Actieve ingrediënten: Propranolol (propranololhydrochloride)
INDERAL 80 mg harde capsules met verlengde afgifte
Inderal bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- INDERAL 40 mg tabletten
- INDERAL 80 mg harde capsules met verlengde afgifte
Waarom wordt Inderal gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE
Niet-selectieve, niet-geassocieerde bètablokkers.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Hypertensie.
- Angina pectoris.
- ctoris.
- Profylaxe op lange termijn na een infarct.
- Migraine profylaxe.
- Behandeling van essentiële tremor.
- Beheersing van angst.
- Adjuvans bij de behandeling van thyreotoxicose.
- Profylaxe van bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij patiënten met portale hypertensie en slokdarmvarices.
Contra-indicaties Wanneer Inderal niet mag worden gebruikt
Inderal is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma of bronchospasme, chronische obstructieve longziekte.
Zoals alle andere bètablokkers mag Inderal niet worden toegediend aan patiënten met: overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen; bradycardie; cardiogene shock; hypotensie; metabole acidose; langdurig vasten; ernstige aandoeningen van de perifere arteriële circulatie; nierfalen; 2e en 3e graads atrioventriculair blok; sinusknoop ziekte; onbehandeld feochromocytoom (met een alfablokker); hartfalen; Prinzmetal-angina.
Inderal mag niet worden gecombineerd met behandeling met verapamil en diltiazem.
Inderal mag niet worden gebruikt bij patiënten met aanleg voor hypoglykemie, bijvoorbeeld na langdurig vasten of bij patiënten met een verminderde glucosetolerantie.
Over het algemeen gecontra-indiceerd bij zwangerschap en borstvoeding; gecontra-indiceerd bij pediatrische leeftijd.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Inderal inneemt
Voordat u met de behandeling begint, moet u uw arts informeren als:
- ooit een allergische reactie heeft gehad (bijvoorbeeld door insectenbeten);
- u bent zwanger of wilt zwanger worden of geeft borstvoeding;
- u heeft andere nier-, lever- of schildklierproblemen, diabetes, stoornissen in de bloedsomloop, hartproblemen, ademhalingsmoeilijkheden of gezwollen enkels;
- hebben geleden aan astma of bronchitis;
- een hartaandoening heeft, waaronder hartfalen of een hartblok, of Prinzmetal-angina heeft;
- hebben geleden aan verminderde of onregelmatige hartslag, aan zeer lage bloeddruk, aan ernstige stoornissen in de bloedsomloop;
- u heeft een feochromocytoom dat momenteel niet met andere geneesmiddelen wordt behandeld;
- gevast of recent gevast;
- u wordt behandeld met verapamil of diltiazem of u gebruikt andere geneesmiddelen (zie rubriek "Interacties").
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Inderal veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u kort geleden andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Aangezien bijzondere voorzichtigheid geboden is bij het gebruik van anesthetica bij patiënten die met Inderal worden behandeld, dient de anesthesist te worden geïnformeerd over een dergelijke therapie als een operatie nodig is.
Als u clonidine gebruikt voor hypertensie of om migraine te voorkomen, mag de behandeling van clonidine of Inderal niet worden stopgezet zonder eerst uw arts te raadplegen.
Vertel het uw arts ook als u andere medicijnen gebruikt; in het bijzonder melden als u wordt behandeld met disopyramide, kinidine of propafenon (voor onregelmatige hartslag), chloorpromazine of thioridazine (voor bepaalde psychiatrische problemen), indomethacine of ibuprofen (analgetica), geneesmiddelen op basis van ergotderivaten (voor migraine), of u wordt behandeld voor "hypertensie of" angina (met name clonidine, nifedipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine, hydralazine), voor hartfalen (digoxine) of rhizatriptaan of voor maagproblemen (cimetidine), voor astma (theofylline), voor tuberculose (rifampicine) of met anticoagulantia.
Vertel het uw arts ook als u nasale decongestiva of andere medicijnen (die bijvoorbeeld pseudo-efedrine bevatten) gebruikt om verkoudheid te behandelen.
De inname van alcoholische dranken tijdens het gebruik van Inderal moet worden vermeden.
Bij diabetespatiënten kan Inderal af en toe de reactie op insuline of andere antidiabetische behandelingen veranderen.Inderal kan ook af en toe de normale reactie op hypoglykemie veranderen, wat in het algemeen leidt tot een verhoging van de hartslag. Deze symptomen kunnen worden verminderd door Inderal. Zelden kan een "hypoglykemie niveaus bereiken die aanleiding geven tot epileptische aanvallen of coma.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Tijdens de behandeling met Inderal kan een verlaging van de hartslag optreden. Dit effect is normaal, maar als het een reden tot bezorgdheid wordt, is het raadzaam om uw arts te raadplegen.
Patiënten die lijden aan matige perifere vasculaire aandoeningen dienen zich ervan bewust te zijn dat verergering van de aandoeningen kan optreden tijdens de behandeling met Inderal.
Inderal kan af en toe hypoglykemie veroorzaken, zelfs bij niet-diabetische patiënten, zoals zuigelingen, kinderen, ouderen, patiënten die lijden aan chronisch leverfalen of patiënten die een te hoge dosis van het geneesmiddel hebben ingenomen.
In geval van ziekenhuisopname de medische staf informeren over de lopende behandeling en in het bijzonder de anesthesist in geval van een operatie.
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Het gebruik van het product wordt afgeraden tijdens zwangerschap en borstvoeding (zie "Contra-indicaties").
Vertel uw arts voordat u met de behandeling begint als u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het is onwaarschijnlijk dat het gebruik van Inderal invloed heeft op uw rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Bij sommige patiënten die met Inderal worden behandeld, kunnen echter soms duizeligheid en vermoeidheid optreden; bij deze symptomen is het raadzaam deze activiteiten niet uit te voeren.
Voor degenen die aan sport doen: het gebruik van het middel zonder therapeutische noodzaak is doping en kan in ieder geval positieve antidopingtesten opleveren.
De behandeling met Inderal mag niet worden stopgezet, tenzij uw arts u heeft gevraagd dit te doen. De onderbreking moet geleidelijk gebeuren.
Het medicijn is alleen voor persoonlijk gebruik en mag niet door anderen worden ingenomen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe te gebruiken Inderal: Dosering
U dient de instructies van uw arts op te volgen met betrekking tot de dosis, methode en frequentie van het innemen van de capsules. De aangegeven dagelijkse dosering heeft betrekking op een volwassene. De capsules moeten heel worden ingenomen met een beetje water, meestal eenmaal per dag en bij voorkeur altijd op hetzelfde tijdstip.
DEarteriële druk
De startdosering is 160 mg (2 capsules Inderal) per dag, 's morgens of' s avonds toegediend.
Bij de meeste patiënten met deze dosering wordt een adequate respons waargenomen. Naar het oordeel van de arts kan deze dosering, om een adequate respons te bereiken, met 1 capsule Inderal per keer worden verhoogd.
Om een verdere verlaging van de bloeddruk te verkrijgen, kan Inderal worden gecombineerd met diuretica of andere antihypertensiva.
Angina, migraineprofylaxe, behandeling van essentiële tremor, angstbeheersing, adjuvans bij de behandeling van thyreotoxicose.
Een adequate respons wordt gewoonlijk verkregen met één capsule Inderal eenmaal per dag, 's morgens of' s avonds.
Indien nodig kan, om een adequate respons te bereiken, de dosering worden verhoogd tot 160 mg (2 capsules Inderal) per dag, die kan worden verhoogd tot 240 mg (3 capsules Inderal).
Profylaxe na een infarct
De behandeling moet worden gestart tussen de 5e en 21e dag na een myocardinfarct.
Begin met 1 tablet Inderal 40 mg tabletten vier keer per dag gedurende 2 of 3 dagen.
Om de therapietrouw te vergemakkelijken, kan vervolgens de dagelijkse dosis van 160 mg propranolol worden toegediend met 2 capsules Inderal tegelijk.
Portale hypertensie en slokdarmvarices.
De dosis moet worden aangepast om een verlaging van de hartslag in rust met 25% te bereiken; het is raadzaam om te beginnen met 1 tablet Inderal 40 mg tabletten tweemaal daags oplopend tot 80 mg met 1 capsule Inderal per dag en vervolgens oplopend tot 2 capsules Inderal per dag, afhankelijk van de hartslag.
Verhoog indien nodig de dosis met 1 capsule per dag tot een maximale dagelijkse dosis van 320 mg (4 capsules Inderal) in een enkele toediening.
Een verbetering van de gezondheid mag niet leiden tot stopzetting van de behandeling, tenzij de arts daarom vraagt.Beëindiging van de behandeling dient geleidelijk te gebeuren.
Kinderen
Het gebruik van Inderal is gecontra-indiceerd bij kinderen.
In het geval dat door vergeetachtigheid een dosis wordt overgeslagen, moet deze zo snel mogelijk worden ingenomen.Twee doses mogen niet tegelijkertijd worden ingenomen.
Overdosering Wat te doen als u te veel Inderal heeft ingenomen
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Inderal, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van Inderal, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Inderal
Zoals alle geneesmiddelen kan Inderal bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij Inderal:
Vaak (bij 1% of meer van de patiënten maar minder dan 10%): koude vingers en tenen; trage hartslag; gevoelloosheid en kramp van de vingers gevolgd door een gevoel van warmte en pijn (fenomeen van Raynaud); slaapstoornissen / nachtmerries; vermoeidheid.
Soms (bij 0,1% of meer van de patiënten maar minder dan 1%): diarree; misselijkheid; Hij kokhalsde.
Zelden (bij 0,01% of meer van de patiënten maar minder dan 0,1%): verergering van ademhalingsmoeilijkheden kan optreden als u astma heeft; kortademigheid en/of gezwollen enkels als u hartfalen heeft; hartblok dat een abnormale hartslag, duizeligheid, vermoeidheid of flauwvallen kan veroorzaken; duizeligheid, vooral bij het staan; verslechtering van de bloedcirculatie, als u al last heeft van problemen met de bloedsomloop; haaruitval; stemmingswisselingen; verwardheid; psychose en hallucinaties (geestelijke stoornissen); tintelingen van de handen; verstoord zicht; droge ogen; huiduitslag met verergering van psoriasis; gemakkelijk blauwe plekken krijgen (trombocytopenie); paarse vlekken op de huid (purpura).
Zeer zelden (bij minder dan 0,01% van de patiënten): ernstige spierzwakte (myasthenia gravis
Hypoglykemieverschijnselen kunnen worden waargenomen bij diabetische en niet-diabetische patiënten, waaronder zuigelingen, kinderen, ouderen, dialysepatiënten of patiënten die een antidiabetische behandeling ondergaan. Hypoglykemie kan ook worden waargenomen bij nuchtere patiënten of bij patiënten met chronisch leverfalen.
De mogelijke bijwerkingen die hierboven worden vermeld, zouden geen alarm moeten veroorzaken, aangezien het niet zeker is dat deze zullen optreden.
Er kunnen veranderingen optreden in sommige bloedcellen of andere bloedbestanddelen. Daarnaast zijn ook bijwerkingen zoals hoofdpijn en erythemateuze huiduitslag gemeld. Af en toe kan uw arts u vragen te controleren of Inderal enig effect heeft gehad op uw bloedcellen.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum op de verpakking.
De aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C in de originele verpakking om het product te beschermen tegen licht en vocht.
In geval van definitieve stopzetting van de behandeling op verzoek van de arts, moet het resterende geneesmiddel worden weggegooid in de daarvoor bestemde containers in de apotheek
Gooi het vervallen product weg in de daarvoor bestemde containers bij de apotheek.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
SAMENSTELLING
Elke harde capsule met verlengde afgifte bevat: actief principe: propranololhydrochloride 80 mg.
Hulpstoffen: microkristallijne cellulose, ethylcellulose, hypromellose.
Bevat capsule: gelatine, titaandioxide (E 171), erythrosine (E 127), zwart ijzeroxide (E 172), rood ijzeroxide (E 172)
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Harde capsules met verlengde afgifte.
INDERAL 80 mg harde capsules met verlengde afgifte - 28 harde capsules.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.