PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® is een geneesmiddel op basis van progesteron

THERAPEUTISCHE GROEP: Progestagenen

Indicaties PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® wordt gebruikt bij de behandeling van verschillende gynaecologische aandoeningen zoals hypermenorroe, polymenorroe, metrorragie, amenorroe en symptomen geassocieerd met de menopauze (geassocieerd met oestrogeensubstitutietherapie).
De toediening van progesteron kan ook nuttig zijn bij het voorkomen van miskramen en bij het ondersteunen van de luteale fase van de menstruatiecyclus.

Werkingsmechanisme PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® is een geneesmiddel op basis van progesteron, dat het mogelijk maakt om de farmacokinetische eigenschappen van het actieve ingrediënt te optimaliseren door middel van intramusculaire toediening.
Farmacokinetische studies hebben namelijk aangetoond hoe de intramusculaire inname van dit hormoon de biologische beschikbaarheid van progesteron aanzienlijk kan verhogen in vergelijking met orale toediening, zonder enige verandering in het levermetabolisme en de eliminatie ervan via de nieren teweeg te brengen.
Het aldus aangenomen progesteron, gebonden aan plasma-eiwitten, wordt verdeeld over de verschillende weefsels, waardoor een vermindering van de oestrogeenafhankelijke proliferatieve activiteit op endometriumniveau en een toename van de glandulaire secretie, op borstniveau de proliferatie van glandulaire bessen en op het zenuwniveau een toename van slaperigheid, longventilatie en temperatuur.
Vanuit therapeutisch oogpunt wordt PRONTOGEST ® daarom vooral aanbevolen vanwege zijn effecten op het endometrium, nuttig om het nestelen en de groei van het embryo te vergemakkelijken en om carcinomateuze transformaties van dezelfde cellen tijdens oestrogeensubstitutietherapie te voorkomen.

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

Clin Exp Obstet Gynecol. 1997;24:228-31.

Intramusculair versus vaginaal progesteron bij geassisteerde voortplanting: een vergelijkend onderzoek.

Perino M, Brigandì FG, Abate FG, Costabile L, Balzano E, Abate A.

Italiaans onderzoek dat aantoont hoe de intramusculaire toediening van progesteron een hoger percentage zwangerschappen en geboorten kan garanderen dan de orale of vaginale toediening van hetzelfde hormoon. De verschillen zijn duidelijk te wijten aan het verschillende farmacokinetische profiel.

2. INTRAMUSCULAIRE PROGESTERON EN IN VITRO FERTILISATIE

Gynaecol Obstet Invest. 1999;47: 151-6.

Endometriale morfologie en ultrasone vasculaire bevindingen. Een gerandomiseerde studie na intramusculaire en vaginale suppletie met progesteron bij IVF.

Ragni G, Piloni S, Rossi P, Carinelli S, De Lauretis L, Vegetti W, Crosignani PG.

De intramusculaire toediening van progesteron, zodra de eicel is ingenomen, kan een significante toename van de endometriumdikte garanderen die nuttig is voor het ontvangen van het embryo, terwijl tegelijkertijd de myometriale contracties worden verminderd.

3. INTRAUMUSCULAIRE OF VAGINALE PROGESTERON?

Vruchtbaar Steriel. 2005 mei; 83: 1391-6.

Grotere implantatie- en zwangerschapspercentages met vaginaal progesteron bij intracytoplasmatische sperma-injectie maar niet in in-vitrofertilisatiecycli: een retrospectief onderzoek.

Manno M, Marchesan E, Cicutto D, Zadro D, Favretti C, Tomei F.

De vaginale aanname van progesteron is niet alleen eenvoudiger te implementeren gebleken dan de intramusculaire, maar vooral effectiever en garandeert een aanzienlijk hoger percentage embryonale implantaten.

Wijze van gebruik en dosering

PRONTOGEST® oplossing voor injectie voor intramusculair gebruik van 50 - 100 mg progesteron per ml oplossing:
de dosering van intramusculair progesteron en het relatieve innameschema varieert aanzienlijk van patiënt tot patiënt op basis van de pathofysiologische omstandigheden en het relatieve klinische beeld.
Hoewel het toepassingsgebied lijkt te liggen tussen 50 en 200 mg per dag, varieert het tijdstip van inname afhankelijk van de therapeutische indicatie.
Om deze reden is het belangrijk dat de arts pas na een "zorgvuldig medisch onderzoek" de juiste therapeutische procedure formuleert en definieert.

Waarschuwingen PRONTOGEST ® - Progesteron

Voordat u een progestageentherapie met PRONTOGEST ® ondergaat, moet u een zorgvuldig medisch en gynaecologisch onderzoek ondergaan dat nuttig is om de noodzaak van behandeling te verduidelijken en om de afwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de behandeling vast te stellen.
Om precies te zijn, trombo-embolische ziekten, veranderingen in cardiovasculaire functie, terugkerende cholestase, verminderde lever- en nierfunctie, epilepsie en neuropsychiatrische pathologieën, borstknobbels of pathologieën, diabetes mellitus, lupus en auto-immuunziekten zijn de meest voorkomende aandoeningen waarvoor het wordt noodzakelijke continue medische controle.
De patiënt moet ook adequaat worden geïnformeerd over de mogelijke bijwerkingen van de therapie, vooral de langetermijneffecten.
Het gebruik van PRONTOGEST ® kan het gebruik van machines en het besturen van motorvoertuigen gevaarlijk maken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Zoals bekend wordt progesteron vaak gebruikt tijdens de zwangerschap om de endogene deficiëntie van dit hormoon te compenseren, dat verantwoordelijk is voor een slechte nesting en verminderde groei van het embryo, wat vaak resulteert in een spontane abortus.
In dit opzicht kan PRONTOGEST ® worden ingenomen bij risicozwangerschappen onder strikt medisch toezicht.
Integendeel, dit medicijn is gecontra-indiceerd tijdens de lactatieperiode vanwege het vermogen om het borstfilter te doordringen en zich in de moedermelk te concentreren.

Interacties

Hoewel de intramusculaire toediening van progesteron het first-pass metabolisme aanzienlijk vermindert, kan de gelijktijdige toediening van actieve ingrediënten die de activiteit van cytochromiale enzymen, die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van dit hormoon, kunnen moduleren, significante farmacokinetische veranderingen veroorzaken, waardoor het normale therapeutische profiel verandert. ®

Contra-indicaties PRONTOGEST ® - Progesteron

PRONTOGEST ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen-afhankelijke tumoren, veranderingen in lever- en nierfunctie, huidige of eerdere trombo-embolische processen.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

Talrijke klinische onderzoeken en een langverwachte postmarketingmonitoring hebben de bijwerkingen van progestageentherapie gekarakteriseerd, waarbij de meest voorkomende zijn: slaperigheid, migraine, depressie, veranderingen in de menstruatie, amenorroe, metrorragie, gewichtsveranderingen, toegenomen volume en spanning. borst, hirsutisme, alopecia, huiduitslag en lokale irritaties.
De toediening van progesteron gedurende langere perioden, vooral in combinatie met oestrogeensubstitutietherapie, kan leiden tot een verhoogd cardiovasculair risico en de ontwikkeling van borstkanker.

Opmerking

PRONTOGEST ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.

De informatie over PRONTOGEST ® - Progesteron die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.