Wat is Vivanza?
Vivanza is een geneesmiddel dat de werkzame stof vardenafil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van oranje ronde tabletten (5, 10 en 20 mg).
Waar wordt Vivanza voor gebruikt?
Vivanza wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen (ook wel impotentie genoemd), het "onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden" die voldoende is voor "bevredigende seksuele activiteit".Seksuele stimulatie is vereist om Vivanza te laten werken.
Het geneesmiddel is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Vivanza gebruikt?
De aanbevolen dosis Vivanza is 10 mg, ingenomen met of zonder voedsel, ongeveer 25 tot 60 minuten voor seksuele activiteit.Als Vivanza wordt ingenomen met een vetrijke maaltijd, kan het effect vertraagd zijn. Afhankelijk van de werkzaamheid en bijwerkingen kan de dosis worden verhoogd tot 20 mg of verlaagd tot 5 mg Patiënten met leverproblemen of ernstige nierproblemen moeten de behandeling starten met een dosis van 5 mg Het wordt niet aanbevolen om meer dan één tablet in te nemen. per dag.
Hoe werkt Vivanza?
De werkzame stof in Vivanza, vardenafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers worden genoemd. Het werkt door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren dat normaal gesproken de niveaus verlaagt van een stof die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd.Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP dat ontspanning van de sponsachtige spieren van de penis (corpora cavernosa) veroorzaakt, waardoor de penis kan ontspannen bloedtoevoer naar de corpora cavernosa, die een erectie veroorzaakt Door de vermindering van cGMP te blokkeren, herstelt Vivanza de erectiele functie Seksuele stimulatie is altijd vereist om een erectie te krijgen.
Hoe is Vivanza onderzocht?
Er waren vier hoofdstudies waarbij Vivanza betrokken was bij 2 431 mannelijke patiënten in de leeftijd van 20 tot 83 jaar, waarbij het geneesmiddel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling). Eén studie werd uitgevoerd bij diabetische mannen en een andere bij patiënten bij wie de prostaat was verwijderd. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het vermogen om een erectie te krijgen en te behouden, gemeten aan de hand van twee vragenlijsten die thuis werden ingevuld.
Welk voordeel heeft Vivanza aangetoond tijdens de onderzoeken?
Vivanza was significant werkzamer dan placebo in alle maatregelen en in alle onderzoeken.
Wat zijn de risico's van Vivanza?
De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan één op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en roodheid van de huid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Vivanza.
Vivanza mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor vardenafil of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt in gevallen waarin seksuele activiteit niet wordt aanbevolen (bijv. bij mannen met ernstige hartaandoeningen zoals instabiele angina of ernstig hartfalen).Het geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt door mensen die aan bloedverlies hebben geleden. vanwege problemen met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteriële anterieure ischemische optische neuropathie - NAION) Vivanza mag niet gelijktijdig worden ingenomen met nitraten (geneesmiddelen die worden gebruikt om angina pectoris te behandelen). Aangezien Vivanza niet is onderzocht bij patiënten met ernstige lever- of nierproblemen, mogen mensen met bloeddrukproblemen of die in de afgelopen zes maanden een beroerte of hartaanval hebben gehad, het niet gebruiken.
Vivanza mag niet worden ingenomen met geneesmiddelen, zoals ketoconazol en itraconazol (voor de behandeling van schimmelinfecties), door mannen ouder dan 75 jaar of ritonavir en indinavir (voor de behandeling van AIDS-patiënten).
Waarom is Vivanza goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vivanza groter zijn dan de risico's voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen. De commissie adviseerde daarom de vergunning voor het in de handel brengen van Vivanza te verlenen.
Meer informatie over Vivanza
Op 4 maart 2003 heeft de Europese Commissie een "handelsvergunning" afgegeven voor Vivanza, geldig in de hele Europese Unie. De "handelsvergunning" werd verlengd op 4 maart 2008. De houder van de handelsvergunning "in de handel brengen is Bayer Schering Pharma AG .
Voor de volledige versie van Vivanza's EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 07-2009.
De informatie over Vivanza - vardenafil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.