Memantine Accord - memantine

Wat is Memantine Accord en waarvoor wordt het gebruikt?

Memantine Accord is een geneesmiddel dat de werkzame stof memantine bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met een matige tot ernstige ziekte van Alzheimer. De ziekte van Alzheimer is een vorm van dementie (een hersenaandoening) die geleidelijk het geheugen, de denkkracht en het gedrag aantast. Memantine Accord is een 'generiek' geneesmiddel. Dit betekent dat Memantine Accord vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Axura. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Hoe wordt Memantine Accord gebruikt - memantine?

Memantine Accord is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer. De behandeling mag alleen worden gestart als er een assistent beschikbaar is die regelmatig controleert of de patiënt Memantine Accord gebruikt. Memantine Accord moet eenmaal per dag worden toegediend, altijd op hetzelfde tijdstip. Om bijwerkingen te voorkomen, wordt de dosis Memantine Accord geleidelijk verhoogd over de eerste drie weken van de behandeling: de dagelijkse dosis is 5 mg voor de eerste week, 10 mg voor de tweede week en 15 mg voor de derde week. Vanaf de vierde week is de aanbevolen onderhoudsdosering 20 mg eenmaal daags. Tolerantie en dosis moeten drie maanden na het starten van de behandeling worden beoordeeld. Vanaf dat moment moeten de voordelen van voortzetting van de behandeling met Memantine Accord regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Bij patiënten met matige of ernstige nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.

Hoe werkt Memantine Accord - memantine?

De werkzame stof in Memantine Accord, memantine, is een geneesmiddel tegen dementie. De oorzaak van de ziekte van Alzheimer is niet bekend, maar het bijbehorende geheugenverlies wordt vermoedelijk veroorzaakt door een storing in de overdracht van signalen in de hersenen.Memantine werkt door bepaalde typen receptoren te blokkeren, de zogenaamde N-methylreceptoren. -D-aspartaat (NMDA), die normaal glutamaat bindt, een neurotransmitter Neurotransmitters zijn chemicaliën in het zenuwstelsel die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren Veranderingen in de manier waarop glutamaat signalen in de hersenen overdraagt, zijn in verband gebracht met het geheugenverlies dat wordt waargenomen bij de ziekte van Alzheimer . Door NMDA-receptoren te blokkeren, verbetert memantine de signaaloverdracht in de hersenen en vermindert het de symptomen van de ziekte van Alzheimer.

Hoe is Memantine Accord - memantine onderzocht?

De firma verstrekte gegevens over de oplosbaarheid, samenstelling en absorptie van het geneesmiddel in het lichaam. Er waren geen aanvullende patiëntenstudies nodig, aangezien is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is en wordt beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, Axura. "Bio-equivalent" betekent dat geneesmiddelen dezelfde hoeveelheden van de werkzame stof in het lichaam moeten produceren.

Wat zijn de voordelen en risico's van Memantine Accord - memantine?

Omdat Memantine Accord een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Memantine Accord - memantine goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Memantine Accord van vergelijkbare kwaliteit is en wordt beschouwd als biologisch gelijkwaardig aan Axura. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Axura, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP om Memantine Accord voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Memantine Accord - memantine te garanderen?

Om ervoor te zorgen dat Memantine Accord zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Memantine Accord, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.

Overige informatie over Memantine Accord - memantine

Op 4 december 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Memantine Accord afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.

Lees voor meer informatie over behandeling met Memantine Accord de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. deze samenvatting: 12-2013.

De informatie over Memantine Accord - memantine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.