Kenmerken van het medicijn
Vaniqa is een witte crème die 11,5% van de werkzame stof eflornithine bevat.
Therapeutische indicaties
Vaniqa wordt gebruikt bij de behandeling van gezichtshirsutisme bij vrouwen. Gezichtshirsutisme is een overgroei van gezichtshaar, vaak met mannelijke kenmerken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe te gebruiken
Vaniqa wordt twee keer per dag (met tussenpozen van minimaal acht uur) in dunne lagen op het schone en droge aangetaste gebied aangebracht en grondig gemasseerd.Het voordeel is merkbaar binnen acht weken na aanvang van de behandeling. Continue behandeling kan zorgen voor verdere verbetering en is noodzakelijk om de gunstige effecten te behouden. Als binnen vier maanden na aanvang van de behandeling geen voordeel wordt waargenomen, moet het gebruik van Vaniqa worden gestaakt. Vrouwen die Vaniqa gebruiken, moeten mogelijk andere ontharingsmiddelen gebruiken (scheren, mechanische ontharing).
Werkingsmechanismen
Vaniqa bevat de werkzame stof eflornithine. Eflornithine blokkeert de werking van een enzym, ornithinedecarboxylase.Dit enzym wordt aangetroffen in de bol van de follikel van waaruit het de haarproductie regelt.Als het enzym wordt geblokkeerd, wordt de haargroei vertraagd.
Studies uitgevoerd
De werkzaamheid van Vaniqa is beoordeeld in twee klinische onderzoeken onder 596 vrouwen die tot 24 weken lang met Vaniqa of met placebo (een schijnbehandeling, in dit geval een crème zonder werkzame stof) werden behandeld. de effectiviteit van de behandeling, met de volgende classificatie van hirsutisme: "duidelijk / bijna duidelijk", "duidelijke verbetering", "verbetering" of "geen verbetering / verslechtering", 48 uur nadat de vrouwen de behandelde delen van het gezicht hadden geschoren en onder de kin.
Voordelen gevonden na de onderzoeken
Al acht weken na het starten van de behandeling werd een verbetering waargenomen. Beide onderzoeken lieten een significante verbetering zien met Vaniqa vergeleken met placebo. Bij 35% van de vrouwen die met Vaniqa werden behandeld, vergeleken met 9% van degenen die met placebo werden behandeld, lieten de gecombineerde resultaten een gunstig resultaat (met een classificatie "duidelijk / bijna duidelijk" of "duidelijke verbetering").
Bijbehorende risico's
De meest gemelde bijwerking (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) was acne. Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pseudofolliculitis (ingegroeide haartjes), alopecia, prikkelend gevoel, branderig gevoel, droge huid, jeuk, erytheem (roodheid), tintelingen, huidirritatie, uitslag en folliculitis. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Vaniqa.
Vaniqa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eflornithine of de andere bestanddelen van het geneesmiddel.
Redenen voor goedkeuring
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Vaniqa voor de behandeling van hirsutisme bij vrouwen groter zijn dan de risico's van medisch personeel) voor Vaniqa.
Verdere informatie
Op 20 maart 2001 heeft de Europese Commissie een in de hele Europese Unie geldige "handelsvergunning" afgegeven voor Vaniqa. De houder van de "handelsvergunning" is het bedrijf Laboratorios Almirall, S.A.
Voor de volledige versie van de Vaniqa-evaluatie (EPAR), klik hier.
Laatste update van dit overzicht: augustus 2008
De informatie over Vaniqa - eflornithine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
