NOVONORM ® is een geneesmiddel op basis van Repaglinide.
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - Derivaten van benzoëzuur
Indicaties NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® is geïndiceerd voor de behandeling van hyperglykemie bij patiënten met type II diabetes, in geval van therapeutisch falen van niet-farmacologische maatregelen zoals dieet en lichaamsbeweging.
NOVONORM ® kan ook nuttig zijn bij de behandeling van type II diabetespatiënten in combinatietherapie met metformine.
Werkingsmechanisme NOVONORM ® - Repaglinide
Het repaglinide in NOVONORM ® kan de glykemische niveaus effectief moduleren, selectief inwerken op de bètacel van de pancreas en de secretie van insuline bevorderen in slechts 30 minuten vanaf de orale inname van het geneesmiddel.
Het hypoglykemische effect dat optreedt door de remming van de kaliumkanalen die aanwezig zijn op het oppervlak van de bètacel van de pancreas en het op gang brengen van de depolarisatiegolf die eerst nuttig is voor het binnendringen van calcium en vervolgens voor de afgifte van insuline, houdt ongeveer 4 uur aan. waarvan het actieve bestanddeel wordt gemetaboliseerd in de lever en vervolgens voornamelijk via de gal wordt uitgescheiden.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. THERAPEUTISCHE DOELTREFFENDHEID VAN REPAGLINIDE
Isr Med Assoc J. 2005 februari 7: 75-7.
Klinische ervaring met repaglinide bij patiënten met niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Een studie uitgevoerd bij ongeveer 700 patiënten met type II diabetes, gedurende 8 weken behandeld met repaglinide, toont aan hoe deze therapeutische benadering een verlaging van de glykemie kan garanderen van 191 mg/dL tot 155, waardoor de geglycosyleerde hemoglobinewaarden van 8,8 tot 7,7% komen. verbeterde glykemische controle resulteerde ook in een vermindering van de hoeveelheid maaltijden.
2. REPAGLINIDE EN ENDOTHELIALE DISFUNCTIE
Cardiovasculaire Diabetol. 2006 10 april; 5: 9.
Effect van repaglinide op endotheeldisfunctie tijdens een glucosetolerantietest bij personen met verminderde glucosetolerantie.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Micro- en macroangiopathieën zijn de belangrijkste gevolgen van diabetische pathologie en gaan in de meeste gevallen gepaard met een groter risico op nefropathieën, retinopathieën en ischemische aandoeningen. In deze studie werd aangetoond dat door repaglinide geïnduceerde postprandiale glykemische controle, het verlagen van de bloedglucosespiegels en de vorming van geavanceerde glycosyleringsproducten, endotheliale schade en disfunctie significant kan verminderen.
3. REPAGLINIDE EN OXIDATIEVE STRESS
Diabetes Res Clin Pract. 2005 mei 68: 89-95. Epub 2004 7 december.
Effecten van repaglinide op oxidatieve stress in weefsels van diabetische konijnen.
Gumieniczek A.
Belangrijke studie, die, hoewel nog in een experimentele fase, de basis legt voor een bijkomende en belangrijke activiteit van repaglinide op de algemene gezondheid van de diabetespatiënt. In feite toont dit werk aan hoe de toediening van repaglinide in therapeutische doses een relevant en meetbaar antioxiderend effect kan uitoefenen, dat de omstandigheden van oxidatieve stress die kenmerkend is voor de patiënt en de diabetische pathologie zou kunnen tegengaan.
Wijze van gebruik en dosering
NOVONORM® Repaglinide 0,5, 1 en 2 mg tabletten: zoals voor alle hypoglykemische geneesmiddelen, kan de effectieve dosis repaglinide door de arts alleen worden vastgesteld na zorgvuldige controle van de glykemische waarden van de patiënt en zijn reactievermogen.
Als algemene regel geldt dat de therapie moet worden gestart met de minimale bruikbare dosis, gelijk aan 0,5 mg, 15 tot 30 minuten voor de hoofdmaaltijd, en pas na twee weken controle van de bloedglucosespiegels mogen er dosisaanpassingen worden gedaan tot een maximum van 16 mg totaal dagelijks.
Bij het formuleren van de juiste dosering en het voorspellen van de glycemische niveaus, moet ook rekening worden gehouden met de algemene gezondheid van de patiënt en in het bijzonder van de lever en de nieren.
NOVONORM ® waarschuwingen - Repaglinide
De juiste therapeutische behandeling van de patiënt met type II diabetes, vóór de toediening van orale hypoglykemische geneesmiddelen, moet de naleving van de juiste voedingsregels en de algemene verbetering van de levensstijl omvatten.
Alleen wanneer deze niet-farmacologische middelen niet alleen effectief waren om een goede glykemische controle te garanderen, kon medicamenteuze therapie worden gestart, waarbij de glykemische niveaus vooral in de eerste twee weken van de behandeling werden gecontroleerd om belangrijke metabole onevenwichtigheden te voorkomen.
Overmatige inname van NOVONORM ® zou in feite gepaard kunnen gaan met hypoglykemie met een reeks nadelige en gevaarlijke nevenreacties voor de gezondheid van de patiënt.
Het risico op hypoglykemie neemt toe wanneer repaglinide wordt toegediend in combinatie met andere hypoglykemische geneesmiddelen, waardoor het waarnemingsvermogen van de patiënt aanzienlijk wordt verminderd en autorijden en het gebruik van machines gevaarlijk worden.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van studies met betrekking tot de inname van NOVONORM ® tijdens zwangerschap en borstvoeding en de aanwezigheid van goed gekarakteriseerde, effectieve en veilige antidiabetica maakt het bijna nutteloos en niet aanbevolen voor de mogelijke risico's, de toediening van repaglinide in deze periode.
Interacties
Hoewel het levermetabolisme van repaglinide wordt ondersteund door het CYP3A4-enzym, dat gemakkelijk wordt gemoduleerd door verschillende actieve ingrediënten, veroorzaakte de gelijktijdige inname van NOVONORM ® en substraten van cytochroom CYP3A4 geen relevante veranderingen in de farmacokinetische eigenschappen ervan.
Omgekeerd kan de gelijktijdige inname van alcohol, orale antidiabetica, monoamineoxidaseremmers, bètablokkers, ACE-remmers, NSAID's, schildklierhormonen, corticosteroïden en orale anticonceptiva de glykemische schommelingen onvoorspelbaar maken, waardoor repaglinide de bloedglucoseconcentraties niet effectief onder controle kan houden.
Contra-indicaties NOVONORM ® - Repaglinide
NOVONORM ® is gecontra-indiceerd bij patiënten met type I diabetes, keto-acidose en diabetisch coma en bij personen met een bekende overgevoeligheid voor repaglinide of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Therapeutische behandeling met NOVONORM ® werd over het algemeen goed verdragen en was vrij van klinisch relevante bijwerkingen.
In de meeste gevallen waren de waargenomen bijwerkingen geassocieerd met de onnauwkeurige doseringsformulering, met glykemische dalingen die veranderingen in het gezichtsvermogen konden veroorzaken, maar herstelden onmiddellijk met orale toediening van suikers.
Meer zelden zijn ziekten van het maagdarmkanaal, veranderingen in de leverfunctie en dermatologische reacties op allergische basis beschreven.
Opmerking
NOVONORM ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over NOVONORM ® - Repaglinide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
