MINULET ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + gestodeen
THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie
Indicaties MINULET ® - Anticonceptiepil
MINULET ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.
Werkingsmechanisme MINULET ® - Anticonceptiepil
MINULET ® is een anticonceptiemiddel van de derde generatie dankzij de aanwezigheid van synthetische progestageen-analogen zoals gestodeen en ethinylestradiol, nuttig voor het verminderen van enkele van de meest voorkomende bijwerkingen zoals acne en hirsutisme, gerelateerd aan de inname van orale anticonceptiva.
De biologische werking van MINULET ® wordt gerealiseerd door beide actieve ingrediënten die het mogelijk maken om zowel ovulatoire processen te remmen dankzij de negatieve feedback die wordt uitgeoefend op de hypothalamus-hypofyse-as, als de opstijging van spermatozoa in het vrouwelijke geslachtsorgaan en de mogelijke nesting van het "embryo door veranderingen veroorzaakt op endometriumniveau.
Oraal ingenomen, worden zowel ethinylestradiol als gestodeen geabsorbeerd in de darm en gebonden aan plasma-eiwitten die naar de verschillende doelorganen worden gedistribueerd.
Na hun activiteit, na ongeveer 24 uur, worden ze gemetaboliseerd in de lever en geëlimineerd met feces en urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. MINULET EN VASCULAIRE GEZONDHEID
Echografie Med Biol. 1999 juni 25: 723-8.
Drie maanden gebruik van orale anticonceptiva van de derde generatie heeft geen invloed op de eigenschappen van de slagaderwand.
Willekes C, Hoogland HJ, Keizer HA, Hoeks AP, Reneman RS.
De voortgezette inname gedurende drie maanden van orale anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en gestodeen veroorzaakte geen enkele variatie in de structuur van de arteriële wanden en in bloeddrukniveaus.De aanwezigheid van een synthetisch progestageen zou de afwezigheid van deze effecten kunnen verklaren, die gewoonlijk aanwezig zijn bij klassieke orale anticonceptie.
2. POLYCISTISCHE OVARIUM EN MONDELINGE CONTRACEPTIVA
anticonceptie. 2010 september; 82: 276-80. Epub 16 juli 2010
Effect van orale anticonceptiva op markers van hyperandrogenisme en SHBG bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom.
De Leo V, Di Sabatino A, Musacchio MC, Morgante G, Scolaro V, Cianci A, Petraglia F.
Hoewel orale anticonceptiva van de vierde generatie effectiever bleken te zijn dan die van de derde generatie, bleek MINULET ook nuttig bij het verlagen van de concentraties van sommige androgenen waarvan de niveaus significant hoger zijn dan normaal bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom.
3. MINULET EN IRSUTISME
Acta Eur Fertil. 1990 mei-juni; 21: 139-41.
Behandeling van hirsutisme gerelateerd aan micropolycysteus ovariumsyndroom (MPCO) met twee lage doses oestrogeen orale anticonceptiva: een vergelijkende gerandomiseerde evaluatie.
Sobbrio GA, Granata A, D "Arrigo F, Arena D, Panacea A, Trimarchi F, Granese D, Pullè C.
Een van de meest vervelende esthetische bijwerkingen die vrouwen met polycysteuze eierstokken treffen, is hirsutisme.De toediening van MINULET is nuttig gebleken, dankzij de bescheiden anti-androgene activiteit, bij het verminderen van dit onaangename teken, zonder bijzonder ernstige bijwerkingen.
Wijze van gebruik en dosering
PLANUM® Ethylestradiol 30mcg en gestodeen 75mcg omhulde tabletten:
de inname van MINULET ® volgt de klassieke cycliciteit die is voorbehouden aan orale anticonceptiva, en wordt gekenmerkt door een ononderbroken inname gedurende 21 dagen, afgewisseld met perioden van zeven dagen schorsing, waarin een onttrekkingsbloeding vergelijkbaar met menstruatie optreedt.
Het anticonceptieve effect van de therapie is gegarandeerd na de dagelijkse inname van de tablet op hetzelfde tijdstip, terwijl het de neiging heeft af te nemen na ongeveer 36 uur tot de normale hervatting van de hypothalamus-hypofyse-gonadale controle die optreedt na ongeveer 7 dagen schorsing.
Bijzondere voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen als de behandeling met MINULET ® volgt op een zwangerschap, op een ander type oraal anticonceptivum of na een vergeetachtigheid.
In de bovengenoemde gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen en zijn instructies strikt op te volgen.
Waarschuwingen MINULET ® - Anticonceptiepil
De toediening van MINULET ® mag alleen door een gynaecoloog worden voorgeschreven na een zorgvuldig onderzoek, wat nuttig is bij het beoordelen van de geschiktheid van het recept en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die vatbaar zijn voor het optreden van bijwerkingen.
Huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische aandoeningen, stofwisselingsziekten zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals obesitas of roken, vertegenwoordigen slechts enkele van de potentieel gevaarlijke aandoeningen waarvoor de aanname van MINULET ® dient voorafgegaan te worden door een evaluatie van de kosten/batenverhouding, gevolgd door periodieke controles.
Om het optreden van klinisch relevante bijwerkingen verder te verminderen, is het nuttig dat de patiënt de eerste tekenen van de ziekte die verband houden met de therapie kan herkennen, zodat hij snel zijn toevlucht kan nemen tot nuttige remedies onder leiding van zijn arts.
MINULET ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie kan worden geassocieerd met zelfs ernstige gastro-intestinale stoornissen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Verschillende klinische onderzoeken hebben de afwezigheid van bijwerkingen aangetoond bij het ongeboren kind dat per ongeluk wordt blootgesteld aan orale oestrogeenprogestagenen; het gebruik van MINULET ® is echter gecontra-indiceerd tijdens de gehele zwangerschapsperiode.
Bovendien is dit geneesmiddel, gezien het feit dat beide actieve ingrediënten het borstfilter gemakkelijk doordringen en zich concentreren in de moedermelk, ook gecontra-indiceerd in de daaropvolgende lactatieperiode.
Interacties
Het levermetabolisme waaraan zowel ethinylestradiol als progesteron worden onderworpen, verhoogt het risico op mogelijke interacties die de farmacokinetische kenmerken van de bovengenoemde actieve ingrediënten kunnen veranderen, aanzienlijk, vandaar de contraceptieve werkzaamheid van MINULET ®
Onder de potentieel gevaarlijke actieve ingrediënten, omdat ze de activiteit van leverenzymen van de cytochroomfamilie kunnen moduleren, herinneren we ons rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid.
Het is nuttig om te onthouden dat zowel ethinylestradiol als progesteron de farmacokinetische eigenschappen van verschillende actieve ingrediënten kunnen veranderen; daarom moet de gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen worden voorafgegaan door een adequate medische consultatie.
Contra-indicaties MINULET ® - Anticonceptiepil
MINULET ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, zelfs van de derde generatie, gaat gepaard met bijwerkingen in verschillende mate.
Tot de meest voorkomende, maar gelukkig niet klinisch relevante bijwerkingen behoren: gewichtstoename, vochtretentie, hoofdpijn, depressie, misselijkheid, braken, buikpijn, huiduitslag, urticaria, verhoogde gevoelige borsten en bijbehorende pijn.
Hoewel hypertensie, verhoogd cardiovasculair risico en trombo-embolische voorvallen, verhoogde incidentie van neoplastische, lever- en baarmoederpathologieën enkele van de ernstigste bijwerkingen zijn, maar die voornamelijk worden waargenomen bij gepredisponeerde patiënten.
Opmerking
MINULET ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
De informatie over MINULET ® - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
