Actieve ingrediënten: Paroxetine
DROPAXIN 20 mg filmomhulde tabletten
Bijsluiters van Dropaxin zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- DROPAXIN 10 mg/ml orale druppels oplossing
- DROPAXIN 20 mg filmomhulde tabletten
Waarom wordt Dropaxin gebruikt? Waar is het voor?
Dropaxin is een therapie voor volwassenen met depressie en/of angststoornissen zoals: obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis (paniekaanval), sociale fobie (angst voor of vluchten uit sociale situaties), post-stress-stressstoornis traumatische, gegeneraliseerde angst wanorde.
Dropaxin behoort tot de groep geneesmiddelen die SSRI's worden genoemd (selectieve serotonineheropnameremmers).
Elke persoon heeft een stof genaamd serotonine in zijn hersenen.
Mensen die depressief of angstig zijn, hebben lagere serotoninespiegels dan anderen. Het is niet helemaal duidelijk hoe Dropaxin en de andere SSRI's werken, maar ze kunnen nuttig zijn door het serotonineniveau in de hersenen te verhogen.
Andere medicijnen of psychotherapie kunnen ook depressie en angst behandelen.Een goede behandeling van depressie en angststoornissen is belangrijk om u te helpen beter te worden. Als het niet wordt behandeld, geneest uw ziekte mogelijk niet en kan deze ernstiger en moeilijker te behandelen worden.
Misschien vindt u het nuttig om een vriend of familielid over uw depressie of angststoornis te vertellen en hen te vragen deze bijsluiter te lezen U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angst erger wordt of zich zorgen maakt over veranderingen in uw gedrag.
Contra-indicaties Wanneer Dropaxin niet mag worden gebruikt
Gebruik Dropaxin niet
- Als u ooit een allergische reactie heeft gehad op paroxetine of op een van de vermelde ingrediënten. Zie paragraaf "Inhoud van de verpakking en andere informatie".
- Als u geneesmiddelen gebruikt die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobenide) worden genoemd, of deze in de afgelopen twee weken heeft gebruikt. Uw arts zal u adviseren hoe u moet beginnen met het innemen van Dropaxin nadat u bent gestopt met uw MAO-remmer.
- Als u een kalmeringsmiddel gebruikt dat thioridazine wordt genoemd.
- Als u een antipsychoticum gebruikt dat pimozide wordt genoemd
- Als een van deze waarschuwingen op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts zonder Dropaxin in te nemen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Dropaxin inneemt
Raadpleeg uw arts
- Als u andere geneesmiddelen gebruikt (zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen en Dropaxin").
- Als u oog-, nier-, lever- of hartproblemen heeft.
- Als u epilepsie heeft of epileptische aanvallen heeft gehad.
- Als u episoden van manie heeft (manische gedragingen of gedachten).
- Als u elektroconvulsietherapie (ECT) krijgt
- Als u een bloedingsstoornis heeft gehad.
- Als u tamoxifen gebruikt om borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen te behandelen, kan DROPAXIN tamoxifen minder effectief maken, daarom kan uw arts u aanraden een ander antidepressivum te nemen.
- Als u suikerziekte heeft.
- Als u een natriumarm dieet volgt.
- Als u glaucoom heeft (verhoogde druk in het oog).
- Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden (zie Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid in deze bijsluiter).
Ga in deze gevallen, en als u dit nog niet met uw arts heeft besproken, terug naar uw arts en vraag wat u moet doen met het gebruik van Dropaxin.
Gedachten aan zelfmoord en verergering van een depressieve of angststoornis
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u soms gedachten hebben over zelfbeschadiging of zelfmoord.Deze kunnen toenemen als u voor de eerste keer antidepressiva gebruikt, omdat deze geneesmiddelen enige tijd nodig hebben om te werken, meestal ongeveer twee weken, maar soms zelfs langer.
Hij kan een grotere aanleg hebben voor deze gedachten:
- Als u eerder gedachten heeft gehad om uzelf te doden of uzelf iets aan te doen
- Als u een jongvolwassene bent. Klinische studies hebben een verhoogd risico op suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen onder de 25 jaar met psychiatrische aandoeningen die behandeld worden met een antidepressivum.
Als u op enig moment gedachten heeft over zelfmoord of zelfbeschadiging, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis.
Misschien vindt u het nuttig om een vriend of familielid over uw depressie of angststoornis te vertellen en hen te vragen deze bijsluiter te lezen U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie of angst erger wordt of zich zorgen maakt over veranderingen in uw gedrag.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Dropaxin veranderen?
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van Dropaxin beïnvloeden of het voor u gemakkelijker maken om bijwerkingen te krijgen.Dropaxin kan ook de werking van sommige andere geneesmiddelen beïnvloeden. Waaronder:
- Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers, waaronder moclobemide) worden genoemd. Zie "Gebruik Dropaxin niet" in deze bijsluiter.
- Thioridazine of pimozide, antipsychotica. Zie "Gebruik Dropaxin niet" in deze bijsluiter.
- Aspirine, ibuprofen en andere geneesmiddelen die NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) worden genoemd, zoals celecoxib, etodolac, meloxicam en refecoxib, gebruikt voor pijn en ontsteking.
- Pijnstillers tramadol en pethidine.
- Geneesmiddelen die triptanen worden genoemd, zoals sumatriptan, gebruikt om migraine te behandelen.
- Andere antidepressiva waaronder andere SSRI's, tryptofaan en tricyclische antidepressiva zoals clomipramine, nortriptyline en desipramine.
- Geneesmiddelen zoals lithium, risperidon, perfenazine, pimozide (antipsychotica of neuroleptica genoemd) die worden gebruikt om bepaalde psychiatrische stoornissen te behandelen.
- Sint-janskruid is een kruidengeneesmiddel tegen depressie.
- Atomoxetine gebruikt om aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) te behandelen.
- Fenobarbital, fenytoïne of carbamazepine gebruikt om epileptische aanvallen of epilepsie te behandelen.
- Procyclidine, gebruikt om tremor te verlichten, vooral bij de ziekte van Parkinson.
- Warfarine of andere geneesmiddelen (anticoagulantia genaamd) die worden gebruikt om het bloed te verdunnen.
- Propafenon, flecaïnide en geneesmiddelen die worden gebruikt voor aritmieën (onregelmatige hartslag).
- Metoprolol een bètablokker die wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk en hartaandoeningen.
- Pravastatine, gebruikt om een hoog cholesterolgehalte te behandelen.
- Rifampicine gebruikt voor de behandeling van tuberculose (TB) en lepra.
- Linezolide een antibioticum.
- Fentanyl, gebruikt bij anesthesie of om chronische pijn te behandelen.
- Een combinatie van fosamprenavir en ritonavir, gebruikt om infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) te behandelen.
- Tamoxifen, gebruikt voor de behandeling van borstkanker of vruchtbaarheidsproblemen.
Als u een geneesmiddel uit deze lijst neemt en dit nog niet met uw arts heeft besproken, ga dan terug naar uw arts en vraag wat u moet doen. Mogelijk moet u uw dosering of uw geneesmiddel wijzigen.
Als u andere geneesmiddelen gebruikt, ook zonder voorschrift, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Dropaxin inneemt. Zij kunnen u vertellen of het in deze gevallen veilig is om Dropaxin in te nemen
Waarop moet u letten met alcohol
Drink geen alcohol terwijl u Dropaxin gebruikt. Alcohol kan uw symptomen of bijwerkingen verergeren.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger bent, als u zwanger wilt worden of als u van plan bent zwanger te worden.
Bij zuigelingen van wie de moeder Dropaxin had gebruikt tijdens de eerste maanden van de zwangerschap, waren er aanwijzingen voor een verhoogd risico op geboorteafwijkingen, met name hartafwijkingen. In de algemene bevolking wordt ongeveer 1 op de 100 pasgeborenen geboren met een hartafwijking. Deze gebeurtenis neemt toe tot 2 op de 100 zuigelingen bij moeders die Dropaxin hebben gebruikt.
U en uw arts zullen beslissen of het voor u het beste is om geleidelijk te stoppen met Dropaxin tijdens de zwangerschap. Op basis van uw klinische beeld kan uw arts u echter aanraden om door te gaan met het innemen van Dropaxin.
Zorg ervoor dat uw verloskundige of arts weet dat u DROPAXIN gebruikt. Wanneer geneesmiddelen zoals DROPAXIN tijdens de zwangerschap worden ingenomen, vooral tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, kunnen ze het risico van de baby verhogen op een ernstige aandoening, aanhoudende pulmonale hypertensie bij de pasgeborene (PPHN) genaamd. Bij PPHN is de bloeddruk in de bloedvaten tussen het hart van de baby en de longen te hoog. Als u Dropaxin inneemt tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, kan uw baby ook andere symptomen krijgen die gewoonlijk in de eerste 24 uur na de geboorte optreden.
Deze symptomen zijn onder meer:
- Ademhalingsproblemen
- Huid die blauwachtig of te warm of te koud is
- Blauwe lippen
- Braken of moeite met eten
- Vermoeidheid, niet kunnen slapen of wijdverbreid huilen
- Stijve of slappe spieren
- Trillingen, nervositeit of convulsies
Als uw baby een van deze symptomen heeft bij de geboorte of als u zich zorgen maakt over de gezondheid van uw baby, neem dan contact op met uw arts of verloskundige die u kan helpen.
Dropaxin kan in zeer kleine hoeveelheden in de moedermelk terechtkomen. Als u Dropaxin gebruikt, ga dan terug naar uw arts en praat met hem voordat u borstvoeding gaat geven.U en uw arts kunnen besluiten dat u borstvoeding kunt geven terwijl u Dropaxin gebruikt.
Effect op mannelijke vruchtbaarheid
Geneesmiddelen zoals Dropaxin kunnen de kwaliteit van het sperma verminderen. Hoewel de invloed op de vruchtbaarheid niet bekend is, kan bij sommige mannen tijdens het gebruik van Dropaxin de vruchtbaarheid verminderd zijn.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dropaxin kan duizeligheid, verwardheid en gezichtsstoornissen veroorzaken. Als u last krijgt van deze bijwerkingen, rijd dan niet en bedien geen machines.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Dropaxin
Lactose
Vanwege de lactose die in de formulering aanwezig is, mogen mensen met zeldzame erfelijke vormen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose/galactose malabsorptie dit geneesmiddel niet gebruiken.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Dropaxin gebruikt: Dosering
Neem Dropaxin-druppels, verdund in water, 's ochtends bij het ontbijt in.
Het is belangrijk dat u dit geneesmiddel inneemt zoals voorgeschreven door uw arts, die u zal adviseren welke dosis u moet nemen wanneer u voor het eerst met Dropaxin begint. De meeste mensen beginnen zich na een paar weken beter te voelen. Als u zich na deze periode niet beter begint te voelen, neem dan contact op met uw arts, die kan besluiten de dosis geleidelijk te verhogen tot de maximaal toegestane dagelijkse dosis.
De gebruikelijke doseringen voor de verschillende indicaties staan in onderstaande tabel.
Uw arts zal u informeren over de dagelijkse dosis en hoe lang u het geneesmiddel moet innemen. Het kan voor enkele maanden of langer zijn.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Dropaxin mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat niet is aangetoond dat het werkzaam is bij deze leeftijdsgroepen. Bovendien hebben patiënten onder de 18 jaar een verhoogd risico op bijwerkingen zoals zelfmoordgedachten en zelfbeschadiging bij het gebruik van Dropaxin. Als uw arts u (of uw kind) Dropaxin heeft voorgeschreven en u wilt dit bespreken, ga dan terug naar uw arts.
In onderzoeken met Dropaxin ontwikkelde minder dan 1 op de 10 patiënten onder de 18 jaar een toename van zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen, zelfbeschadiging, vijandigheid, agressie of chagrijn, verlies van eetlust, trillen, abnormaal zweten, hyperactiviteit (overmatige energie), agitatie, emotionele veranderingen (inclusief huilen en stemmingswisselingen) en onverwachte blauwe plekken of bloedingen (bijv. neusbloedingen) Deze onderzoeken hebben ook aangetoond dat dezelfde symptomen optreden bij kinderen en adolescenten die suikerbevattende tabletten (placebo) innemen in plaats van Dropaxin, hoewel minder vaak.
In deze onderzoeken kregen sommige patiënten onder de 18 jaar ontwenningsverschijnselen die vergelijkbaar zijn met die bij volwassenen na het stoppen met Dropaxin Bovendien kreeg minder dan 1 op de 10 patiënten onder de 18 jaar maagpijn nervositeit en emotionele veranderingen (waaronder huilen, stemmingswisselingen, zelfbeschadiging, zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen).
Oudere patiënten
De maximaal toegestane dosis voor mensen ouder dan 65 jaar is 40 mg per dag
Patiënten met lever- of nieraandoeningen
Als u ernstige lever- of nierproblemen heeft, kan uw arts besluiten dat u een lagere dosis dan normaal nodig heeft.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Dropaxin heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van Dropaxin heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u of iemand anders te veel druppels Dropaxin heeft ingenomen, kunt u naast de symptomen die vermeld staan in de rubriek "MOGELIJKE BIJWERKINGEN" last hebben van braken, verwijde pupillen, koorts, veranderingen in bloeddruk, hoofdpijn, onwillekeurige spiertrekkingen, opwinding, angst en hartslag Hartslag sneller dan normaal. Vertel het in ieder geval onmiddellijk aan uw arts of ga onmiddellijk naar het ziekenhuis, waarbij u de medicijnfles meeneemt.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dropaxin in te nemen?
Neem uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Als u een dosis vergeet in te nemen en eraan denkt voordat u gaat slapen, neem deze dan onmiddellijk in en ga de volgende dag verder met uw behandeling zoals gewoonlijk. Als u het zich pas 's nachts of de volgende dag herinnert, neem dan de gemiste dosis niet in. U kunt ontwenningsverschijnselen krijgen, maar deze verdwijnen nadat u uw gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip heeft ingenomen.
Als u stopt met het innemen van Dropaxin
Stop niet met het innemen van Dropaxin totdat uw arts u dat zegt:
Als u stopt met de behandeling, zal uw arts u helpen de dosis gedurende enkele weken of maanden langzaam af te bouwen om het risico op ontwenningsverschijnselen te verminderen. Een manier om dit te doen is door de dosis Dropaxin die u inneemt geleidelijk te verlagen met 10 mg per week. De meeste mensen vinden dat de ontwenningsverschijnselen mild zijn en binnen twee weken spontaan verdwijnen. Voor sommige mensen kunnen deze symptomen ernstiger zijn of langer duren. Als u ontwenningsverschijnselen krijgt wanneer u stopt met het innemen van de druppels, kan uw arts besluiten het geneesmiddel langzamer te stoppen. Als u ernstige ontwenningsverschijnselen ervaart wanneer u stopt met het gebruik van Dropaxin, neem dan contact op met uw arts. Uw arts kan u vragen om opnieuw te beginnen met het innemen van de druppels en langzamer te stoppen met de behandeling. Ondanks de ontwenningsverschijnselen kunt u nog steeds met Dropaxin stoppen.
Mogelijke ontwenningsverschijnselen bij het stoppen van de behandeling
Studies tonen aan dat 3 van de 10 patiënten een of meer symptomen melden bij het stoppen van de behandeling met Dropaxin. Sommige ontwenningsverschijnselen komen vaker voor dan andere.
Symptomen die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden:
- Duizelig, onstabiel of onevenwichtig voelen.
- Tintelend gevoel, branderig gevoel en (minder vaak) gevoel van elektrische schokken, ook in het hoofd
- Sommige patiënten hebben last van rinkelen, sissen, fluiten, rinkelen of andere aanhoudende geluiden in het oor (tinnitus)
- Slaapstoornissen (rusteloze dromen, nachtmerries, moeilijk in slaap vallen).
- Ongerustheid.
- Hoofdpijn.
Symptomen die bij maximaal 1 op de 100 mensen kunnen optreden:
- Ziek voelen (misselijkheid).
- Zweten (inclusief nachtelijk zweten).
- Rusteloosheid of opwinding.
- Tremoren (schudden).
- Verwarring of desoriëntatie.
- Diarree (dunne ontlasting).
- Verhoogde emotionaliteit of prikkelbaarheid.
- Visuele stoornissen.
- Veranderingen in hartslag (hartkloppingen)
Vertel het uw arts als u zich zorgen maakt over deze ontwenningsverschijnselen wanneer u stopt met het innemen van Dropaxin.
Wat moet hij doen als hij niet verbetert?
Dropaxin zal uw symptomen niet onmiddellijk verbeteren, alle antidepressiva hebben tijd nodig om te werken. Sommige mensen beginnen zich binnen een paar weken beter te voelen, anderen hebben meer tijd nodig. Als u na een paar weken nog niet begint te verbeteren, ga dan naar uw arts die u zal vertellen wat u moet doen. Sommige mensen die antidepressiva gebruiken, voelen zich slechter voordat ze beter worden. Uw arts zou u een paar weken nadat u met de behandeling bent begonnen weer moeten zien.
Vertel het uw arts als het niet begint te verbeteren.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Dropaxin
Zoals alle geneesmiddelen kan ook Dropaxin bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt tijdens de behandeling, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis.
Soms (aanwezig bij 1 op de 100 patiënten)
- Als u blauwe plekken heeft zonder specifieke oorzaak of bloeding, inclusief bloed in uw braaksel of ontlasting.
- Als u moeite heeft met plassen.
Zelden (aanwezig bij 1 op 1000 patiënten)
- Als u stuiptrekkingen heeft.
- Als u rusteloos bent of niet stil kunt zitten of staan, kunt u acathisie hebben. Het verhogen van uw dosis Dropaxin kan deze symptomen verergeren.
- Als u zich moe, zwak of verward voelt en spierpijn, stijfheid of coördinatiestoornissen heeft, kan dit te wijten zijn aan een zeldzaam effect van Dropaxin, wat kan leiden tot een tekort aan natrium in uw bloed.
Zeer zelden (komt voor bij 1 op de 10.000 patiënten)
- Allergische reacties op Dropaxin, die ernstig kunnen zijn.Als u roodheid en huiduitslag, zwelling van de oogleden, gezicht, lippen, mond of tong, jeuk of moeite met ademhalen (kortademigheid) of slikken krijgt en als u zich zwak of duizelig voelt, wat kan leiden tot collaps of gewetensverlies, neem dan contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
- Als u het serotoninesyndroom of het maligne neurolepticasyndroom heeft. Symptomen zijn onder meer: verwardheid, rusteloosheid, zweten, beven, beven, hallucinaties (vreemde beelden of geluiden), plotselinge spiertrekkingen of een snelle hartslag.
- Als u acuut glaucoom krijgt (uw ogen worden pijnlijk en u heeft wazig zicht).
Andere mogelijke minder ernstige bijwerkingen die tijdens de behandeling kunnen optreden
Zeer vaak (aanwezig bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
- Ziek voelen (misselijkheid). Als u dit geneesmiddel 's ochtends bij het ontbijt inneemt, wordt de kans op deze symptomen kleiner.
- Veranderingen in seksuele gewoonten of seksuele functies. Bijvoorbeeld gebrek aan orgasme en, bij mannen, abnormale erectie en ejaculatie.
Vaak (aanwezig bij 1 op de 10 patiënten)
- Verhoging van het cholesterolgehalte in het bloed
- Verlies van eetlust.
- Verstoorde slaap (slapeloosheid) of slaperigheid.
- Abnormale dromen (inclusief nachtmerries)
- Duizeligheid of beven (tremoren).
- Moeite met concentreren
- Hoofdpijn
- Geagiteerd voelen
- Wazig zicht.
- Gaapt, droge mond.
- Diarree of constipatie.
- hij kokhalsde
- Gewichtstoename
- Zwak voelen
- Zweten
Soms (aanwezig bij 1 op de 100 patiënten)
- Voorbijgaande stijgingen of dalingen van de bloeddruk, hartslag sneller dan normaal.
- Onvermogen om te bewegen, stijfheid, trillen of abnormale bewegingen van de mond en tong.
- Verwijding van de pupillen.
- Huiduitslag.
- Verwardheid.
- Hallucinaties (vreemde visioenen en geluiden).
- Daling van de bloeddruk na de overgang van een liggende of zittende houding naar een staande positie, met duizeligheid, flauwvallen en mogelijke visuele stoornissen.
- Onvermogen om te urineren (waterretentie) of ongecontroleerd en onvrijwillig urineverlies (urine-incontinentie).
- Als u een diabetespatiënt bent, kunt u tijdens het gebruik van Dropaxin een verandering in uw bloedglucosewaarden opmerken. Neem in deze gevallen contact op met uw arts die u zal uitleggen hoe u de dosering van uw insuline of andere geneesmiddelen die u gebruikt om diabetes te behandelen, kunt aanpassen.
Zelden (aanwezig bij 1 op 1000 patiënten)
- Abnormale melkproductie in de borstklieren van mannen en vrouwen.
- Langzame hartslag.
- Leververanderingen aangetoond in leverspecifieke bloedonderzoeken.
- Paniekaanvallen.
- Manisch gedrag of gedachten.
- Gevoel van onthechting van het eigen lichaam (depersonalisatie).
- Ongerustheid.
- Onweerstaanbare drang om de benen te bewegen (Restless Legs Syndrome).
- Gewrichts- of spierpijn.
Zeer zelden (komt voor bij 1 op de 10.000 patiënten)
- Leverproblemen die uw huid of het oogwit geel maken.
- Water- en vochtretentie die zwelling van de armen of benen kan veroorzaken.
- Gevoeligheid voor zonlicht.
- Ernstige huidreacties.
- Continue en pijnlijke erectie van de penis.
- Onverwachte bloeding, bijv. bloeding van het tandvlees, bloed in de urine of braaksel, of onverwachte blauwe plekken of breuk van bloedvaten (gescheurde aderen).
- Sommige patiënten hebben geklaagd over rinkelen, sissen, fluiten, rinkelen of andere aanhoudende geluiden in het oor (tinnitus) tijdens het gebruik van Dropaxin.
- Een verhoogd risico op botbreuken is waargenomen bij patiënten die dit type medicatie gebruiken.
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- agressie
Als u zich zorgen maakt tijdens het gebruik van Dropaxin, neem dan contact op met uw arts en/of apotheker die u kan adviseren.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel
Vervaldatum en retentie
- Houd Dropaxin buiten het bereik en zicht van kinderen.
- Gebruik Dropaxin niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na de vervaldatum. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
- Niet bewaren bij temperaturen boven 30°C.
- Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
INHOUD VAN HET PAKKET EN ANDERE INFORMATIE
Het werkzame bestanddeel is paroxetine als hydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: Betadex (E 459), calciumwaterstoffosfaatdihydraat (E 341), natriumzetmeelglycolaat (type A), magnesiumstearaat (E 470b), Opadry II OY-L-28900 wit: hypromellose (E 464), Macrogol 4000, titaandioxide (E 171), lactosemonohydraat.
Beschrijving van hoe Dropaxin eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Kartonnen doos met 12, 28,50 filmomhulde tabletten in ondoorzichtige PVC/Al blisterverpakking.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.