Actieve ingrediënten: Zinkoxide
Zinkoxide Marco Viti 10% zalf
Waarom wordt zinkoxide gebruikt - Generiek geneesmiddel? Waar is het voor?
Farmacotherapeutische categorie
Verzachtend en beschermend
Therapeutische indicaties
Verzachtende en beschermende behandeling van eczeem, dermatose en lichte schaafwonden.
Contra-indicaties wanneer zinkoxide niet mag worden gebruikt - Generiek geneesmiddel
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Zinkoxide inneemt - Generiek geneesmiddel
Het geneesmiddel mag alleen voor uitwendig gebruik worden gebruikt; het kan schadelijk zijn bij inslikken (zie Overdosering).
Vermijd contact van het medicijn met de ogen; in geval van accidenteel contact, overvloedig wassen met water.
Gebruik het geneesmiddel niet bij brandwonden of mogelijk geïnfecteerde wonden.
Als de zalf wordt gebruikt voor luieruitslag, controleer dan of de uitslag binnen een paar dagen verbetert; zo niet, neem dan contact op met uw arts omdat een andere behandeling nodig is.
Het gebruik van geneesmiddelen voor plaatselijk gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot verschijnselen van irritatie of overgevoeligheid.In dit geval is het noodzakelijk de behandeling stop te zetten en een arts te raadplegen om een geschikte therapie vast te stellen.
Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder noemenswaardige resultaten.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van zinkoxide veranderen - Generiek medicijn
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Over het algemeen wordt het gebruik van de zalf tijdens zwangerschap en borstvoeding als veilig beschouwd wanneer het in besloten ruimtes en gedurende korte tijd wordt aangebracht.
Zwangerschap
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootgestelde zwangerschappen voor zinkoxidezalf. Dit geneesmiddel wordt, indien gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing, niet geabsorbeerd en veroorzaakt daarom geen systemische effecten; in het geval van een beschadigde huid kan het in minimale hoeveelheden worden opgenomen.
Voedertijd
Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens het geven van borstvoeding en het is niet bekend of deze werkzame stof in de moedermelk terechtkomt. Aangezien de absorptie van het geneesmiddel echter als verwaarloosbaar kan worden beschouwd, is het zeer onwaarschijnlijk dat significante hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt zinkoxide gebruikt - Generiek geneesmiddel: Dosering
Breng de zalf 1 à 2 keer per dag plaatselijk aan op een goed gewassen en gedroogde huid, maar kan door zijn samentrekkende en decongestivum ook gebruikt worden op geïrriteerde huid (bv. luieruitslag).
Breng een laag zalf aan om het aangetaste gebied te bedekken (vooral bij gebruik bij luieruitslag); bij zonnebrand en niet-geïnfecteerde huidlaesies, heeft het de voorkeur om een dunne laag zalf aan te brengen, indien nodig met een verband.
Voer een lichte cirkelvormige massage uit op het aangetaste gebied om een gedeeltelijke absorptie van de zalf te verkrijgen, waarna een ondoorzichtig wit residu achterblijft.
Het zinkoxide reageert langzaam met de vetzuren van oliën en vetten tot agglomeraten van zinkoleaat, stearaat, enz. In contact met glycerol in aanwezigheid van licht kan vaak een zwarte kleur ontstaan.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Zinkoxide - Generiek geneesmiddel heeft ingenomen?
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Een slechte percutane absorptie van het geneesmiddel maakt symptomen en tekenen van overdosering onwaarschijnlijk.
In geval van accidentele ingestie kunnen de volgende symptomen optreden: diarree, misselijkheid en braken, hypoglykemie, verwardheid, vermoeidheid, lethargie, bloeding, geelzucht, donkere urine, hoesten, koude rillingen en koorts, irritatie van de mondholte, nierproblemen, koper tekort. In geval van inslikken/inname van Marco Viti zinkoxide, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u vragen heeft over het gebruik van Marco Viti zinkoxide, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Zinkoxide - Generic Drug?
Zoals alle geneesmiddelen kan Marco Viti zinkoxide bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hieronder staan de bijwerkingen van zinkoxide. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de frequentie van de vermelde afzonderlijke effecten vast te stellen.
Aandoeningen van het immuunsysteem
Allergische/overgevoeligheidsreactie: huiduitslag, netelroos, jeuk en/of zwelling (voornamelijk van het gezicht, tong, keel, lippen), beklemd gevoel op de borst, ademhalingsmoeilijkheden.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huidirritatie.
Brandende, tintelende en donkere vlekken op de huid.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
WAARSCHUWING: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Conserveringsomstandigheden
Bewaren in goed gesloten container, beschermd tegen licht.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit zal helpen om het milieu te beschermen.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Andere informatie
Samenstelling
100 g zalf bevat
- Actief bestanddeel: zinkoxide 10 g
- Hulpstoffen: witte vaseline, vloeibare paraffine.
Farmaceutische vorm en inhoud
Zalf 30 g tube.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ZINKOXIDE MARCO VITI 10% OLIE
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g zalf bevat
Actief bestanddeel: zinkoxide 10,0 g.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Verzachtende en beschermende behandeling van eczeem, dermatose en lichte schaafwonden.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Breng de zalf 1 à 2 keer per dag plaatselijk aan op een goed gewassen en gedroogde huid, maar kan door zijn samentrekkende en decongestivum ook gebruikt worden op geïrriteerde huid (bv. luieruitslag).
Breng een laag zalf aan om het aangetaste gebied te bedekken (vooral wanneer gebruikt om luieruitslag te behandelen); in geval van zonnebrand en niet-geïnfecteerde huidlaesies, heeft het de voorkeur om een dunne laag zalf aan te brengen, met een verband indien Voer een lichte cirkelvormige massage uit op het aangetaste gebied, om een gedeeltelijke absorptie van de zalf te verkrijgen, waarna een ondoorzichtig wit residu achterblijft.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Het geneesmiddel mag alleen voor uitwendig gebruik worden gebruikt; het kan schadelijk zijn bij inslikken (zie rubriek 4.9).
Vermijd contact van het medicijn met de ogen; in geval van accidenteel contact, overvloedig wassen met water. Gebruik het geneesmiddel niet bij brandwonden of mogelijk geïnfecteerde wonden.
Als de zalf wordt gebruikt voor luieruitslag, controleer dan of de uitslag binnen een paar dagen verbetert; anders moet een andere behandeling worden gebruikt.
Het gebruik van geneesmiddelen voor lokaal gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot verschijnselen van irritatie of overgevoeligheid.In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen bekend.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Over het algemeen wordt het gebruik van de zalf tijdens zwangerschap en borstvoeding als veilig beschouwd wanneer het in besloten ruimtes en gedurende korte tijd wordt aangebracht.
Zwangerschap
Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootgestelde zwangerschappen voor zinkoxidezalf.
Dit geneesmiddel wordt, indien gebruikt volgens de gebruiksaanwijzing, niet geabsorbeerd en veroorzaakt daarom geen systemische effecten; in het geval van een beschadigde huid kan het in minimale hoeveelheden worden opgenomen.
Voedertijd
Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel tijdens het geven van borstvoeding en het is niet bekend of deze werkzame stof in de moedermelk terechtkomt. Aangezien de absorptie van het geneesmiddel echter als verwaarloosbaar kan worden beschouwd, is het zeer onwaarschijnlijk dat significante hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Hieronder volgen de bijwerkingen van zinkoxide, gerangschikt volgens de MedDRA-systeem/orgaanklasse. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de frequentie van de vermelde afzonderlijke effecten vast te stellen.
Aandoeningen van het immuunsysteem
Allergische/overgevoeligheidsreactie: huiduitslag, netelroos, jeuk en/of zwelling (vooral van het gezicht, tong, keel, lippen), beklemd gevoel op de borst, ademhalingsmoeilijkheden.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huidirritatie.
Brandende, tintelende en donkere vlekken op de huid.
04.9 Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Een slechte percutane absorptie van het geneesmiddel maakt symptomen en tekenen van overdosering onwaarschijnlijk.
In geval van accidentele ingestie kunnen de volgende symptomen optreden: diarree, misselijkheid en braken, hypoglykemie, verwardheid, vermoeidheid, lethargie, bloeding, geelzucht, donkere urine, hoesten, koude rillingen en koorts, irritatie van de mondholte, nierproblemen, koper tekort.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: verzachtend en beschermend.
ATC-code: D02AB.
Zinkoxide heeft verzachtende eigenschappen en is een zwak samentrekkend en antiseptisch middel.
Plaatselijk aangebracht op geïrriteerde en beschadigde huid, vormt het een barrière op de huid die bescherming biedt tegen irriterende stoffen en vochtigheid.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Bij intacte huid wordt de zalf na plaatselijk aanbrengen slecht geabsorbeerd.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Preklinische gegevens zijn onvoldoende en hebben weinig klinische relevantie in het licht van de uitgebreide ervaring die is opgedaan met het gebruik van het geneesmiddel bij mensen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Witte vaseline, vloeibare paraffine.
06.2 Incompatibiliteit
Het zinkoxide reageert langzaam met de vetzuren van oliën en vetten tot agglomeraten van zinkoleaat, stearaat, enz.
In contact met glycerol in aanwezigheid van licht kan vaak een zwarte kleur ontstaan.
06.3 Geldigheidsduur
5 jaar
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren in de originele verpakking, beschermd tegen licht.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
30 g aluminium buis.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Ongebruikte medicijnen en afval afkomstig van dit medicijn moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
030360010
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Eerste vergunning december 1993
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
AIFA-bepaling van 29 juli 2011
