Wat is Panretin?
Panretin is een gel die de werkzame stof alitretinoïne (0,1%) bevat.
Waar wordt Panretin voor gebruikt?
Panretin-gel is geïndiceerd voor de behandeling van huidlaesies (zwelling of zwelling) bij patiënten met Kaposi-sarcoom, een type huidkanker, en met aids. Panretin wordt gebruikt in gevallen waarin:
• de laesies zijn niet zweren of lymfoedeem (de huid is niet gebroken en de laesies zijn niet gezwollen met vocht);
• de laesies reageren niet op de antiretrovirale therapie waaraan de patiënt werd onderworpen;
• radiotherapie of chemotherapie is niet geïndiceerd;
• de patiënt heeft niet de beoogde behandeling nodig voor visceraal (intern) Kaposi-sarcoom.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Panretin gebruikt?
Behandeling met Panretin mag alleen worden gestart en gevolgd door medisch specialisten die ervaring hebben met de behandeling van patiënten met Kaposi-sarcoom. Panretin wordt tweemaal daags aangebracht op huidlaesies, vermijd gebruik op een gezonde huid en gebruik een voldoende hoeveelheid product om elke laesie met een royale laag te bedekken. De gel moet 3-5 minuten drogen voordat het gebied wordt bedekt met een kledingstuk. De frequentie van toediening kan worden verhoogd tot 3-4 keer per dag, afhankelijk van de tolerantie voor de behandeling van de individuele laesies Panretin wordt gewoonlijk aanvankelijk gedurende maximaal 12 weken op de laesies aangebracht De behandeling kan na deze periode alleen worden voortgezet in het geval van laesies die op de behandeling hebben gereageerd Panretin is geïndiceerd bij mannelijke patiënten, informatie over het gebruik bij vrouwen is zeer schaars, aangezien vrouwen zelden Kaposi-sarcoom krijgen.
Hoe werkt Panretin?
De werkzame stof in Panretin, alitretinoïne, is een middel tegen kanker dat behoort tot de groep van retinoïden, stoffen die zijn afgeleid van vitamine A. Het exacte werkingsmechanisme van alitretinoïne bij Kaposi-sarcoom is nog niet bekend.
Hoe is Panretin onderzocht?
Panretin is onderzocht in twee onderzoeken van 12 weken bij patiënten met Kaposi-sarcoom, waaraan in totaal 402 proefpersonen deelnamen, waarbij de werkzaamheid van Panretin werd vergeleken met die van placebo (een stof die geen effect op het lichaam heeft; in dit geval gel zonder het actieve ingrediënt). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de algemene respons op de behandeling, dwz de respons van de behandelde laesies (het door de laesie aangetaste gebied was verminderd, de zwelling nam af).
Welk voordeel heeft Panretin aangetoond tijdens de onderzoeken?
In beide onderzoeken was Panretin werkzamer dan placebo, met een algehele respons op de behandeling bij 35% en 37% van de met Panretin behandelde patiënten, vergeleken met 18% en 7% van de met placebo behandelde proefpersonen.
Wat is het risico van Panretin?
De meest gemelde bijwerkingen van Panretin (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn erytheem (roodheid, korstvorming, irritatie), jeuk, huidaandoeningen (scheuren, schilfers, korstjes, afscheiding, sijpelen) en pijn (branderig gevoel, irritatie). ). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Panretin.
Panretin mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor retinoïden in het algemeen, voor alitretinoïne of voor een van de andere stoffen. Panretin mag ook niet worden gebruikt als u zwanger bent of borstvoeding geeft Panretin is ook niet geïndiceerd voor de behandeling van laesies in de buurt van andere huidaandoeningen.
Waarom is Panretin goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Panretin groter zijn dan de risico's ervan voor de lokale behandeling van huidlaesies bij patiënten met AIDS-geassocieerd Kaposi-sarcoom en heeft daarom aanbevolen om een vergunning aan te vragen. markt.
Overige informatie over Panretin:
Op 11 oktober 2000 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Panretin afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De handelsvergunning is verlengd op 11 oktober 2005. De houder van de handelsvergunning is de firma Eisai Ltd.
Klik hier voor de volledige versie van Panretin's EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 04-2007
De informatie over Panretin - alitretinoïne die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
