Actieve ingrediënten: Broomhexine (broomhexinehydrochloride)
Bisolvon 8 mg / 5 ml siroop
Bisolvon-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Bisolvon 8 mg tabletten
- Bisolvon 8 mg oplosbare tabletten
- Bisolvon 2 mg/ml drank
- BISOLVON 4 mg / 2 ml oplossing voor injectie
- Bisolvon 8 mg / 5 ml siroop
Waarom wordt Bisolvon gebruikt? Waar is het voor?
WAT IS HET
Bisolvon 8 mg / 5 ml is een mucolyticum: het verdunt de afzettingen van stroperig slijm in de luchtwegen en vergemakkelijkt zo de eliminatie ervan.
WAAROM HET WORDT GEBRUIKT
Bisolvon 8 mg / 5 ml is geïndiceerd bij de behandeling van secretiestoornissen (bijvoorbeeld de aanwezigheid van hoest en slijm) bij acute en chronische aandoeningen van de luchtwegen.
Contra-indicaties Wanneer Bisolvon niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Borstvoeding (zie "Wat te doen tijdens de zwangerschap en" borstvoeding ").
In geval van erfelijke aandoeningen die mogelijk onverenigbaar zijn met een van de hulpstoffen (zie de paragraaf "Het is belangrijk om dat te weten").
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Bisolvon inneemt
Behandeling met Bisolvon 8 mg/5 ml leidt tot een toename van de bronchiale secretie (dit bevordert het slijm).
Niet gebruiken voor langdurige behandelingen. Raadpleeg bij de behandeling van acute aandoeningen van de luchtwegen uw arts als de symptomen in de loop van de therapie niet verbeteren of verergeren.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Bisolvon veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u kort geleden andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gemeld.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
In zeer weinig gevallen zijn ernstige huidlaesies zoals het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (NET) waargenomen gelijktijdig met de toediening van slijmoplossers zoals broomhexine. De meeste hiervan kunnen worden verklaard door de ernst van de onderliggende ziekte of door gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Ook in de vroege stadia van het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse (NET), kunnen patiënten aanvankelijk niet-specifieke griepachtige symptomen ervaren, zoals koorts, koude rillingen, rinitis, hoesten en keelpijn.Een symptomatische behandeling met hoest- en verkoudheidstherapie kan worden ondernomen vanwege deze misleidende symptomen. Raadpleeg daarom onmiddellijk uw arts als er nieuwe huid- of mucosale laesies optreden en stop uit voorzorg de behandeling met broomhexine.
Wanneer het alleen kan worden gebruikt na overleg met uw arts
Er zijn geen absolute contra-indicaties, maar bij patiënten met gastroduodenale ulcera wordt aanbevolen om het te gebruiken na overleg met uw arts.
Het is ook raadzaam om uw arts te raadplegen als deze aandoeningen zich in het verleden hebben voorgedaan.
Zwangerschap (zie "Wat te doen tijdens de zwangerschap en" borstvoeding ").
Wat te doen tijdens zwangerschap en borstvoeding?
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van broomhexine bij zwangere vrouwen Dierstudies wijzen niet op directe of indirecte schadelijke effecten met betrekking tot reproductietoxiciteit Uit voorzorg verdient het de voorkeur om het gebruik van Bisolvon tijdens de zwangerschap te vermijden.
Het is niet bekend of broomhexine en zijn metabolieten in de moedermelk terechtkomen. Uit beschikbare farmacodynamische en toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat broomhexine en zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.Een risico voor zuigelingen die borstvoeding krijgen kan niet worden uitgesloten.
Bisolvon mag niet worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding Raadpleeg uw arts als u vermoedt dat u zwanger bent of als u zwangerschapsverlof wilt plannen.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen studies uitgevoerd om de effecten op de vruchtbaarheid bij de mens te onderzoeken. Op basis van preklinische ervaring zijn er geen aanwijzingen voor mogelijke effecten op de vruchtbaarheid na het gebruik van broomhexine.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van broomhexinehydrochloride op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten
Het geneesmiddel bevat vloeibare maltitol, dus neem bij geconstateerde intolerantie voor suikers contact op met uw arts voordat u het geneesmiddel inneemt.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Bisolvon: Dosering
Hoeveel
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 maal daags 5 ml.
Kinderen (6-12 jaar): 2,5 ml 3 keer per dag.
Bij volwassenen kan het nodig zijn bij het begin van de behandeling de maximale dagelijkse dosis te verhogen tot 48 mg (overeenkomend met 10 ml 3 maal daags).
Waarschuwing: overschrijd de aangegeven doseringen niet zonder medisch advies.
De siroop kan worden toegediend aan diabetici en kinderen vanaf 6 jaar, het bevat geen suiker.
Wanneer en voor hoe lang?
Het wordt aanbevolen om het medicijn na de maaltijd in te nemen.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan heeft opgemerkt.
Waarschuwing: alleen gebruiken voor korte behandelingsperioden.
Leuk vinden
Mondeling toedienen. Gebruik voor het afmeten van de juiste dosis de speciale maatbeker die is meegeleverd in de verpakking (met inkepingen van 2,5 en 5 ml) of het theelepeltje (gelijk aan 5 ml indien volledig gevuld of 2,5 ml indien half gevuld).
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Bisolvon heeft ingenomen?
Tot nu toe zijn er geen specifieke symptomen van overdosering bij mensen gemeld.In gemelde gevallen van accidentele overdosering en/of medicatiefouten komen de waargenomen symptomen overeen met de bekende bijwerkingen van Bisolvon in de aanbevolen doseringen en kan symptomatische behandeling noodzakelijk zijn. in het geval van accidentele inname van een overmatige dosis Bisolvon, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u vragen heeft over het gebruik van Bisolvon, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Bisolvon
Zoals alle geneesmiddelen kan Bisolvon bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Immuunsysteem-, huid-, onderhuid-, ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen:
- frequentie niet bekend: anafylactische reactie waaronder anafylactische shock, angio-oedeem, bronchospasme, urticaria, pruritus;
- frequentie zelden: huiduitslag en andere overgevoeligheidsreacties.
Ziekten van het maagdarmstelsel:
- frequentie soms: misselijkheid, braken, diarree en pijn in de bovenbuik.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Deze bijwerkingen zijn meestal van voorbijgaande aard. Wanneer ze zich echter voordoen, is het raadzaam om uw arts of apotheker te raadplegen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vraag en vul het bij de apotheek verkrijgbare meldformulier ongewenste effecten (formulier B) in.
Vervaldatum en retentie
Zie de houdbaarheidsdatum op de verpakking.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De houdbaarheid na opening van de fles is 12 maanden.
Het is belangrijk om altijd de informatie over het geneesmiddel bij de hand te hebben, bewaar dus zowel de doos als de bijsluiter.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen. Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
SAMENSTELLING
100 ml siroop bevat:
actief bestanddeel: broomhexinehydrochloride 160 mg (overeenkomend met broomhexine 146 mg)
(5 ml bevatten: broomhexinehydrochloride 8 mg);
hulpstoffen: benzoëzuur, sucralose, vloeibare maltitol, kersensmaak, chocoladesmaak, levomentol, gezuiverd water.
HOE HET ERUIT ZIET
Bisolvon 8 mg / 5 ml wordt geleverd in siroopvorm.
Pak van 200ml.
Pak van 250ml.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.