Wat is Ribavirine Three Rivers?
Ribavirine Three Rivers is een geneesmiddel dat de werkzame stof ribavirine bevat. Het is verkrijgbaar in witte capsules (200 mg).
Ribavirine Three Rivers is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat Ribavirine Three Rivers vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Rebetol.
Waarvoor wordt Ribavirine Three Rivers gebruikt?
Ribavirine Three Rivers is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten vanaf 3 jaar met langdurige hepatitis C (een leverziekte als gevolg van infectie veroorzaakt door het hepatitis C-virus). Ribavirine Three Rivers mag nooit worden gebruikt als monotherapie (alleen), maar alleen bij combinatie met een interferon-alfa-2b (een ander type geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van hepatitis).
Ribavirine Three Rivers wordt gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, op voorwaarde dat de lever nog functioneert en het bloed het hepatitis C-virus bevat. geen antwoord gegeven.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Ribavirine Three Rivers gebruikt?
Behandeling met Ribavirin Three Rivers moet worden gestart en gecontroleerd door artsen die ervaring hebben met de behandeling van langdurige hepatitis C. De dosering van Ribavirin Three Rivers hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt en varieert van drie tot zeven capsules per dag. door patiënten die meer dan 47 kg wegen Het moet elke dag bij de maaltijd worden ingenomen, verdeeld over twee doses ('s morgens en' s avonds) De duur van de behandeling hangt af van de toestand van de patiënt en de respons op de therapie en varieert van zes maanden tot een jaar. van bijwerkingen kan het nodig zijn de dosering aan te passen Zie voor meer informatie de bijsluiter.
Hoe werkt Ribavirine Three Rivers?
De werkzame stof in Ribavirine Three Rivers, ribavirine, is een antiviraal middel dat behoort tot de klasse van 'nucleoside-analogen'. Ribavirine Three Rivers is ontworpen om te interfereren met de productie of werking van viraal DNA en RNA, die nodig zijn voor virussen om te overleven en zich te vermenigvuldigen. Ribavirine Three Rivers alleen is niet effectief bij het elimineren van het hepatitis C-virus uit het lichaam.
Hoe is Ribavirine Three Rivers onderzocht?
Omdat Ribavirine Three Rivers een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Rebetol. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Ribavirine Three Rivers?
Omdat Ribavirine Three Rivers een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de baten en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Ribavirin Three Rivers goedgekeurd?
Het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Ribavirin Three Rivers van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Rebetol. Het CHMP is daarom van mening dat, zoals in het geval van Rebetol wegen de voordelen op tegen het vastgestelde risico.Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Ribavirin Three Rivers te verlenen.
Overige informatie over Ribavirine Three Rivers
Op 10 juni 2010 heeft de Europese Commissie aan Three Rivers Global Pharma Limited een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ribavirin Three Rivers verleend. De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van Ribavirin Three Rivers EPAR Lees voor meer informatie over behandeling met Ribavirin Three Rivers de bijsluiter (ook meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 04-2010.
De informatie over Ribavirine Three Rivers die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
