HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van roze capsulevormige tabletten (75 mg).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het is vergelijkbaar met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix.
Waar wordt Clopidogrel Teva Pharma B.V. voor gebruikt? ?
Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het wordt gebruikt om atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen te voorkomen.Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan aan de volgende patiëntengroepen worden gegeven:
- patiënten die recent een myocardinfarct (hartaanval) hebben gehad. Behandeling met Clopidogrel Teva Pharma B.V. het kan worden gestart in de periode tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten die recent een ischemische beroerte hebben gehad (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar een deel van de hersenen); behandeling met Clopidogrel Teva Pharma B.V. kan starten tussen zeven dagen en zes maanden na het beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de slagaders);
- patiënten met een aandoening die bekend staat als "acuut coronair syndroom", dat moet worden gegeven met aspirine (een ander geneesmiddel om bloedstolsels te voorkomen), inclusief patiënten bij wie een stent is geïmplanteerd (een buisje dat in een "slagader wordt ingebracht om het vullen te voorkomen). Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het kan worden gebruikt bij patiënten die een hartaanval krijgen met "ST-segmentverhoging" (een abnormale waarde op het "elektrocardiogram of ECG) wanneer de arts denkt dat de behandeling gunstig is. Het kan ook worden gebruikt bij patiënten die geen deze abnormale waarde op het ECG, als u onstabiele angina heeft (een ernstige vorm van pijn op de borst) of een 'niet-Q'-myocardinfarct.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Clopidogrel Teva Pharma B.V. gebruikt? ?
De standaarddosering van Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het is één tablet van 75 mg eenmaal per dag, met of zonder maaltijden. Bij acuut coronair syndroom kan Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het wordt samen met aspirine gebruikt en de behandeling begint gewoonlijk met een oplaaddosis van vier tabletten van 75 mg. Deze dosis wordt dan gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken (bij myocardinfarct met ST-segmentstijging) of tot 12 maanden (bij niet-ST-segmentstijgingssyndroom).
Clopidogrel Teva Pharma B.V. het wordt omgezet in de actieve vorm in het lichaam.Om genetische redenen kunnen sommige mensen Clopidogrel Teva Pharma BV niet zo effectief omzetten als andere patiënten, wat de mate van respons op het geneesmiddel kan verminderen. De meest geschikte dosis hiervoor type patiënt is het nog niet geïdentificeerd.
Hoe werkt Clopidogrel Teva Pharma B.V. ?
De werkzame stof in Clopidogrel Teva Pharma BV, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer. Dit betekent dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling treedt op als gevolg van de werking van speciale bloedcellen, de bloedplaatjes, die aggregeren (aan elkaar plakken). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en herhaling van bloedstolsels wordt voorkomen. aanval of beroerte.
Hoe is Clopidogrel Teva Pharma B.V. onderzocht ?
Aangezien Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het is een generiek geneesmiddel. De onderzoeken zijn beperkt tot tests om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen worden als bio-equivalent beschouwd als ze dezelfde hoeveelheid van het werkzame bestanddeel in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Clopidogrel Teva Pharma B.V.?
Aangezien Clopidogrel Teva Pharma B.V. Het is een generiek geneesmiddel en is biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel. Er wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Clopidogrel Teva Pharma B.V. goedgekeurd? ?
Het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Clopidogrel Teva Pharma B.V. van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Plavix.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Plavix, de voordelen opwogen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP een vergunning voor het in de handel brengen.
Overige informatie over Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Op 16 juni 2011 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Clopidogrel Teva Pharma B.V., geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Clopidrogrel Teva Pharma B.V. de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Informatie over Clopidogrel Teva Pharma B.V. gepubliceerd op deze pagina kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
