SIRIO ® is een geneesmiddel op basis van Melevodopa hydrochloride en gehydrateerd Carbidopa
THERAPEUTISCHE GROEP: Dopaminerge stoffen
Indicaties SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
SIRIO ® is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, met name wanneer deze wordt gekenmerkt door motorische fluctuaties zoals akinesieën bij het ontwaken, 's middags of aan het einde van de dosis.
Werkingsmechanisme SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
SIRIO ® is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson en bestaat uit een Levodopa-methylester zoals melevodopa en een perifere decarboxylaxieremmer zoals Carbidopa.
Deze associatie maakt het medicijn bijzonder actief bij de behandeling van de pathologie en vooral bij de bestrijding van akinesieën; waardoor melevodopa het basiskernsysteem kan bereiken, om te worden omgezet in dopamine door decarboxylasen die aanwezig zijn in de presynaptische uiteinden van dopaminerge neuronen op striataal niveau en om de klassieke motorische symptomen te beheersen die gepaard gaan met de dopaminerge deficiëntie die aanwezig is bij de ziekte van Parkinson.
De aanwezigheid van Carbidopa daarentegen maakt het mogelijk om de klassieke bijwerkingen van Levodopa te beheersen, geassocieerd met de omzetting in dopamine die wordt uitgeoefend door perifere dopadecarboxylasen, die de bloed-hersenbarrière niet doordringen en zich daarom concentreren op het perifere niveau.
De bovengenoemde activiteiten worden ook ondersteund door gunstige farmacokinetische eigenschappen, waardoor Melevodopa zichzelf effectiever kan oplossen in een waterige omgeving, waardoor de absorptie sneller en dus de therapeutische activiteit sneller begint.
De metabolieten afkomstig van de absorptie van beide actieve ingrediënten worden voornamelijk uitgescheiden door de nieren.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
LEVODOPA / CARBIDOPA EN SLAAPKWALITEIT
Acta Neurol Scan. 2013 mei; 127: e28-32. doi: 10.1111 / ane.12075. Epub 2013 11 jan.
Slaapverbetering met levodopa/carbidopa intestinale gel-infusie bij de ziekte van Parkinson.
Zibetti M, Rizzone M, Merola A, Angrisano S, Rizzi L, Montanaro E, Cicolin A, Lopiano L.
Interessante Italiaanse studie die aantoont hoe behandeling met Levodopa en Carbidopa-gel voor darminfusie de kwaliteit van de slaap bij patiënten met de ziekte van Parkinson aanzienlijk kan verbeteren.
CARBIDOPA / LEVODOPA MET LANGDURIGE VRIJGAVE
Parkinsonisme gerelateerde stoornis. 2013 5 sept.
Gerandomiseerde trial van IPX066, carbidopa/levodopa verlengde afgifte, bij vroege ziekte van Parkinson.
Pahwa R, Lyons KE, Hauser RA, Fahn S, Jankovic J, Pourcher E, Hsu A, O "Connell M, Kell S, Gupta S; APEX-PD-onderzoekers.
Werk dat aantoont hoe de toediening van Carbidopa/Levodpa met verlengde afgifte de klinische toestand van patiënten die lijden aan de ziekte van Parkinson in de beginfase aanzienlijk kan verbeteren, vergeleken met dezelfde combinatie in de normale formulering.
DE DOELTREFFENDHEID VAN GECOMBINEERDE THERAPIEN IN DE VORIGE STATEN VAN PARKINSON
J Neurale Transm. 2013 nov 20. [Epub voor druk]
Werkzaamheid van levodopa/carbidopa/entacapon versus levodopa/carbidopa bij patiënten met de vroege ziekte van Parkinson die lichte slijtage ervaren: een gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
Toulouse E, Hernández B, Linazasoro G, López-Lozano JJ, Mir P, Marey J, Kulisevsky J.
Zeer recent onderzoek dat het combineren van entacapon met de combinatietherapie van Levodopa / Carbidopa ook duidelijke verbeteringen laat zien bij patiënten in de beginfase van Parkinson, zonder echter significante bijwerkingen te registreren.
Wijze van gebruik en dosering
SIRIO®
Bruistabletten van 27 mg gehydrateerd Carbidopa (gelijk aan 25 watervrij Carbidopa) en 314 mg Melevodopa hydrochloride (gelijk aan 250 mg Levodopa);
Bruistabletten van 13,5 mg gehydrateerd carbidopa (gelijk aan 12,5 watervrij carbidopa) en 157 mg melevodopa hydrochloride (gelijk aan 125 mg levodopa);
Bruistabletten van 27 mg gehydrateerd Carbidopa (gelijk aan 25 watervrij Carbidopa) en 125,6 mg Melevodopa hydrochloride (gelijk aan 100 mg Levodopa).
De keuze van het therapeutische schema, de dosering en het tijdstip van inname is aan de arts die ervaring heeft met de behandeling van neurologische aandoeningen, nadat hij de algehele gezondheidstoestand van de patiënt en de ernst van het gerelateerde klinische beeld zorgvuldig heeft beoordeeld.
Bij oudere patiënten of bij patiënten met nieraandoeningen, waarbij de uitscheidingscapaciteit gedeeltelijk zou zijn aangetast, moet uiteraard een aanpassing van de normaal gebruikte doses worden overwogen.
Waarschuwingen SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
Therapie met SIRIO ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig neurologisch onderzoek dat gericht is op het ophelderen van zowel de oorsprong van de symptomen als de geschiktheid van het voorschrijven van Levodopa.
De behandeling moet ook onder toezicht staan van ervaren medisch personeel om snel tekenen en symptomen te identificeren die te wijten zijn aan mogelijke bijwerkingen van de therapie en om de geschiktheid van de doses en van de gekozen therapie opnieuw te evalueren.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van SIRIO ® bij patiënten die lijden aan psychiatrische pathologieën, psychotische stoornissen, cardiovasculaire, pulmonale, lever- en nierpathologieën.
De patiënt die met SIRIO ® wordt behandeld, moet het gebruik van machines of het besturen van voertuigen vermijden, gezien de gedocumenteerde slaapaanvallen en de vermindering van het waarnemingsvermogen dat algemeen is gedocumenteerd na het gebruik van Levodopa.
SIRIO ® bevat als hulpstoffen lactose en is daarom gecontra-indiceerd bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose-galactose malabsorptiesyndroom en galactosemie.
Het wordt aanbevolen om het medicijn buiten het bereik van kinderen te bewaren.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De bovengenoemde contra-indicaties voor het gebruik van SIRIO ® gelden ook voor zwangerschap en de daaropvolgende periode van borstvoeding, gezien het ontbreken van studies die het veiligheidsprofiel van de actieve ingrediënten voor de gezondheid van de foetus en de zuigeling volledig kunnen karakteriseren.
Interacties
De patiënt die SIRIO ® krijgt, moet de gelijktijdige inname vermijden van:
- antihypertensiva voor het risico van orthostatische hypotensie;
- antidepressiva, voor de mogelijke bijwerkingen die verband houden met de gelijktijdige inname van Levodopa;
- Fenothiazinen, fenytoïne, papaverine en andere actieve ingrediënten die de normale farmacokinetische eigenschappen van Levodopa kunnen veranderen.
Contra-indicaties SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa
Het gebruik van SIRIO ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en bij patiënten met ernstige lever- en nieraandoeningen, bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, myocardinfarct, vermoedelijke laesies van melanoom, bij patiënten onder de leeftijd van 18, tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Ondanks de associatie met Carbidopa, maakt het het mogelijk om de mogelijke bijwerkingen die verband houden met de inname van Levodopa aanzienlijk te beperken, het gebruik van SIRIO ® kan bijwerkingen veroorzaken zoals misselijkheid, braken, duizeligheid, psychiatrische stoornissen, tachycardie, slaperigheid en vermoeidheid .
Gelukkig is de incidentie van klinisch relevante bijwerkingen verspreid over de verschillende organen en systemen zeldzamer, waarvoor vaak de dosering moet worden aangepast.
Continu medisch toezicht wordt daarom noodzakelijk, zelfs in het licht van de hoge incidentie van de bovengenoemde bijwerkingen.
Opmerking
SIRIO ® is een geneesmiddel op medisch voorschrift.
De informatie over SIRIO ® - Melevodopa + Carbidopa die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
