Wat is Zytiga - abirateronacetaat?
Zytiga is een geneesmiddel dat de werkzame stof abirateronacetaat bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (250 mg).
Waar wordt Zytiga voor gebruikt - abirateronacetaat?
Zytiga is geïndiceerd voor de behandeling van prostaatkanker (een klier in het mannelijke voortplantingssysteem) bij volwassen mannen.
Het wordt gebruikt wanneer de kanker uitgezaaid is (uitgezaaid naar andere delen van het lichaam) en wanneer medische castratie (de "onderbreking van de productie van mannelijke hormonen in het lichaam") of op docetaxel gebaseerde kankerbehandelingen niet werken of niet meer werken. bevredigend.
Zytiga wordt samen met de geneesmiddelen prednison of prednisolon gegeven.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Zytiga gebruikt - abirateronacetaat?
Zytiga-tabletten moeten ten minste twee uur na een maaltijd in hun geheel met water worden doorgeslikt. Na het innemen van de tabletten mag er gedurende ten minste één uur geen voedsel worden genuttigd. De aanbevolen dosering is eenmaal daags vier tabletten. Bij patiënten die leverproblemen ontwikkelen, moet de behandeling worden stopgezet.De behandeling kan worden hervat met een lagere dosis van het geneesmiddel als de leverfunctie weer normaal wordt, maar de behandeling moet weer worden stopgezet als de leverziekte terugkeert.
Hoe werkt Zytiga - abirateronacetaat?
De werkzame stof in Zytiga, abirateronacetaat, zorgt ervoor dat het lichaam geen testosteron (een mannelijk hormoon) aanmaakt.Abirateron doet dit door een enzym (een soort eiwit) genaamd CYP17 te blokkeren, dat in de testikels en andere delen van het lichaam wordt aangetroffen. kanker heeft een bepaalde hoeveelheid testosteron nodig om te overleven en zich te ontwikkelen. Het stoppen van de productie van dit hormoon abirateronacetaat kan de groei van prostaatkanker vertragen.
Hoe is Zytiga onderzocht - abirateronacetaat?
De effecten van Zytiga werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Zytiga werd vergeleken met placebo (een stof die geen effect heeft op het lichaam) in één hoofdonderzoek onder 1 195 mannen met prostaatkanker bij wie de ziekte verergerde ondanks medische castratie of op docetaxel gebaseerde chemotherapie.De patiënten werden behandeld met prednison of prednisolon in combinatie met Zytiga of placebo De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de totale overleving (hoe lang de patiënten leefden).
Welk voordeel heeft Zytiga - abirateronacetaat aangetoond tijdens de onderzoeken?
Patiënten die met Zytiga werden behandeld, overleefden bijna 15 maanden vanaf het begin van de therapie, terwijl proefpersonen die met placebo werden behandeld, iets minder dan 11 maanden overleefden.
Wat is het risico van Zytiga - abirateronacetaat?
De meest voorkomende bijwerkingen van Zytiga (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) waren urineweginfectie, hypokaliëmie (gebrek aan kalium in het bloed), hypertensie (hoge bloeddruk) en perifeer oedeem (zwelling van de ledematen door retentie van vloeistoffen). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Zytiga.
Zytiga mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor een van de andere stoffen. Het geneesmiddel is niet bedoeld voor gebruik bij vrouwen en het gebruik ervan is verboden bij vrouwen die zwanger kunnen worden of zwangere vrouwen.
Waarom is Zytiga - abirateronacetaat goedgekeurd?
Het CHMP merkte op dat Zytiga, gegeven in combinatie met prednison of prednisolon, de overleving van de patiënt verbeterde in vergelijking met placebo. De commissie is zich er ook van bewust dat er zeer weinig alternatieve therapieën bestaan voor uitgezaaide prostaatkanker, die ondanks medische castratie of op docetaxel gebaseerde chemotherapie is gevorderd. Het Comité was van oordeel dat de manier waarop Zytiga oraal wordt toegediend, een bijkomend voordeel van het geneesmiddel kan zijn. Ten slotte merkte hij op dat hoewel de gevolgen van Zytiga voor de lever nog niet volledig worden begrepen, de belangrijkste risico's bekend en beheersbaar zijn. Daarom heeft het CHMP geconcludeerd dat de voordelen van Zytiga groter zijn dan de risico's en heeft het aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Zytiga - abirateronacetaat
Op 5 september 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Zytiga afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Zytiga de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 08-2011
De informatie over Zytiga - abirateronacetaat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
