FARLUTAL ® is een geneesmiddel op basis van Medroxyprogesteronacetaat
THERAPEUTISCHE GROEP: Progestagenen
Indicaties FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® is een progestageen dat wordt gebruikt bij de behandeling van sommige gynaecologische aandoeningen bij vrouwen, zoals secundaire amenorroe en functionele menometrorragie.
Bovendien hebben experimentele gegevens de werkzaamheid ervan getest, ook met goede successen, in hormoonafhankelijke tumoren en in gevallen van gevorderde cachexie.
Als progestageen wordt het ook gecombineerd met hormoontherapie vervangen door oestrogeen, om het risico op endometriumcarcinomen te verminderen.
Werkingsmechanisme FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® is een geneesmiddel op basis van medroxyprogesteron, een progestageenderivaat dat wordt gekenmerkt door een ander farmacokinetisch profiel en een selectieve biologische activiteit.
Vanuit farmacokinetisch oogpunt onderscheidt deze werkzame stof zich van andere progestagenen en van endogeen progesteron door zijn lange werkingsduur, geschat tussen 20 en 30 uur, waarna het, na levermetabolisme, voornamelijk via de urine wordt uitgescheiden .
Net als endogeen progesteron kan medroxyprogesteron voornamelijk interageren met endometriumcellen door genexpressie te herprogrammeren en de overgang van de proliferatieve naar de secretoire structuur te bemiddelen, noodzakelijk in de natuur om het nieuw gevormde embryo adequaat te huisvesten, waardoor het nestelen wordt vergemakkelijkt.
Dit actieve bestanddeel handhaaft ook de androgene activiteit, fundamenteel bij de behandeling van cachectische toestanden, terwijl het oestrogene activiteit en modulerende activiteit op de hypothalamus-hypofyse-as mist wanneer het in een enkele dosis oraal wordt ingenomen.
In het laatste geval remt de inname van FARLUTAL ® dus noch de folliculogenese noch de oögenese.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. FARLUTAL EN ENDOMETRIE HYPERPLASIE: de moleculaire structuur
anticonceptie. 2011 aug; 84: 122-7. Epub 2010 24 december.
Langetermijnbeoordeling van de botmineraaldichtheid in de onderarm bij postmenopauzale voormalige gebruikers van depotmedroxyprogesteronacetaat.
Viola AS, Castro S, Marchi NM, Bahamondes MV, Viola CF, Bahamondes L.
Hoewel therapie met medroxyprogesteron niet bijzonder nuttig bleek voor het verbeteren van de botgezondheid tijdens het werk, werden in plaats daarvan goede resultaten waargenomen na de komst van de menopauze, wat een significante toename van de botdichtheid bij voormalige gebruikers garandeerde.
2. ANAPHYLAXIS VAN MEDROXYPROGESTERON
Obstet Gynaec. 2011 aug.: 118 (2 Pt 2): 443-5.
Anafylaxie uit depot medroxyprogesteronacetaat bij een adolescent meisje.
Lestishock L, Pariseau C, Rooholamini S, Ammerman S.
Belangrijk casusrapport waarin het begin van anafylactische reacties wordt veroordeeld bij een jong 16-jarig meisje dat wordt behandeld met medroxyprogesteron. Deze reacties, die zelfs aanwezig zijn als er geen eerdere klinische geschiedenis is, onderstrepen het belang van continu medisch toezicht.
3. MEDROXYPROGESTERON EN CELTRANSFORMATIE
J Lage genitale tractus dis. 2011 juli;15: 219-23.
Verschillen in cervicale cytologische en histologische bevindingen tussen vrouwen die depot-medroxyprogesteronacetaat en orale anticonceptiva gebruiken.
Clark MK, Stockdale CK, Railsback L, Nichols S.
Studie uitgevoerd bij meer dan 1500 vrouwen, die de aanwezigheid van bijwerkingen evalueert die verband houden met de histologische gezondheid van de baarmoederhals, gevolgd door colposcopie, na langdurige toediening van medroxyprogesteron. De resultaten tonen, zelfs bij afwezigheid van een openhartige transformatie, een toename van atypische glandulaire cellen waarvoor continue medische monitoring nuttig wordt.
Wijze van gebruik en dosering
FARLUTAL® 10 - 20 mg filmomhulde tabletten medroxyprogesteron:
de dosering van FARLUTAL ® moet noodzakelijkerwijs door de arts worden vastgesteld na een "zorgvuldige evaluatie van het klinische beeld van de patiënt en de relatieve therapeutische doelstellingen.
In feite biedt het zeer brede toepassingsgebied de arts een uitstekende mogelijkheid tot therapeutische modulatie, om de doeltreffendheid ervan te optimaliseren en de mogelijke bijwerkingen te verminderen.
Gewoonlijk volgt de therapie met FARLUTAL ® cyclische protocollen waarbij bloedverlies ongeveer 3 dagen na stopzetting van de therapie optreedt.
Waarschuwingen FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
Therapie met FARLUTAL ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldige controle om de noodzaak van therapie, de therapeutische doelstellingen en de mogelijke aanwezigheid van predisponerende factoren voor de ontwikkeling van mogelijke bijwerkingen te verduidelijken.
In het laatste geval moeten patiënten die lijden aan een verminderde leverfunctie, nierinsufficiëntie, astma, diabetes, lupus, psychiatrische pathologieën, porfyrie en cholestase nauwgezet door hun arts worden gevolgd om het ontstaan van onaangename bijwerkingen te voorkomen.
Bij het begin van de eerste bijwerkingen zoals: visusstoornissen, migraine en vaginale afscheiding, moet de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd om uiteindelijk te kiezen voor stopzetting van de therapie.
Gezien de mogelijke bijwerkingen moet de patiënt door zijn arts worden geïnformeerd over zowel de mogelijke voordelen als de mogelijke bijwerkingen, om de kosten-batenverhouding zorgvuldig te evalueren.
Als FARLUTAL ® zou worden toegediend in combinatie met oestrogeentherapie, zou het ook noodzakelijk worden om de interacties, contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen van op oestrogeen gebaseerde hormoonvervangingstherapie te evalueren.
FARLUTAL ® bevat lactose, dus de inname ervan kan leiden tot het optreden van min of meer ernstige bijwerkingen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie en lactose-intolerantie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De toediening van progestagenen tijdens de zwangerschap dient te worden beperkt tot gevallen van werkelijke noodzaak en alleen onder strikt medisch toezicht.
Het vermogen van deze hormonen om gemakkelijk de hematoplacentale barrière te passeren, zou de foetus kunnen blootstellen aan cardiale risico's en structurele misvormingen van de urethra.
FARLUTAL ® is daarentegen gecontra-indiceerd tijdens de lactatieperiode vanwege het vermogen van medroxyprogesteron om door het borstfilter te gaan en in de moedermelk te worden uitgescheiden.
Interacties
Het is noodzakelijk om te onthouden, zelfs bij afwezigheid van klinisch relevante interacties tussen geneesmiddelen, dat de gelijktijdige inname van actieve ingrediënten die de activiteit van leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van medroxyprogesteron kunnen veranderen, een significante variatie in de bloedconcentraties van de bovengenoemde actieve stof kan bepalen. ingrediënt en in de relatieve biologische werkzaamheid.
Contra-indicaties FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron
FARLUTAL ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen-afhankelijke tumoren, verminderde leverfunctie en huidige of eerdere trombo-embolische processen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De aanname van FARLUTAL ® zoals die van andere progestagenen, kan de patiënt blootstellen aan klinisch relevante bijwerkingen die verschillende organen en systemen aantasten.
Een van de meest getroffen zijn:
- het maagdarmstelsel met diarree, misselijkheid, braken en buikkrampen;
- Het zenuwstelsel met depressie, migraine, hoofdpijn en andere neurologische symptomen;
- het urogenitale systeem, met laesies die de baarmoeder en vaginale mucosa aantasten, verhoogde secreties en cervicale erosies;
- de borst, met verhoogde borstgevoeligheid;
- het integumentaire systeem onderhevig aan huiduitslag, huiduitslag en urticaria.
Klinisch belangrijker waren de langetermijnbijwerkingen van oestrogeen-progestageentherapie met een significante toename van de incidentie van borstkanker, progestageen-afhankelijke neoplasmata, veneuze trombose en myocardinfarct.
Opmerking
FARLUTAL ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
Het gebruik van FARLUTAL ® zonder medische noodzaak voor of tijdens een sportwedstrijd vormt een DOPING-overtreding.
De informatie over FARLUTAL ® - Medroxyprogesteron die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
