Olanzapine Teva

Wat is Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat en is verkrijgbaar in tabletten (wit en rond: 2,5, 5, 7,5 en 10 mg; blauw en ovaal: 15 mg; roze en ovaal: 20 mg en als orodispergeerbare tabletten rond (geel : 5 en 10; oranje: 15; groen 20 mg) Orodispergeerbare tabletten zijn tabletten die in de mond oplossen.
Olanzapine Teva is een 'generiek geneesmiddel'. of een geneesmiddel dat lijkt op "referentiegeneesmiddelen", al toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Zyprexa en Zyprexa Velotab. Raadpleeg de vragen en antwoorden door hier te klikken voor meer informatie over generieke geneesmiddelen.

Waarvoor wordt Olanzapine Teva gebruikt?

Olanzapine Teva is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een aantal symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn), achterdocht en wanen. Olanzapine Teva is ook effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij patiënten die positief reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes (met name een hoge stemming) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt om herhaling van manische episodes (terugkeer van symptomen) te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een ziekte
gekenmerkt door de afwisseling van manische en depressieve fasen) bij patiënten die reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.

Hoe wordt Olanzapine Teva gebruikt?

De aanbevolen startdosering van Olanzapine Teva hangt af van de ziekte die wordt behandeld: voor schizofrenie en de preventie van manische episodes is het 10 mg per dag, voor de behandeling van manische episodes is het 15 mg per dag, tenzij gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in dat geval kan de startdosis 10 mg per dag zijn. De dosering kan worden aangepast aan de respons van de patiënt en therapietolerantie. De gebruikelijke dosering varieert tussen 5 en 20 mg per dag. De orodispergeerbare tabletten, die als alternatief voor traditionele tabletten kunnen worden toegediend, moeten op de tong worden geplaatst, waar ze snel in het speeksel dispergeren, of ze kunnen worden opgelost in water voordat ze worden ingenomen. Het kan nodig zijn de aanvangsdosering te verlagen met 5 mg per dag bij patiënten ouder dan 65 jaar en bij mensen met lever- of nierproblemen.

Hoe werkt Olanzapine Teva?

De werkzame stof in Olanzapine Teva, olanzapine, is een antipsychoticum, bekend als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van oudere antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het niettemin niet bekend. verbonden met sommige receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen.Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden overgedragen via neurotransmitters, de chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren.Het voordeel van olanzapine is het vermogen om de receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine. Aangezien deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt ​​olanzapine bij tot de normalisering van de hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.

Hoe is Olanzapine Teva onderzocht?

Aangezien Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is, hebben de onderzoeken zich beperkt tot het aantonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel (dwz dat de geneesmiddelen dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren).

Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Teva?

Aangezien Olanzapine Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan de referentiegeneesmiddelen, ja
gaat ervan uit dat de voordelen en risico's van het medicijn hetzelfde zijn.

Waarom is Olanzapine Teva goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereiste vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Olanzapine Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Zyprexa en Zyprexa Velotab. Het CHMP is daarom van mening dat Zoals in het geval van Zyprexa en Zyprexa Velotab wegen de voordelen op tegen de vastgestelde risico's.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Teva te verlenen.

Overige informatie over Olanzapine Teva

Op 12 december 2007 heeft de Europese Commissie Teva Pharma BV een "Marketing Authorization" voor Olanzapine Teva verleend die geldig is in de hele Europese Unie.
De volledige versie van het EPAR voor Olanzapine Teva vindt u hier.
Volledige versies van het EPAR voor referentiegeneesmiddelen zijn te vinden op de EMEA-website.

Laatste update van dit overzicht: 09-2008

De informatie over Olanzapine Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.