Wat is Lopinavir / Ritonavir Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
Lopinavir / Ritonavir Mylan wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1) hebben opgelopen, een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Lopinavir / ritonavir Mylan bevat de werkzame stof stoffen lopinavir en ritonavir.
Lopinavir / Ritonavir Mylan is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Kaletra. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Lopinavir/Ritonavir Mylan gebruikt?
Lopinavir / Ritonavir Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (100 mg lopinavir en 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir en 50 mg van ritonavir).
Bij volwassenen en adolescenten (ten minste 12 jaar oud) is de aanbevolen dosis Lopinavir/Ritonavir Mylan twee tabletten van 200/50 mg tweemaal daags. Deze dosis is ook geschikt voor kinderen (in de leeftijd van 2 tot 12 jaar), zolang ze meer dan 40 kg wegen of een lichaamsoppervlak (berekend op basis van de lengte en het gewicht van het kind) groter dan 1,4 m2 hebben De dosis voor jongere kinderen hangt af van het lichaamsoppervlak en de andere geneesmiddelen die ze gebruiken.
Voor volwassenen (van 18 jaar en ouder) die hiv hebben opgelopen dat waarschijnlijk reageert op geneesmiddelen die tot dezelfde klasse behoren als Lopinavir/Ritonavir Mylan (proteaseremmers), kan uw arts de "volledige dagelijkse dosis" van 4 tabletten van 200 voorschrijven. /50 mg in een enkele dosis Bij de beslissing om de eenmaal daagse dosis te gebruiken, moet de arts er rekening mee houden dat het mogelijk niet zo effectief is als tweemaal daags om lage niveaus te handhaven langdurige hiv-ziekte die kan toenemen het risico op diarree Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Hoe werkt Lopinavir / Ritonavir Mylan?
De werkzame stoffen in dit geneesmiddel, lopinavir en ritonavir, zijn proteaseremmers: ze blokkeren een enzym dat protease wordt genoemd en dat betrokken is bij de hiv-replicatie.Als het enzym eenmaal geblokkeerd is, stopt het virus zich normaal en vertraagt de verspreiding van de infectie. / Ritonavir Mylan, lopinavir garandeert activiteit, terwijl ritonavir wordt gebruikt als een 'booster' om de snelheid waarmee lopinavir door de lever wordt afgebroken, te verlagen. Op deze manier wordt de concentratie lopinavir in het bloed verhoogd en kan een lagere dosis lopinavir worden gebruikt met hetzelfde antivirale effect.
Lopinavir / Ritonavir Mylan, ingenomen met andere hiv-geneesmiddelen, vermindert de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het virusniveau laag. Het geneest de hiv-infectie niet, maar het kan het begin van schade aan het immuunsysteem vertragen en de ontwikkeling van aids-gerelateerde infecties en ziekten voorkomen.
Hoe is Lopinavir/Ritonavir Mylan onderzocht?
Aangezien Lopinavir/Ritonavir Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel, Kaletra, vast te stellen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Lopinavir / Ritonavir Mylan?
Omdat Lopinavir / Ritonavir Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Lopinavir/Ritonavir Mylan goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Lopinavir / Ritonavir Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Kaletra. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Kaletra, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde het CHMP om Lopinavir/Ritonavir Mylan goed te keuren voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Lopinavir / Ritonavir Mylan te garanderen?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Lopinavir / Ritonavir Mylan zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Lopinavir / Ritonavir Mylan, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Lopinavir / Ritonavir Mylan
Lees voor meer informatie over de behandeling met Lopinavir / Ritonavir Mylan de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
De informatie over Lopinavir / Ritonavir Mylan die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
.jpg)
