Wat is Kyntheum - Brodalumab en waarvoor wordt het gebruikt?
Kyntheum is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van plaque psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassenen bij wie de ziekte matig tot ernstig is en die systemische behandeling nodig hebben (behandeling met geneesmiddelen die via de mond of via injectie worden toegediend).
Kyntheum bevat de werkzame stof brodalumab.
Hoe wordt Kyntheum gebruikt - Brodalumab?
Kyntheum is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het diagnosticeren en behandelen van psoriasis.
Kyntheum is verkrijgbaar als oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten. Het wordt toegediend als een injectie onder de huid. De aanbevolen dosis is 210 mg eenmaal per week gedurende de eerste drie weken en daarna elke twee weken. Uw arts kan besluiten de behandeling stop te zetten als er na 12-16 weken geen verbetering optreedt.
Als de arts het nodig acht, kan de patiënt Kyntheum zelf injecteren, na ontvangst van de bijbehorende instructies, zie voor meer informatie de bijsluiter.
Hoe werkt Kyntheum - Brodalumab?
De werkzame stof in Kyntheum, brodalumab, is een monoklonaal antilichaam, een eiwit dat is ontwikkeld om de activiteit te neutraliseren van bepaalde stoffen die interleukines 17 (A, F en A/F) worden genoemd, de boodschappers in het immuunsysteem van het lichaam (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam). ).
Interleukinen 17 dragen bij aan het ontstekingsproces dat plaque psoriasis veroorzaakt. Door de werking van interleukines 17 te neutraliseren, vermindert brodalumab de ontsteking en symptomen die met de ziekte gepaard gaan.
Welk voordeel heeft Kyntheum - Brodalumab aangetoond tijdens de onderzoeken?
Kyntheum bleek werkzaam te zijn bij de behandeling van plaque psoriasis in drie hoofdonderzoeken onder meer dan 4 300 patiënten die systemische behandeling nodig hadden. Plaque psoriasis verbeterde meer bij patiënten die met Kyntheum werden behandeld dan bij degenen die placebo (een schijnbehandeling) of ustekinumab (een ander geneesmiddel tegen psoriasis dat zich richt op interleukinemoleculen) kregen.
Rekening houdend met de resultaten van de drie gecombineerde onderzoeken, bereikte 85% van de patiënten die met Kyntheum werden behandeld een verlaging van 75% in PASI-scores (een criterium voor het beoordelen van de ernst van de ziekte en het aangetaste huidoppervlak) na 12 weken, vergeleken met 6% van degenen die placebo en 70% van de patiënten die ustekinumab kregen. Bovendien had 79% van de met Kyntheum behandelde patiënten na 12 weken min of meer een vlekkerige huid, vergeleken met 3% van de met placebo behandelde patiënten en 70% van de met ustekinumab behandelde patiënten.
Gegevens uit één onderzoek toonden ook aan dat de voordelen van behandeling met Kyntheum behouden bleven wanneer de behandeling gedurende één jaar werd voortgezet.
Wat zijn de risico's van Kyntheum - Brodalumab?
De meest voorkomende bijwerkingen van Kyntheum (die bij meer dan 1 op de 100 mensen kunnen optreden) zijn gewrichtspijn, hoofdpijn, vermoeidheid, diarree en orofaryngeale pijn (pijn in de mond en keel).
Kyntheum mag niet worden gebruikt bij patiënten met mogelijk ernstige infecties, zoals tuberculose, en bij patiënten met actieve ziekte van Crohn (een ontstekingsziekte die de darmen aantast) Sommige gevallen van suïcidaal gedrag zijn gemeld bij patiënten die het geneesmiddel gebruiken. Hoewel er geen bewijs van een verband met het geneesmiddel, moet de beslissing om de behandeling met Kyntheum te starten bij patiënten die eerder suïcidaal gedrag vertoonden of die aan depressie of angst leden, worden genomen na een zorgvuldige afweging van alle risico's en voordelen voor die patiënt. De behandeling met Kyntheum moet worden stopgezet bij patiënten die nieuwe symptomen van depressie of angst vertonen of als deze verergeren.
Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde beperkingen en bijwerkingen van Kyntheum.
Waarom is Kyntheum - Brodalumab goedgekeurd?
Hoewel er recente vooruitgang is geboekt in de behandeling van plaque psoriasis, blijft de behoefte aan nieuwe behandelingsopties bestaan. Studies hebben aangetoond dat Kyntheum buitengewoon effectief was in het zuiveren van de huid en dat de positieve effecten aanhielden bij langdurig gebruik.De bijwerkingen zijn vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen die gericht zijn op interleukinemoleculen.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Kyntheum groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Kyntheum - Brodalumab te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Kyntheum veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer over Kyntheum - Brodalumab
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van het Kyntheum Risk Management Plan: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Kyntheum-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Kyntheum - Brodalumab die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
