Wat is Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop omvat een aantal injecteerbare insulineoplossingen en -suspensies. Insulin Human Winthrop is verkrijgbaar in injectieflacons voor eenmalig gebruik, patronen of voorgevulde pennen (OptiSet en SoloStar).
Insulin Human Winthrop bevat de werkzame stof humane insuline. Het Insulin Human Winthrop-assortiment omvat snelwerkende insuline-oplossingen (Insulin Human Winthrop Rapid en Insulin Human Winthrop Infusat) die oplosbare insuline bevatten, een middellangwerkende insulinesuspensie (Insulin Human Winthrop Basal) die isofane insuline bevat, en een combinatie van snel- werkende insuline en middellangwerkende insuline in verschillende verhoudingen (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% oplosbare insuline en 85% kristallijne protamine-insuline;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% oplosbare insuline en 75% kristallijne protamine-insuline;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% oplosbare insuline en 70% kristallijne protamine-insuline;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% oplosbare insuline en 50% kristallijne protamine-insuline.
Het geneesmiddel is vergelijkbaar met Insuman, dat al in de Europese Unie (EU) is goedgekeurd.Het bedrijf dat Insuman maakt, heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens kunnen worden gebruikt voor Insulin Human Winthrop.
Waarvoor wordt Insulin Human Winthrop gebruikt?
Insulin Human Winthrop is geïndiceerd bij patiënten met diabetes wanneer behandeling met insuline nodig is.
Insulin Human Winthrop is ook geschikt voor de behandeling van hyperglykemisch coma (coma veroorzaakt door een te hoog glucosegehalte [suiker] in het bloed) en ketoacidose (hoge concentraties ketonen [zuren] in het bloed) en om stabilisatie van de bloedglucose te bereiken. voor, na of tijdens de operatie.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Insulin Human Winthrop gebruikt?
Insulin Human Winthrop wordt onder de huid geïnjecteerd, meestal in de buik- (buik)wand of dij, zoals aanbevolen door de arts. Injectieplaatsen moeten worden geroteerd tussen:
de ene injectie en de volgende De verwachte bloedglucosesnelheid, het type Insulin Human Winthrop dat moet worden gebruikt, de dosering en toedieningstijden worden door de arts bepaald voor elke individuele patiënt en worden aangepast aan het dieet, de fysieke activiteit en de levensstijl van de patiënt . Om de laagste effectieve dosering te vinden, moet de bloedglucose van de patiënt regelmatig worden gecontroleerd. Insulin Human Winthrop moet vóór de maaltijd worden ingenomen. Raadpleeg de bijsluiter voor de juiste toedieningstijden.
Insulin Human Winthrop Rapid kan ook in een ader worden toegediend, op voorwaarde dat dit gebeurt in een ziekenhuisomgeving, waar de patiënt nauwlettend kan worden gevolgd. Insulin Human Winthrop Infusat is ontworpen in speciale gebruiksklare infuuspompen.
Hoe werkt Insulin Human Winthrop?
Diabetes is een ziekte die wordt veroorzaakt doordat het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden.Insulin Human Winthrop is een insuline-analoog die identiek is aan de insuline die door het lichaam wordt aangemaakt.
De werkzame stof in Insulin Human Winthrop, humane insuline, wordt geproduceerd door middel van een methode die bekend staat als 'recombinant-DNA-technologie': het wordt gemaakt door een bacterie met een gen (DNA) waardoor het insuline kan produceren. verschillende vormen: oplosbare insuline, die snel werkt (binnen 30 minuten na injectie), en isofane en kristallijne protamine-insuline, die gedurende de dag veel langzamer worden geabsorbeerd, waardoor ze een langduriger effect hebben.
De insuline-analoog werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en bevordert de penetratie van glucose in cellen vanuit het bloed.Door het glucosegehalte in het bloed te regelen, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Insulin Human Winthrop onderzocht?
Insulin Human Winthrop is onderzocht in twee onderzoeken waarbij 611 patiënten met type 1-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan produceren) of type 2-diabetes (waarbij het lichaam geen insuline kan produceren) om insuline effectief te gebruiken). In een van de onderzoeken werd Insulin Human Winthrop gebruikt in een insulinepomp. In het andere onderzoek werd Insulin Human Winthrop Comb 25 vergeleken met semi-synthetische humane insuline. In deze onderzoeken werden de nuchtere bloedglucoseconcentratie gemeten (gemeten wanneer patiënten ten minste acht uur hadden gevast) of de niveaus van een stof in het bloed die geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) wordt genoemd, wat een "indicatie geeft van de effectiviteit van glucoseregulatie in het bloed" bloed. In de onderzoeken werd ook gekeken naar het aantal patiënten dat hypoglykemie (lage bloedglucosespiegels) ontwikkelde.
Welk voordeel heeft Insulin Human Winthrop tijdens de onderzoeken aangetoond?
Insulin Human Winthrop veroorzaakte een daling van de HbA1c-spiegel, wat aantoont dat de bloedglucoseconcentraties op een niveau werden gehouden dat vergelijkbaar was met het niveau dat wordt gegarandeerd door semi-synthetische humane insuline. Insulin Human Winthrop was werkzaam bij zowel diabetes type 1 als type 2 diabetes.
Wat is het risico van Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop kan hypoglykemie veroorzaken. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Insulin Human Winthrop.
Insulin Human Winthrop mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor humane insuline of voor één van de andere bestanddelen. De volledige lijst van deze geneesmiddelen is beschikbaar in de bijsluiter.
Waarom is Insulin Human Winthrop goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Insulin Human Winthrop groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus. De commissie adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van Insulin Human Winthrop te verlenen.
Meer informatie over Insulin Human Winthrop
Op 17 januari 2007 heeft de Europese Commissie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH een EU-brede "Marketing Authorization" voor Insulin Human Winthrop verleend.
Klik hier voor de volledige versie van Insulin Human Winthrop EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 12-2008.
De informatie over Insulin Human Winthrop - humane insuline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
