PRAXILENE ® is een geneesmiddel op basis van Naphthidrofuril.
THERAPEUTISCHE GROEP: Perifere vasodilatator (oude classificatie gebruikt om actieve ingrediënten aan te duiden die de hemodynamische eigenschappen van de perifere vasculaire districten kunnen verbeteren)
Indicaties PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® is geïndiceerd voor de behandeling en preventie van chronische veneuze ulcera en symptomen geassocieerd met perifere vaatziekte.
Werkingsmechanisme PRAXILENE ® Naphthidrofuril
De werkzame stof naftidrofuril - in de tabletten met gecontroleerde afgifte van PRAXILENE ® oraal ingenomen - wordt geabsorbeerd in de darm en bereikt de maximale plasmaconcentraties ongeveer 3-4 uur na inname.
De therapeutische eigenschappen, die aanvankelijk werden waargenomen met de enige verbetering van de perifere vasculaire stroom, worden bepaald door een reeks biologische effecten die in staat zijn om de vasculaire en perivasculaire metabole context significant te verbeteren.
Meer precies, de directe spasmolytische werking, de pijnstillende werking die wordt uitgeoefend door de neutralisatie van pijnmediatoren zoals bradykinine, de verbetering van het lipidemische beeld en andere mechanismen in de karakteriseringsfase, garanderen het positieve vasodynamische en eumetabolische effect, gebruikt als een eerste vereiste therapeutische niet alleen bij de behandeling en preventie van chronische veneuze ulcera, maar ook van al die pathologieën die worden gekenmerkt door een perifere vasculaire aandoening (oedeem van de onderste ledematen, claudicatio intermittens en aanverwante symptomen).
Zodra het effect voorbij is, na een duidelijk levermetabolisme, worden de naftidrofuril in PRAXILENE ® en zijn metabolieten voornamelijk uitgescheiden via de feces.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
NAPHYDROFURIL BIJ DE BEHANDELING VAN CLAUDICATIO INTERMITTENS
BMJ. 10 maart 2009; 338: b603.
Naftidrofuryl voor claudicatio intermittens: meta-analyse op basis van individuele patiëntgegevens.
De Backer T, Vander Stichele R, Lehert P, Van Bortel L.
Claudicatio intermittens is een ziekte die vaak wordt veroorzaakt door perifere vasculopathieën op atherosclerotische basis, die wordt gekenmerkt door moeite met lopen gepaard met aanhoudende pijn, veroorzaakt door de verminderde toevoer van voedingsstoffen en zuurstof naar de spieren van de onderste ledematen. deze studie, uitgevoerd bij 1200 patiënten die door deze ziekte werden getroffen, garandeerde een vermindering van de symptomen, verlengde de afwezigheid van pijn en maakte het lopen gemakkelijker.
2. NAPHYDROFURIL BIJ DE BEHANDELING VAN VASCULAIRE DEMENTIE
Eur Arch Clin Psychiatrie Neurosci. 2001 december; 251: 247-54.
Naftidrofuril bij de behandeling van vasculaire dementie.
Möller HJ, Hartmann A, C Kessler, M. Rainer, T Brown, S Gamand, P Leher
De vaatproblemen die optreden tijdens neurodegeneratieve ziekten, zoals de ziekte van Alzheimer, zijn mede verantwoordelijk voor de verslechtering van de cognitieve vermogens van getroffen patiënten. Deze studie, uitgevoerd bij patiënten met de diagnose vasculaire dementie, die gedurende 6 maanden dagelijks 600 mg nafthydrofuril kregen, toonde een vertraging van de verslechtering aan in vergelijking met de placebogroep.
3.HEMODYNAMISCHE EFFECTEN VAN NAPHYDROFURIL
Vasa. 1992;21:411-4.
[Effect van naftidrofuryl op visco-elasticiteit, trombocytenaggregatie en erytrocytenvloeibaarheid van bloed].
Költringer P, Langsteger W, Reisecker F, Eber O.
De toediening van nafthydrofuriil gedurende slechts 8 dagen, bij patiënten met atherosclerotische plaques ter hoogte van de carotisbifurcatie, garandeerde een verbetering van de elasticiteit en de viscositeit van het bloed, en van de vloeibaarheid van de membranen, waardoor de bloedplaatjesaggregatie aanzienlijk werd verminderd. Al deze effecten liggen ten grondslag aan de hemodynamische effecten van PRAXILENE.
Wijze van gebruik en dosering
PRAXILENE® 100/200 mg nafthydrofuril omhulde tabletten: de formulering in omhulde tabletten met gecontroleerde afgifte, van 100 en 200 mg naftidrofuril, maakt de formulering van nauwkeurige doseringen mogelijk en is gerelateerd aan de therapeutische behoeften van de patiënt.
Gewoonlijk omvat de aanvangsdosering de toediening van 2 - 3 tabletten van 200 mg per dag, tijdens de maaltijden, om in de onderhoudsfase door te gaan met een gehalveerde dosering.
IN IEDER GEVAL, VOORDAT U PRAXILENE ® Naftidrofuril INNEEMT, HEBT U HET VOORSCHRIFT EN CONTROLE VAN UW ARTS NODIG.
Waarschuwingen PRAXILENE ® Naftidrofuril
De toediening van PRAXILENE ® moet zorgvuldig worden geëvalueerd in geval van een recente hersenbloeding, om mogelijke bloedingen te voorkomen.
De massale inname van PRAXILENE ® in veel hogere doseringen dan de therapeutische, kan verstoringen in de intracardiale geleiding en convulsieve effecten veroorzaken.
Er moet ook worden benadrukt dat hoewel het medicijn zelf de normale waarnemingsvermogens van de patiënt niet verstoort, sommige bijwerkingen - zoals duizeligheid en slaperigheid - het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk kunnen maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van gestandaardiseerde klinische onderzoeken - met betrekking tot de effecten van PRAXILENE ® genomen tijdens de zwangerschap op de gezondheid van de foetus en de pasgeborene - laat niet toe om het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van het geneesmiddel te karakteriseren. Daarom zou het raadzaam zijn om de inname van naftidrofuril in de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Interacties
De positieve vasodimanische werking, vergezeld van een verbetering van de hemodynamische eigenschappen, zou kunnen worden versterkt door de gelijktijdige toediening van anti-artymica en bètablokkers.
Contra-indicaties PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® is gecontra-indiceerd in geval van zwangerschap en borstvoeding, en in geval van overgevoeligheid voor een van de actieve ingrediënten.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Klinische onderzoeken en postmarketingmonitoring hebben slechts in enkele gevallen het optreden van bijwerkingen zoals hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid, diarree, anorexia en huiduitslag aangetoond.
In ieder geval lijkt het medicijn goed te worden verdragen, terwijl de bovengenoemde reacties klinisch niet relevant en van voorbijgaande aard lijken te zijn.
Opmerking
PRAXILENE ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over PRAXILENE ® Naftidrofuril die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
