Actieve ingrediënten: Tranexaminezuur
UGUROL 250 mg tabletten
Ugurol-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingen:- UGUROL 500 mg/5 ml oplossing voor injectie voor intraveneus gebruik, voor oraal en lokaal gebruik
- UGUROL 250 mg tabletten
Waarom wordt Ugurol gebruikt? Waar is het voor?
UGUROL bevat tranexaminezuur, dat behoort tot een groep geneesmiddelen die antihemorragica, antifibrinolytica en aminozuren worden genoemd.
UGUROL wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf één jaar om bloedingen als gevolg van een proces dat de bloedstolling remt, genaamd fibrinolyse, te voorkomen en te behandelen.
De specifieke indicaties zijn:
- zware menstruatiecyclus;
- maagbloeding;
- bloedingsstoornissen van de urinewegen, na een prostaatoperatie of een urinewegoperatie;
- hart-, buik- of gynaecologische chirurgie;
- bloeding na behandeling met andere geneesmiddelen om bloedstolsels op te lossen.
Contra-indicaties Wanneer Ugurol niet mag worden gebruikt
Gebruik UGUROL niet:
- als u allergisch bent voor tranexaminezuur of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
- als u een ziekte heeft die leidt tot bloedstolsels;
- als u een aandoening heeft die 'consumptiecoagulopathie' wordt genoemd, waarbij bloed begint te stollen in verschillende delen van het lichaam;
- als u nierproblemen heeft;
- als u in het verleden epileptische aanvallen heeft gehad.
Als u denkt dat een van bovenstaande punten op u van toepassing is, of als u andere vragen heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u UGUROL inneemt.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Ugurol . inneemt
Vertel het uw arts als een van de volgende situaties op u van toepassing is, zodat hij kan beslissen of UGUROL geschikt voor u is:
- als u bloed in uw urine heeft opgemerkt, kan dit te wijten zijn aan een obstructie in de urinewegen;
- als u risico loopt op bloedstolsels;
- als u overmatige bloedstolsels of bloedingen in uw hele lichaam heeft (gedissemineerde intravasculaire stolling), is UGUROL mogelijk niet geschikt voor u, tenzij u acute ernstige bloedingen heeft en uw bloedonderzoek heeft uitgewezen dat het proces dat de bloedstolling remt, fibrinolyse genaamd, wordt geactiveerd;
- als u epileptische aanvallen heeft gehad, mag UGUROL niet worden gegeven. Uw arts moet de laagst mogelijke dosis gebruiken om aanvallen als gevolg van de behandeling met UGUROL te voorkomen;
- als u een langdurige behandeling met UGUROL ondergaat, moet aandacht worden besteed aan mogelijke stoornissen in het kleurenzien en, indien nodig, moet de behandeling worden stopgezet. In geval van langdurig gebruik van UGUROL worden regelmatige oogheelkundige onderzoeken aanbevolen (oogonderzoeken inclusief gezichtsscherpte, kleurenzien, fundus, gezichtsveld, enz.). In geval van pathologische oftalmologische veranderingen, in het bijzonder bij aandoeningen van het netvlies, moet uw arts, na overleg met een specialist, beslissen of langdurig gebruik van UGUROL in uw geval noodzakelijk is.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Ugurol . veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook zonder voorschrift, vitamines, mineralen, kruidengeneesmiddelen of voedingssupplementen.
In het bijzonder moet u uw arts informeren als u:
- andere geneesmiddelen die de bloedstolling helpen, die antifibrinolytica worden genoemd;
- geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen, trombolytica genoemd;
- orale anticonceptiva.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft voordat u UGUROL inneemt.
Tranexaminezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom wordt het gebruik van UGUROL niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Ugurol te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of verpleegkundige.
Gebruik bij volwassenen
- profylaxe
De aanbevolen gemiddelde dagelijkse dosering is 3-4 Ugurol-tabletten 250 mg, te beginnen met de toediening minstens 1 dag voor de operatie en de behandeling voort te zetten gedurende een periode van niet minder dan 3-4 dagen na de operatie.
- Therapie
Dien, afhankelijk van het klinische beeld, 2-4 tabletten Ugurol 250 mg 3 keer per dag of 1-2 tabletten Ugurol 250 mg 6 keer per dag toe.
Deze behandeling moet worden voortgezet totdat de bloeding volledig is gestopt.
Orale toediening is met name geïndiceerd:
- bij hemorragische manifestaties die optreden in de interne geneeskunde, otolaryngologie en tandheelkunde; voor de voorbereiding van chirurgische ingrepen waarbij wordt aangenomen dat bloedingen door plasmineactivering kunnen ontstaan;
- bij hypermenorroe;
- bij gynaecologische gemices, bij cystitis en hemorragische proctitis na bestralingstherapie voor genitaal carcinoom;
- voor de handhaving van intraveneuze therapie om herhaling van bloedingen te voorkomen.
Gebruik bij kinderen
Als UGUROL aan een kind vanaf één jaar wordt gegeven, wordt de dosis berekend op basis van het gewicht van het kind. Uw arts zal beslissen over de juiste dosis voor uw kind en hoe lang u deze moet innemen.
Gebruik bij ouderen
Het is niet nodig om de dosis te verlagen tenzij er bewezen nierinsufficiëntie is.
Gebruik bij patiënten met nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, wordt uw dosis tranexaminezuur verlaagd op basis van een bloedtest (serumcreatininespiegel).
Gebruik bij patiënten met leverproblemen
Het is niet nodig om de dosis te verlagen.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Ugurol . heeft ingenomen?
Als u meer UGUROL heeft gekregen dan de aanbevolen dosis
Als u meer UGUROL heeft gekregen dan de aanbevolen dosis, kunt u een voorbijgaande bloeddrukdaling krijgen. Vertel het uw arts of apotheker onmiddellijk.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten UGUROL . in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Ugurol
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen met UGUROL:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
- effecten op maag en darmen: misselijkheid, braken, diarree.
Soms (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 1000 gebruikers)
- effecten op de huid: uitslag
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
- malaise met hypotensie (lage bloeddruk), vooral als de injectie te snel werd gegeven;
- bloedproppen;
- effecten op het zenuwstelsel: convulsies;
- effecten op de ogen: visuele stoornissen waaronder verminderd kleurenzien;
- effecten op het immuunsysteem: allergische reacties.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "Vervalt op". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Wat bevat UGUROL
Het werkzame bestanddeel is tranexaminezuur.
Elke injectieflacon van 5 ml bevat 500 mg tranexaminezuur. Elke tablet bevat 250 mg tranexaminezuur.
De andere stoffen in dit middel zijn microgranulaire cellulose, dibasisch calciumfosfaat, talk, maïszetmeel, methyleencaseïne, polyvinylpyrrolidon, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, gelatine. De coatinglak bevat: hydroxypropylmethylcellulose, polyethyleenglycol 4000, lak E110.
Hoe ziet UGUROL er uit en wat is de inhoud van de verpakking
UGUROL 250 mg tabletten, doos van 20 tabletten
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.