OVERAL ® is een geneesmiddel op basis van roxithromycine
THERAPEUTISCHE GROEP: Antibacteriële middelen - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, macroliden
Indicaties ALGEMENE © Roxithromycin
OVERAL © is geïndiceerd voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor macroliden en verantwoordelijk zijn voor tandheelkundig, genitale, huid- en luchtwegaandoeningen.
Dit antibioticum is ook effectief gebleken bij de profylaxe van meningokokkenmeningitis bij risicopersonen.
ALGEMEEN werkingsmechanisme © Roxithromycin
OVERAL © is een antibioticum op basis van roxitromycine, een actief bestanddeel dat behoort tot de klasse van macroliden met 14 koolstofatomen.
Hoewel het structureel is afgeleid van "erytromycine, waarmee het hetzelfde werkingsmechanisme deelt, gekenmerkt door de" remming van eiwitsynthese door binding aan de 50S-ribosomale subeenheid, nuttig voor het verschaffen van de plaats van interactie met het peptidylaminotransferase, een enzym dat verantwoordelijk is voor het verlengen van de ontluikende peptideketen vertoont roxithromycine verschillende farmacokinetische kenmerken.
In feite zorgt de grotere stabiliteit in een zure omgeving ervoor dat dit actieve ingrediënt sneller uit het maagdarmkanaal wordt geabsorbeerd, al na 15 minuten in de circulatie verschijnt en maximale plasmaconcentraties bereikt, over het algemeen rond de 120 minuten.
Dit macrolide, gebonden aan plasma-eiwitten, bereikt de verschillende weefsels, concentreert zich voornamelijk op longniveau en voert zijn therapeutische werking gedurende enkele uren uit, waarna het, gedeeltelijk ongewijzigd en gedeeltelijk in de vorm van inactieve katabolieten, wordt geëlimineerd in deel gelijk aan zowel de ik deed dat met urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. ROXITROMYCINE BIJ DE BEHANDELING VAN CHRONISCHE SINUSITIS
Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2009 april;23: 357-8, 363.
Een empirisch onderzoek naar de behandeling van chronische sinusitis met een lage dosis roxitromycine.
Song Y, Bai W, Ji W.
Experimentele studie die aantoont hoe lage doses roxithromycine een langdurig curatief effect kunnen hebben op chronische sinusitis, waarbij zowel het klinische beloop als de anatomisch-pathologische kenmerken worden verbeterd.
2 . DE MOGELIJKE ANTI-INFLAMMATORISCHE ROL VAN ROXITHROMYCINE
Ontstekingsonderzoek 2012 juli 61: 749-58.
Kortdurende behandeling met roxithromycine verzwakt luchtwegontsteking via MAPK / NF-KB-activering in een muismodel van allergisch astma.
Ci X, Chu X, Xu X, Li H, Deng X.
Interessant experimenteel onderzoek dat de moleculaire werkingsmechanismen van roxitromycine bij astmatische pathologie wil verduidelijken.
In feite werd in deze voorbeelden een verzwakking van de ontsteking van de luchtwegen waargenomen in experimentele modellen van astma, door de modulatie van de ontstekingsroute ondersteund door NF-KB.
3. ONGEWENSTE REACTIES OP ROXITHROMYCINE
Ther Drug Monit. 2012 aug;34: 359-62.
Door roxitromycine geïnduceerde toxische epidermale necrolyse.
Das S, Mondal S, Dey JK.
Interessant casusrapport dat het optreden van een ernstige toxische reactie het medicijn roxithromycine aan de kaak stelt, bij een 54-jarige patiënt met een infectie van de bovenste luchtwegen, waarbij de inname van dit medicijn het begin van ernstige epidermale necrose veroorzaakte.
Wijze van gebruik en dosering
ALGEMEEN ©
Roxitromycine 150 mg omhulde tabletten;
300 mg omhulde tabletten van roxitromycine;
50 mg dispergeerbare tabletten van roxitromycine.
Let op de halfwaardetijd van roxitromycine bij volwassenen. Het wordt aanbevolen om tweemaal daags één 150 mg tablet of éénmaal daags één 300 mg in te nemen.
Bij pediatrische patiënten moet de dosering worden bepaald door uw kinderarts op basis van de ernst van het klinische beeld.
Het wordt aanbevolen om OVERAL © vóór de maaltijd in te nemen vanwege de vertraagde systemische absorptie veroorzaakt door de aanwezigheid van voedsel in het maagdarmkanaal.
ALGEMENE waarschuwingen © Roxithromycin
De inname van OVERAL © moet met bijzondere voorzichtigheid gebeuren bij patiënten die lijden aan lever- en nieraandoeningen, waarbij de halfwaardetijd van het geneesmiddel aanzienlijk kan worden verlengd met mogelijke bijwerkingen, zelfs van ernstige aard.
Dezelfde voorzichtigheid moet worden gereserveerd voor patiënten met hart- en vaatziekten of die anti-aritmica gebruiken, gezien het vermogen van roxitromycine om het QT-interval te verlengen.
OVERAL © bevat glucose, daarom moet het gebruik ervan worden beperkt bij patiënten met diabetes of glucose/galactose malabsorptiesyndroom.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gezien het gebrek aan gegevens die het veiligheidsprofiel van roxitromycine bij de foetus kunnen karakteriseren, wordt het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Deze contra-indicatie moet ook worden uitgebreid tot de volgende periode van borstvoeding, let op het vermogen van het actieve ingrediënt om minimaal te worden uitgescheiden, zelfs met moedermelk.
Interacties
Om het optreden van ernstige en onvoorspelbare bijwerkingen te voorkomen, is de gelijktijdige inname van roxitromycine en:
- Ergotamine en vaatvernauwende alkaloïden, die in sommige gevallen verantwoordelijk zijn voor necrose van de ledematen;
- Actieve ingrediënten met hartwerking zoals astemizol, cisapride, pimozide en terfenadine;
- Actieve ingrediënten gemetaboliseerd door de enzymklasse van cytochromen.
Het is daarom raadzaam om in deze gevallen altijd uw arts te raadplegen.
Contra-indicaties ALGEMENE © Roxithromycin
OVERAL © is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de hulpstoffen, ernstige leverinsufficiëntie of gelijktijdige behandeling met ergotamine of alkaloïden met duidelijke vasoconstrictieve activiteit.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Het gebruik van OVERAL ©, zelfs bij therapeutische doseringen, kan de patiënt blootstellen aan verschillende bijwerkingen, waarvan sommige worden gekenmerkt door een ernstig klinisch beloop.
Gastro-intestinale reacties zoals misselijkheid, braken, diarree, dyspepsie, aandoeningen van de luchtwegen, erytheem, huiduitslag, urticaria en angio-oedeem, hoofdpijn en duizeligheid worden gelukkig het vaakst waargenomen en gekenmerkt door een tijdelijk verloop dat beperkt is tot de periode van inname van het geneesmiddel.
Veranderingen van het immunologische beeld, superinfecties door resistente micro-organismen en bijwerkingen in de lever, zijn daarentegen de meest klinisch relevante gevolgen van therapie met OVERAL ©.
Opmerking
OVERAL © is een medicijn op medisch voorschrift.
De informatie over OVERAL © Roxithromycin die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.