Actieve ingrediënten: Tamsulosine (tamsulosinehydrochloride)
Omnic 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
Omnic bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingen:- Omnic 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte
- Omnic 0,4 mg harde capsules met gereguleerde afgifte
Indicaties Waarom wordt Omnic gebruikt? Waar is het voor?
Het actieve ingrediënt in Omnic is tamsulosine, een selectieve α1A / α1D-antagonist die de spierspanning in de prostaat en de urethra vermindert. Hierdoor kan de urine sneller door de urethra stromen, waardoor het plassen gemakkelijker wordt. Bovendien vermindert het het gevoel van aandrang om te plassen.
Omnic wordt bij mannen gebruikt voor de behandeling van symptomen van de lagere urinewegen die gepaard gaan met een vergrote prostaat (goedaardige prostaathyperplasie). Deze stoornissen kunnen zijn: moeite met urineren (verminderde stroom), dribbelen, aandrang en toenemende frequentie van urineren, zowel overdag als 's nachts.
Contra-indicaties Wanneer Omnic niet mag worden gebruikt
Gebruik Omnic niet als u allergisch (overgevoelig) bent voor tamsulosine of voor één van de andere bestanddelen van Omnic. Overgevoeligheid kan zich uiten als plotselinge lokale zwelling van zachte weefsels in het lichaam (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (angio-oedeem), als u ernstige leverproblemen heeft,
als u flauwvalt als gevolg van een bloeddrukdaling wanneer u van lichaamshouding verandert (zittend of opstaan).
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Omnic inneemt
Wees extra voorzichtig met Omnic
Periodieke medische controles zijn nodig om de ontwikkeling van de aandoening waarvoor u wordt behandeld te volgen
In zeldzame gevallen kan flauwvallen optreden bij het gebruik van Omnic, zoals bij andere geneesmiddelen van dit type.Bij de eerste tekenen van duizeligheid of zwakte moet u gaan zitten of liggen totdat ze verdwijnen.
Vertel het uw arts als u ernstige nierproblemen heeft.
Als u een oogoperatie ondergaat of moet ondergaan vanwege vertroebeling van de lens (cataract) of verhoogde druk in het oog (glaucoom), vertel het uw oogarts als u Omnic al eerder heeft gebruikt, gebruikt of van plan bent te gebruiken. De specialist kan daardoor passende voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking tot het geneesmiddel en de te gebruiken operatietechniek. Vraag uw arts of u de behandeling met dit geneesmiddel moet uitstellen of tijdelijk stopzetten voordat u een oogoperatie ondergaat wegens vertroebeling van de lens (cataract) of verhoogde druk in het oog (glaucoom).
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar, aangezien het niet werkzaam is bij deze populatie.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Omnic . veranderen
Omnic innemen met andere geneesmiddelen
Het gebruik van Omnic met andere geneesmiddelen van dezelfde klasse (α1-adrenoceptorantagonisten) kan een ongewenste bloeddrukdaling veroorzaken. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die niet zijn voorgeschreven. vertel het uw arts als u tegelijkertijd wordt behandeld met geneesmiddelen die de uitscheiding van Omnic uit uw lichaam kunnen verminderen (bijv. ketoconazol, erytromycine).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Waarop moet u letten met eten en drinken
U kunt Omnic zowel tijdens als buiten de maaltijden innemen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
OMNIC is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Abnormale ejaculatie (ejaculatiestoornissen) is gemeld bij de man. Dit betekent dat het zaadvocht het lichaam niet verlaat via de urethra maar in de blaas komt (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume verminderd of afwezig is (mislukte ejaculatie).Deze gebeurtenis is ongevaarlijk.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet aangetoond dat Omnic de rijvaardigheid of het vermogen om machines of apparatuur te bedienen beïnvloedt. U moet zich echter bewust zijn van de mogelijkheid van duizeligheid, in welk geval u geen activiteiten moet ondernemen die aandacht vereisen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Omnic te gebruiken: Dosering
Gebruik Omnic altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. De gebruikelijke dosering is 1 tablet per dag. U kunt Omnic met of zonder voedsel innemen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag.
De tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt, zonder hem te pletten of te kauwen.
Omnic is een speciaal ontworpen tablet die het actieve ingrediënt na inname geleidelijk kan afgeven. U kunt resten van de tablet in uw ontlasting opmerken. Aangezien de werkzame stof al is vrijgegeven, is er geen risico op een lagere werkzaamheid van de tablet.
Omnic wordt meestal voor lange tijd voorgeschreven. Effecten op blaas en plassen blijven behouden na langdurige behandeling met Omnic.
Overdosering Wat te doen als u te veel Omnic heeft ingenomen
Wat u moet doen als u meer van Omnic heeft ingenomen dan u zou mogen
Inname van te veel Omnic kan leiden tot een ongewenste daling van de bloeddruk en een verhoging van de hartslag, gepaard gaande met een gevoel van zwakte.Als u te veel doses Omnic heeft ingenomen, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Omnic in te nemen
Als u vergeten bent een dosis Omnic in te nemen, kunt u deze later op de dag innemen. Als u een dag bent vergeten, ga dan door met het innemen van uw tablet van de dag op het gebruikelijke tijdstip.Neem nooit een dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Omnic
Wanneer de behandeling met Omnic voortijdig wordt stopgezet, kunnen de eerste symptomen opnieuw optreden. Ga daarom door met het innemen van Omnic zolang uw arts dat voorschrijft, ook als uw symptomen al verdwenen zijn. Raadpleeg altijd uw arts als u denkt dat deze therapie moet worden gestaakt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Omnic
Zoals alle geneesmiddelen kan Omnic bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vaak voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 geval op 10, meer dan 1 geval op 100 (1-10%)): duizeligheid, vooral bij zitten of opstaan.
Abnormale ejaculatie (ejaculatiestoornis) Dit symptoom betekent dat zaadvloeistof niet via de urethra het lichaam verlaat, maar in de urineblaas terechtkomt (retrograde ejaculatie) of dat het volume van zaadvloeistof verminderd of afwezig is (mislukte ejaculatie). onschadelijk.
Soms voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 geval op 1000, minder dan 1 geval op 100 (0,1-1%)):
hoofdpijn, hartkloppingen (het hart klopt vaker dan normaal en is ook merkbaar), bloeddrukdaling zoals snel opstaan door zitten of liggen, vaak gepaard gaand met duizeligheid, verstopte neus of loopneus (rhinitis), diarree, misselijkheid en braken, constipatie, zwakte (asthenie), huiduitslag, jeuk en netelroos
Zeldzame effecten (meer dan 1 geval op 10.000, minder dan 1 geval op 1000 (0,01-0,1%)):
flauwvallen en gevallen van plotselinge plaatselijke zwelling van de weke delen van het lichaam (bijv. keel en tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag (huiduitslag), zoals vaak bij een allergische reactie (angio-oedeem).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 10.000 (
priapisme (pijnlijke en langdurige onvrijwillige erectie die onmiddellijke medische behandeling vereist). Huiduitslag, ontsteking, blaarvorming op de huid en/of slijmvliezen van de lippen, ogen, mond, neusgaten of geslachtsorganen (Stevens-Johnson-syndroom).
Effecten waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- wazig zien
- visuele beperking
- bloedneus (epistaxis)
- ernstige huiduitslag (erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis)
- abnormaal onregelmatig hartritme (atriumfibrilleren, aritmie, tachycardie), ademhalingsmoeilijkheden (dyspneu).
- als u op het punt staat een oogoperatie te ondergaan als gevolg van troebeling van de lens (cataract) of verhoogde druk in het oog (glaucoom) en u al Omnic gebruikt of onlangs heeft gebruikt, kan de pupil slecht verwijden en de iris (het gekleurde ronde deel oog) kan tijdens de operatie slap worden.
- droge mond.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Omnic buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik Omnic niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de blisterverpakking en de doos na "EXP" (maand en jaar).De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Bewaar in de originele verpakking.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
ANDERE INFORMATIE
Wat bevat Omnic
Het werkzame bestanddeel is 0,4 mg tamsulosinehydrochloride.
De andere bestanddelen zijn: in de tabletkern: macrogol 7.000.000, macrogol 8.000, magnesiumstearaat (E470b), butylhydroxytolueen (E321), colloïdaal watervrij siliciumdioxide (E551); in de tabletomhulling: hypromellose (E464) en de kleurstof ijzeroxide geel (E172).
Hoe Omnic eruit ziet en wat er in de doos zit
Omnic-tabletten zijn rond, geel, filmomhuld en gemarkeerd met "04".
Omnic-tabletten zijn verpakt in aluminium blisterverpakkingen in een kartonnen doos met de naam Omnic 0,4 mg filmomhulde tabletten met verlengde afgifte.
De verpakkingen bevatten 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 of 200 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.