MIKAN ® is een geneesmiddel op basis van Amikacinesulfaat
THERAPEUTISCHE GROEP: Antibacteriële middelen - Aminoglycosiden
Indicaties MIKAN ® Amikacine
MIKAN ® is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amikacine, zelfs wanneer ze resistent zijn tegen gentamicine.
Werkingsmechanisme MIKAN ® Amikacine
Amikacine, het actieve bestanddeel van MIKAN ®, behoort tot de talrijke groep van aminoglycosiden, antibiotica die in de klinische setting veel worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die over het algemeen resistent zijn tegen bètalactamtherapie.
Gekenmerkt door een uitstekende membraanpermeabiliteit, bereikt amikacine, parenteraal ingenomen, maximale plasmaconcentraties in slechts 30-60 minuten, en wordt homogeen verdeeld over de verschillende biologische vloeistoffen.
Amikacine dringt door in het bacteriële cytoplasma en bindt en remt de 30S-ribosomale subeenheid, die nodig is om de juiste verlenging van de peptideketen te bepalen, om zo het volledige eiwitsyntheseproces te beschermen.
De vorming en accumulatie van afwijkende peptiden, naast het aantasten van de biochemische en metabolische eigenschappen van de bacteriën, beschadigt het plasmamembraan ernstig, wat leidt tot het maximale verlies van kalium, wat onvermijdelijk gepaard gaat met cellysis.
Ondanks de uitstekende werking van amikacine, ook gericht tegen stafylokokken en pseudomonas, hebben verschillende micro-organismen in de loop van de tijd resistentiemechanismen ontwikkeld die worden gekenmerkt door:
- Vermindering van bacteriële permeabiliteit voor het antibioticum, gemedieerd door de vermindering van de expressie van membraantransporters;
- Structurele variatie van de bindende domeinen van het antibioticum;
- Expressie van membraaneiwitten met lytische activiteit tegen aminoglycosiden.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. AMIKACINE BIJ DE CONTROLE VAN PSEUDOMONAS-INFECTIES BIJ KANKERPATINTEN
J Pediatr Kindergezondheid. 2001 februari;37:38-43.
Eenmalig ceftriaxon plus amikacine versus driemaal daags ceftazidim plusamikacine als empirische behandeling van febriele neutropenie bij kinderen met kanker.
Ariffin H, Arasu A, Mahfuzah M, Ariffin WA, Chan LL, Lin HP.
Interessante studie die de werkzaamheid aantoont van combinatietherapie met amikacine/ceftriaxon bij het verminderen van koorts veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij pediatrische kankerpatiënten met manifeste neutropenie.
2 . AMIKACINE BIJ NEONATALE SEPSIS
Scan J Infect Dis. 2006;38:36-42.
Het gebruik van piperacilline/tazobactam (in combinatie met amikacine) bij neonatale sepsis: gegevens over werkzaamheid en veiligheid.
Flidel-Rimon O, Friedman S, Leibovitz E, Shinwell ES.
Werk dat aantoont hoe de toevoeging van amikacine aan gewone antibioticatherapie effectief en veilig kan zijn bij de behandeling van neonatale sepsis, waarbij pathogenen worden uitgeroeid in slechts 48-72 uur medicamenteuze behandeling.
3.L "AMIKACINE BIJ DE PREVENTIE VAN POST-OPERATIEVE INFECTIES"
BJU Int. 2011 maart 107: 760-4.
Het toevoegen van amikacine aan op fluoroquinolon gebaseerde antimicrobiële profylaxe vermindert het percentage prostaatbiopsie-infecties.
Batura D, Rao GG, Bo Nielsen P, Charlett A.
Interessant werk dat de werkzaamheid aantoont van aminoglycosiden bij het voorkomen van wondinfecties.In deze studie bleek het gebruik van amikacine effectief in het verminderen van het aantal infecties bij patiënten die een prostaatbiopsie ondergaan.
Wijze van gebruik en dosering
MIKAN®
Injecteerbare oplossingen voor parenteraal gebruik van 500 - 1000 mg amikacine.
Het doseringsschema voor MIKAN ® dient door de arts te worden vastgesteld op basis van de fysiopathologische kenmerken van de patiënt en de ernst van zijn ziektebeeld.
Eventuele aanpassingen moeten worden geëvalueerd in geval van bijzonder ernstige infecties of als de patiënt nieraandoeningen heeft, zoals een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid, met als gevolg een plasmaaccumulatie van amikacine.
Waarschuwingen MIKAN ® Amikacine
Therapie met MIKAN ® moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd en gecontroleerd door medisch personeel om de geschiktheid van het voorschrijven te evalueren en tegelijkertijd het mogelijke optreden van mogelijke bijwerkingen te beheersen door middel van periodieke controles.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische, auditief-vestibulaire en nefrologische aandoeningen, gezien de hoge gevoeligheid voor de typische bijwerkingen van amikacine.
Als de patiënt tekenen en symptomen van mogelijke bijwerkingen ervaart, moet hij onmiddellijk zijn arts op de hoogte stellen met wie hij de mogelijkheid kan overwegen om de huidige therapie stop te zetten of te wijzigen.
De aanwezigheid van natriummetabisulfiet onder de hulpstoffen zou het risico op overgevoeligheidsreacties op het geneesmiddel kunnen verhogen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het gebruik van MIKAN ® tijdens de zwangerschap en in de daaropvolgende periode van borstvoeding is over het algemeen gecontra-indiceerd vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken die de therapeutische werkzaamheid en het veiligheidsprofiel kunnen karakteriseren voor de foetus die wordt blootgesteld aan de inname van amikacine.
Interacties
De patiënt die MIKAN ® krijgt, moet bijzondere aandacht besteden aan de gelijktijdige inname van:
- Anesthetica en spierverslappers die de ademhalingsfunctie kunnen aantasten en ook neuromusculaire verlamming kunnen veroorzaken;
- Actieve ingrediënten met potentiële ototoxiciteit en nefrotoxiciteit, vanwege het verhoogde risico op het ontstaan van nefropathieën en auditief-vestibulaire pathologieën;
- Diuretica zijn soms verantwoordelijk voor ernstige doofheid.
Contra-indicaties MIKAN ® Amikacine
Het gebruik van MIKAN ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof en zijn hulpstoffen, tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Het systemische gebruik van aminoglycosiden stelt de patiënt bloot aan typische bijwerkingen, soms klinisch relevant.
Ototoxiciteit gekoppeld aan de accumulatie van amikacine in perilymfe en endolymfe zou in feite het optreden van auditieve-vestibulaire aandoeningen zoals tinnitus, duizeligheid en doofheid kunnen veroorzaken, terwijl de nefrotoxiciteit van het actieve ingrediënt het risico op urinewegaandoeningen zoals albuminurie, hematurie, cylindrurie zou kunnen verhogen en in de meest ernstige gevallen azotemie en hypercreatininemie.
Naast de bovengenoemde bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van MIKAN ®, zijn er andere die over het algemeen minder ernstig en van voorbijgaande aard zijn en worden gekenmerkt door misselijkheid, braken, hypotensie, bloedarmoede en eosinofilie.
Opmerking
MIKAN ® is een voorgeschreven medicijn.
De informatie over MIKAN ® Amikacina die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.