Wat is Spectrila - Asparaginase en waarvoor wordt het gebruikt?
Spectrila is een geneesmiddel voor de behandeling van acute lymfatische leukemie (ALL), een kanker van de witte bloedcellen die lymfoblasten worden genoemd. Het bevat de werkzame stof asparaginase en wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker.
Hoe wordt Spectrila - Asparaginase gebruikt?
Spectrila wordt elke 3 dagen toegediend via infusie (indruppeling) in een ader in een dosis die afhangt van de leeftijd en het lichaamsoppervlak van de patiënt.
Alleen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met ervaring in de behandeling van kanker kunnen Spectrila voorschrijven en toedienen. De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg dient het geneesmiddel alleen toe te dienen in een ziekenhuisomgeving waar reanimatiefaciliteiten aanwezig zijn Zie voor meer informatie de bijsluiter.
Spectrila is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in een injectieflacon als poeder om een oplossing voor infusie mee te maken.
Hoe werkt Spectrila - Asparaginase?
De werkzame stof in Spectrila, asparaginase, is een enzym dat werkt door het aminozuur asparagine af te breken en de bloedspiegels ervan te verlagen. Kankercellen hebben dit aminozuur nodig om te groeien en zich te vermenigvuldigen, dus de vermindering van het bloed veroorzaakt hun dood. Normale cellen daarentegen kunnen zelf asparagine produceren en worden minder beïnvloed door de werking van het geneesmiddel.
Welke voordelen van Spectrila - Asparaginase zijn in onderzoeken aangetoond?
In een onderzoek onder 199 kinderen met ALL was Spectrila even werkzaam als een ander asparaginasegeneesmiddel (beide gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen) bij het verminderen van asparagine in het bloed: 95% van de patiënten behandeld met Spectrila en 94% van degenen die werden behandeld met de andere asparaginase -bevattend geneesmiddel een volledige uitputting (vermindering) van asparagine in het bloed had.
Wat zijn de risico's van Spectrila - Asparaginase?
De meest voorkomende bijwerkingen van Spectrila (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn allergische reacties (waaronder blozen, huiduitslag, lage bloeddruk, netelroos en ademhalingsmoeilijkheden), diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, vermoeidheid, zwelling ( veroorzaakt door vochtophoping), hoge bloedsuikerspiegel en lage niveaus van albumine (een eiwit) in het bloed, evenals andere abnormale bloedtesten Zie de bijsluiter voor een volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Spectrila.
De meer ernstige bijwerkingen van Spectrila zijn onder meer ernstige allergische reacties, bloedstolsels, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) en leverproblemen.
Spectrila mag niet worden gebruikt bij patiënten die allergisch zijn voor asparaginasepreparaten of pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), ernstige leverziekte of bloedstollingsstoornissen hebben. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten die pancreatitis, ernstige bloedingen of bloedstolsels hebben gehad na behandeling met asparaginase. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Spectrila - Asparaginase goedgekeurd?
Spectrila is effectief in het verminderen van de hoeveelheid asparagine in het bloed die kankercellen nodig hebben om te overleven Hoewel de gegevens over volwassenen beperkt zijn, is de klinische ervaring met het gebruik van asparaginase bij volwassenen significant en kunnen de voordelen van asparaginase worden verwacht. .
Wat betreft de risico's: de bijwerkingen van Spectrila zijn vergelijkbaar met die van andere asparaginasegeneesmiddelen en worden behandeld in het risicobeheersplan van het geneesmiddel.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Spectrila groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Spectrila - Asparaginase te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Spectrila zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Spectrila, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Spectrila - Asparaginase
Lees voor meer informatie over Spectrila-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Spectrila - Asparaginase die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
