PROVERA G ® is een geneesmiddel op basis van Medroxyprogesteronacetaat
THERAPEUTISCHE GROEP: Progestagenen
Indicaties PROVERA ® - Medroxyprogesteron
PROVERA G ® is geïndiceerd voor de behandeling van aandoeningen van de vrouwelijke geslachtsorganen, zoals minder functionele bloedingen en secundaire amenorroe.
De aanname van progestagenen zoals PROVERA G ® is ook nuttig tijdens hormoonvervangingstherapie met oestrogenen om de proliferatieve stimulus op het endometrium en de relatieve toename van het risico op endometriumcarcinomen te verminderen.
Werkingsmechanisme PROVERA ® - Medroxyprogesteron
Het medroxyprogesteron in PROVERA G ® is een progestageenderivaat dat bekend staat om zijn bijzondere farmacokinetische eigenschappen.
In feite wordt dit hormoon gekenmerkt door zijn lange halfwaardetijd, waardoor de progestageenconcentraties in het bloed gedurende 20-30 uur kunnen worden gehandhaafd, waardoor de toedieningstijden aanzienlijk worden verlengd in vergelijking met progesteron en tegelijkertijd de gebruikte doses worden verlaagd.
Vanuit farmacodynamisch oogpunt daarentegen heeft medroxyprogesteron, naast het effect op het endometrium, het bevorderen van cellulaire herprogrammering, nuttig voor het garanderen van de overgang van de proliferatieve naar de secretoire fase, die nodig is om het embryo te ontvangen en te voeden, een lichte androgene activiteit die verantwoordelijk is voor de positiviteit voor andi-dopping-test.
De eigenaardigheden van dit hormoon zijn niet uitsluitend beperkt tot het farmacokinetische aspect, maar gaan ook verder vanuit het oogpunt van selectiviteit van actie, waardoor de hypofyse wordt gered van de negatieve feedbackcontrole die typisch is voor progesteron, waardoor de concentraties van gonodatropines en de processen van folliculogenese en ovogenese.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. MEDROXYPROGESTERON EN CARDIOVASCULAIRE PATHOLOGIEN
Koreaans J Lab Med. 2011 april; 31: 95-7.
Effecten van langdurig gebruik van depo-medroxyprogesteronacetaat op het lipidenmetabolisme bij Nepalese vrouwen.
Yadav BK, Gupta RK, Gyawali P, Shrestha R, Poudel B, Sigdel M, Jha B.
Interessante studie die aantoont hoe de toediening van medroxyprogesteronacetaat gedurende meer dan 2 jaar kan bijdragen aan het veranderen van het cholesterol- en lipidenprofiel, waardoor het cardiovasculaire risico aanzienlijk wordt verhoogd.
2. MEDROXYPROGESTERON EN BOTGEZONDHEID
anticonceptie. 2011 maart; 83: 218-22. Epub 2010 15 sept.
Het effect van depot medroxyprogesteronacetaat (DMPA) op de botmineraaldichtheid (BMD) en evaluatie van veranderingen in BMD na stopzetting van DMPA bij Chinese vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
Gai L, Zhang J, Zhang H, Gai P, Zhou L, Liu Y.
Bijzonder controversiële studie die aantoont hoe de toediening van medroxyprogesteron bij vrouwen tussen de 25 en 40 jaar kan leiden tot een vermindering van de botmineraaldichtheid, die gelukkig omkeerbaar is zodra de therapie wordt stopgezet.
3. MEDROXYPROGESTERON EN CELTRANSFORMATIE
anticonceptie. 2010 aug; 82: 174-7. Epub 13 april 2010.
Effect van depot medroxyprogesteronacetaat op postpartumdepressie.
Tsai R, Schaffir J.
Hoewel de bijwerkingen van medroxyprogesteron en progesteron over het algemeen die zijn die het zenuwstelsel aantasten, zoals depressie, tonen onderzoeken aan dat de toediening van dit hormoon onmiddellijk na de zwangerschap niet vatbaar lijkt te zijn voor de ontwikkeling van postpartumdepressie.
Wijze van gebruik en dosering
PROBEER G® 5 - 10 mg filmomhulde tabletten medroxyprogesteron:
gewoonlijk is de toediening van 5 - 10 mg medroxyprogesteron per dag, tijdens de luteale fase van de menstruatiecyclus, effectief voor zowel de behandeling van functionele menometrorragieën als secundaire amenorroe.
In elk geval moeten het therapeutische schema en de juiste dosering noodzakelijkerwijs door de arts worden bepaald na een "zorgvuldige klinisch-medische evaluatie.
Waarschuwingen PROVERA ® - Medroxyprogesteron
Zoals voor alle progestagenen, moet de aanname van PROVERA G ® ook worden voorafgegaan door een "zorgvuldig medisch onderzoek dat nuttig is om de werkelijke therapeutische behoefte en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de toediening van medroxyprogesteron te beoordelen.
Meer bepaald moeten patiënten die lijden aan een verminderde leverfunctie, nierinsufficiëntie, astma, diabetes, lupus, psychiatrische pathologieën, porfyrie en cholestase strikt worden gevolgd door hun arts om het ontstaan van onaangename bijwerkingen te voorkomen.
Voortdurend medisch toezicht is daarom belangrijk zowel om het risico op bijwerkingen te minimaliseren als om een hoge therapeutische werkzaamheid te behouden; in dit verband is het daarom belangrijk dat de arts de patiënt informeert over mogelijke bijwerkingen, vooral op lange termijn, om te kunnen om de eerste tekenen onmiddellijk te herkennen en, in overleg met uw arts, zo nodig te beslissen om de therapie stop te zetten.
Als PROVERA G ® wordt toegediend in combinatie met oestrogeentherapie, zou het ook noodzakelijk worden om de interacties, contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen van op oestrogeen gebaseerde hormoonvervangingstherapie te evalueren.
PROVERA G ® bevat lactose, dus de inname ervan kan leiden tot het optreden van min of meer ernstige bijwerkingen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie en lactose-intolerantie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De inname van oraal medroxyprogesteron tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen vanwege de aanwezigheid in de literatuur van gegevens waaruit blijkt dat bijwerkingen bij de foetus optreden.
PROVERA G ® is ook gecontra-indiceerd tijdens de borstvoedingsperiode vanwege het vermogen van het actieve ingrediënt om het borstfilter te passeren en zich in de moedermelk te concentreren.
Interacties
Hoewel medroxyprogesteron farmacokinetisch significant verschilt van progesteron, wordt het ook gemetaboliseerd door hepatische cytochroom p450-enzymen.
Om deze reden moet er rekening mee worden gehouden dat de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de activiteit van de bovengenoemde enzymen kunnen moduleren, aanzienlijke farmacokinetische variaties in medroxyprogesteron kan veroorzaken, waardoor de therapeutische werkzaamheid ervan onvoorspelbaar wordt.
Contra-indicaties PROVERA ® - Medroxyprogesteron
PROVERA G ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen-afhankelijke tumoren, veranderingen in de leverfunctie en huidige of eerdere trombo-embolische processen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Therapie met progesteron en zijn derivaten gaat vaak gepaard met het optreden van min of meer ernstige bijwerkingen.
Uit de wetenschappelijke literatuur en uit postmarketingmonitoring komen bijwerkingen naar voren: trombo-embolische aandoeningen, nervositeit, slapeloosheid, slaperigheid, hoofdpijn, migraine, misselijkheid, verhoogde gevoeligheid en volume van de borsten, cholestase, huiduitslag, urticaria, veranderingen in menstruatie en bloedingen .
Van de bijwerkingen op lange termijn, die klinisch relevant zijn, zijn de volgende beschreven: trombo-embolische pathologieën en borstcarcinomen.
Opmerking
PROVERA G ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over PROVERA ® - Medroxyprogesteron die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
