Actieve ingrediënten: Magnesiumcarbonaat, Natriumbicarbonaat, Calciumcarbonaat
Magnesia Bisurata Aromatische tabletten
Waarom wordt Magnesia bisurata aromatisch gebruikt? Waar is het voor?
Magnesia Bisurata Aromatic is een antacidum dat de actieve ingrediënten magnesiumcarbonaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat bevat.
Magnesia Bisurata Aromatic wordt gebruikt voor de behandeling van aandoeningen veroorzaakt door overmatige zuurgraad in het bovenste deel van het spijsverteringskanaal (mond, slokdarm, maag).
Contra-indicaties Wanneer Magnesia bisurata aromatisch niet mag worden gebruikt
Gebruik Magnesia Bisurata Aromatic NIET!
- als u allergisch bent voor magnesiumcarbonaat, natriumbicarbonaat, calciumcarbonaat of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel;
- als u "nierfalen" heeft;
- als u tetracyclines (antibiotica) gebruikt;
- als u binnen 1-2 uur na het gebruik van Magnesia Bisurata Aromatic andere geneesmiddelen heeft gebruikt of zal gaan gebruiken;
- als de patiënt een kind is.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Magnesia bisurata aromatisch inneemt
Neem contact op met uw apotheker voordat u Magnesia Bisurata Aromatic inneemt.
Let vooral op:
- als u ernstig nierfalen heeft, omdat langdurig gebruik van Magnesia Bisurata Aromatic het magnesiumgehalte in uw bloed kan verhogen en na dialyse (dialyse-osteomalacie) hersenziekte of verslechtering van de botfragiliteit kan veroorzaken;
- als u een natriumarm dieet volgt, omdat Magnesia Bisurata Aromatic natriumzouten bevat.
Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt:
- als uw nierfunctie verminderd is of in het verleden is geweest. Uw arts zal regelmatig tests ondergaan om het magnesium- en calciumgehalte in uw bloed te controleren.
Kinderen
Magnesia Bisurata Aromatic is gecontra-indiceerd in de pediatrische leeftijd.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Magnesia bisurata aromatics wijzigen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Gebruik geen andere geneesmiddelen 1-2 uur voor of na het gebruik van Magnesia Bisurata Aromatic.
Gebruik Magnesia Bisurata Aromatic niet met de volgende geneesmiddelen:
- tetracyclines (antibiotica), omdat Magnesia Bisurata Aromatic hun absorptie en hun werking kan verminderen;
- kinidine (voor de behandeling van hartritmestoornissen), omdat de eliminatiesnelheid uit het lichaam verminderd kan zijn.
Wees extra voorzichtig bij het gebruik van Magnesia Bisurata Aromatic met de volgende geneesmiddelen:
- indomethacine (ontstekingsremmend)
- fosfor
- dexamethason (om ontstekingen te verminderen)
- digitalis (medicijnen voor het hart)
- ijzerzouten
- nitrofurantoïne (antibioticum)
- lincomycine (antibioticum)
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding moet Magnesia Bisurata Aromatic onder direct medisch toezicht worden ingenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Magnesia Bisurata Aromatic heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Magnesia Bisurata Aromatic bevat sucrose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt. Sucrose kan slecht zijn voor je tanden.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Magnesia bisurata aromatisch te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
- Magnesia Bisurata Aromatische tabletten moeten langzaam in de mond worden opgelost.
- De aanbevolen dosering is één tablet na de maaltijd en wanneer u pijn voelt.
- Neem indien nodig nog een "tablet na een kwartier".
- Gebruik dit geneesmiddel slechts voor een korte periode.
- Overschrijd de aanbevolen doses niet zonder eerst uw arts te raadplegen.
Neem contact op met uw arts als u zich na een korte behandelingsperiode niet beter voelt of als u zich slechter voelt, of als de aandoening herhaaldelijk optreedt, of als u recente veranderingen in uw kenmerken heeft opgemerkt.
Bent u vergeten Magnesia Bisurata Aromatic in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Magnesia Bisurata Aromatic
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Magnesia bisurata aromatic heeft ingenomen?
In geval van accidentele inname van een overdosis Magnesia Bisurata Aromatic, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Magnesia bisurata aromatic
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Tot op heden zijn er geen bijwerkingen bekend die door dit geneesmiddel worden veroorzaakt.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Bewaren bij kamertemperatuur, in de originele verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Magnesia Bisurata Aromatic niet als de verpakking zichtbaar beschadigd is.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Andere informatie
Welke stoffen zitten er in Magnesia Bisurata Aromatic?
- De actieve ingrediënten zijn magnesiumcarbonaat, natriumbicarbonaat, calciumcarbonaat. Elke tablet bevat 71,0 mg magnesiumcarbonaat, 64,2 mg natriumbicarbonaat en 525,0 mg calciumcarbonaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn natriumsacharine, sucrose, maïszetmeel, calciumstearaat, etherische olie van munt.
Beschrijving van het uiterlijk van Magnesia Bisurata Aromatic en inhoud van de verpakking
Elke verpakking Magnesia Bisurata Aromatic bevat een blisterverpakking van 40 of 80 tabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAGNESIA BISURATA AROMATISCHE PADS
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pil bevat:
Actieve ingrediënten: Magnesiumcarbonaat 71,0 mg, Natriumbicarbonaat 64,2 mg, Calciumcarbonaat 525,0 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Pads
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Symptomatische behandeling van ziekten van het bovenste spijsverteringskanaal gekenmerkt door hyperaciditeit.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Een zuigtablet om langzaam in de mond op te lossen na de maaltijd en wanneer pijn wordt gevoeld. Herhaal dit eventueel na een kwartier.
OVERSCHRIJD DE AANBEVOLEN DOSIS NIET
Alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden.
Patiënten met nierinsufficiëntie: Het verminderde vermogen om exogene zoutoplossing uit de urine te elimineren die door antacida wordt geleverd, kan mogelijk ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans veroorzaken.Behandeling met magnesium- en calciumzouten vereist periodieke controles van magnesium en calcium.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
Nierfalen.
Niet gelijktijdig toedienen met tetracyclines (zie rubriek 4.5).
Dien geen andere geneesmiddelen toe binnen 1 of 2 uur na gebruik van het product (zie rubriek 4.5).
Pediatrische toediening van het geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie hebben de plasmaspiegels van magnesium de neiging om te stijgen. Bij deze patiënten kan langdurige blootstelling aan hoge doses magnesium leiden tot encefalopathieën of verergering van dialyse-osteomalacie.
Over het algemeen is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een verminderde nierfunctie. Bij deze patiënten dienen de plasmaspiegels van calcium en magnesium regelmatig te worden gecontroleerd.
Bij natriumarme diëten moet er rekening mee worden gehouden dat het product natriumzouten bevat.
Het product bevat sucrose: hiermee moet rekening worden gehouden bij diabetes. Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucosemalabsorptie, galactosemalabsorptie, sucrase-insufficiëntie en isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Opgemerkt moet worden dat antacida door verschillende mechanismen de orale toediening van andere geneesmiddelen kunnen verstoren. Met name de gelijktijdige toediening van tetracyclines kan aanleiding geven tot onoplosbare complexen, met een vermindering van de absorptie van deze antibiotica.Het is echter aan te raden geen andere geneesmiddelen toe te dienen binnen 1 of 2 uur na gebruik van het product.
Te vermijden associaties :
- tetracyclines: vorming van onoplosbare complexen met een vermindering van de absorptie en activiteit van deze antibiotica.
Associatie niet aanbevolen:
- kinidine: verhoogde plasmasnelheden van kinidine en risico op overdosering door verminderde excretie.
Verenigingen die voorzorgsmaatregelen voor gebruik vereisen:
- indomethacine, fosfor, dexamethason, digitalisering, ijzerzouten, nitrofurantoïne, lincomycine.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Hoewel er geen bijwerkingen bekend zijn, dient het product bij zwangere en zogende vrouwen onder direct medisch toezicht te worden gebruikt.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het product heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Op basis van beschikbare bibliografische gegevens zijn er geen bijwerkingen gerelateerd aan het specialisme bekend.
04.9 Overdosering
Ervaring met opzettelijke overdosering is zeer beperkt Zoals in alle gevallen van overdosering, dient de behandeling symptomatisch te zijn met algemene ondersteunende maatregelen.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: antacida; ATC-code: A02AH.
De actieve ingrediënten die de activiteit van de specialiteit kenmerken, zijn magnesiumcarbonaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat: het zijn basisstoffen die een antacidumwerking uitoefenen op het maag-darmniveau met een hoog neutraliserend vermogen.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Gezien de aard van de actieve ingrediënten die geen echte farmacologische activiteit vertonen, werd farmacokinetisch onderzoek overbodig geacht. De uitscheiding van de fractie geabsorbeerde zouten gebeurt voornamelijk via de urine.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Gegevens uit dierstudies duiden niet op een risico voor mensen. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventioneel onderzoek op het gebied van farmacologie, veiligheid, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Sacharine-natrium, sucrose, maïszetmeel, calciumstearaat, essentiële muntolie.
06.2 Incompatibiliteit
Er zijn geen onverenigbaarheden met andere stoffen bekend.
06.3 Geldigheidsduur
5 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaren bij kamertemperatuur, in de originele verpakking.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Doos met 40 en 80 tabletten in blisterverpakkingen.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pfizer Italia S.r.l. - Divisie Consumentengezondheidszorg, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latina.
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Doos met 10 tabletten: 005781063 (niet-commerciële verpakking)
Doos met 40 tabletten: 005781036
Doos met 80 tabletten: 005781048
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Doos met 10 tabletten: 30.9.1991 / 31.5.2010
Doos met 40 tabletten: 03-10-1983 / 31.5.2010
Doos met 80 tabletten: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
30 oktober 2012
