïne 130 mg is een combinatie die een sneller en krachtiger analgetisch effect kan produceren dan dezelfde dosering paracetamol alleen.Dit effect lijkt te wijten te zijn aan een complex mechanisme van versterking van de analgetische activiteit. paracetamol, ook het gevolg van een specifieke geneesmiddelinteractie die wordt uitgeoefend door cafeïne op het niveau van de farmacokinetiek van paracetamol, wat zorgt voor een snellere absorptie, hogere plasmaspiegels en lagere metabole klaring, waardoor het sneller en meer biologisch beschikbaar is.
Het analgetische effect van paracetamol is toe te schrijven aan een directe werking op het niveau van het centrale zenuwstelsel, waarschijnlijk gemedieerd door het opioïde en serotonerge systeem, evenals door een remming van de synthese van prostaglandinen op centraal niveau. bezit een duidelijke activiteit antipyretisch.
Bij therapeutische doses remt cafeïne de effecten van adenosine als antagonist van A1- en A2-receptoren.De rol van het blokkeren van deze receptoren in het complexe mechanisme van nociceptieve transmissie moet echter nog worden gedefinieerd.
Cafeïne oefent ook een vasculair effect uit, waarschijnlijk gerelateerd aan de versterking van de activiteit van noradrenaline als gevolg van de remming van het extraneuronale metabolisme. Deze actie, die optreedt bij therapeutische doses, zou de vasoconstrictie in de hersenen en het kalmerende effect van cafeïne op hoofdpijn kunnen verklaren.
Op centraal niveau heeft cafeïne ook euforische en stimulerende eigenschappen en kan het de toon van de stemming veranderen.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Na een enkelvoudige orale dosis Tachicaf bereikt paracetamol 30 minuten na toediening de maximale plasmaconcentratie (ongeveer 23 mg × ml-1), met een AUC0-t van ongeveer 68 mg × ml-1 × uur en een halfwaardetijd van ongeveer 4 uur . Paracetamol wordt gemetaboliseerd in de lever en slechts 2-5% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Het distributievolume is 0,9 l/kg.
Cafeïne heeft een plasmapiek (gelijk aan 4,3 mg × ml-1) ongeveer 30 minuten na toediening, met een AUC0-t van ongeveer 28 mg × ml-1 × uur en een halfwaardetijd die iets langer is dan 5 uur. Cafeïne wordt uitgebreid gemetaboliseerd en slechts 1-5% van de dosis wordt onveranderd in de urine uitgescheiden.Het distributievolume varieert tussen 0,5 en 0,7 l/kg.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Toediening in combinatie (verhouding paracetamol:cafeïne gelijk aan 7,69:1) toonde geen synergie in de toxische effecten van de twee producten en een LD50 voor de combinatie groter dan 300 mg/kg.
Acute en chronische toxiciteitsstudies brachten geen nadelige effecten aan het licht. De LD50-waarden van paracetamol na orale toediening variëren van 1300 tot ruim 4000 mg/kg afhankelijk van de gebruikte diersoort, terwijl voor cafeïne de corresponderende LD50-waarden tussen 127 en 230 mg/kg liggen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Maltitol, mannitol, natriumbicarbonaat, watervrij citroenzuur, citrussmaak, aspartaam, simethiconemulsie, docusaatnatrium.
06.2 Incompatibiliteit
Niet relevant.
06.3 Geldigheidsduur
4 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren beneden 30°C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Doos met 10, 12, 16 en 20 heat-sealed sachets in papier-aluminium-polyethyleen polylaminaat.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Ongebruikte medicijnen en afval afkomstig van dit medicijn moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Gezamenlijke Chemische Bedrijven Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROME.
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Tachicaf 1000 mg / 130 mg bruisgranulaat, 10 sachets:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg bruisgranulaat, 12 sachets:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg bruisgranulaat, 16 sachets:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg bruisgranulaat, 20 sachets:
AIC n. 036120044
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
24 april 2008
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
AIFA-bepaling van 24 april 2008