Wat is Nordimet - Metrotressato en waarvoor wordt het gebruikt?
Nordimet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van de hieronder beschreven ontstekingsaandoeningen:
- actieve reumatoïde artritis, een ziekte die gepaard gaat met ontsteking van de gewrichten;
- ernstige juveniele idiopathische artritis (JIA), een gewrichtsaandoening bij kinderen die onvoldoende reageren op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's);
- ernstige invaliderende psoriasis, een ziekte die roodachtige, schilferige haarden veroorzaakt wanneer er geen adequate respons is op andere vormen van therapie;
- ernstige artritis psoriatica, een gewrichtsontsteking die optreedt bij patiënten met psoriasis.
Nordimet is een 'hybride' geneesmiddel. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' (in dit geval Lantarel FS) dat dezelfde werkzame stof (methotrexaat) bevat. Het verschil tussen Nordimet en Lantarel FS is dat Nordimet in een groter aantal sterktes verkrijgbaar is.
Hoe wordt Nordimet gebruikt?
Nordimet is verkrijgbaar als oplossing in verschillende sterktes en dient eenmaal per week, op dezelfde dag, via subcutane injectie te worden toegediend. De dosis hangt af van de aandoening die wordt behandeld, de reactie van de patiënt op de behandeling en, in het geval van kinderen, het lichaamsoppervlak.In de meeste gevallen wordt Nordimet gebruikt voor langdurige behandeling.
Een onjuiste dosis of timing van injecties kan ernstige bijwerkingen veroorzaken. Nordimet mag alleen worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben met het gebruik van methotrexaat en die bekend zijn met het werkingsmechanisme. Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Zie de bijsluiter voor meer informatie over het gebruik van Nordimet.
Hoe werkt Nordimet - Metrotrexaat?
De werkzame stof in Nordimet, methotrexaat, voorkomt dat cellen te snel groeien door de aanmaak van DNA te verstoren. De reden waarom deze actie gunstig is voor patiënten met artritis en psoriasis is niet helemaal bekend, maar men gelooft dat de voordelen van methotrexaat te danken zijn aan het vermogen om ontstekingen te verminderen en de functie van een overactief immuunsysteem te onderdrukken.
Welk voordeel heeft Nordimet - methotrexaat aangetoond tijdens de onderzoeken?
De firma presenteerde gegevens over Nordimet uit de wetenschappelijke literatuur. Er waren geen verdere studies nodig, aangezien Nordimet een hybride geneesmiddel is dat via injectie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Lantarel FS.
Aangezien Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Lantarel FS, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Wat zijn de risico's van Nordimet - Metrotressate?
Aangezien Nordimet dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel, Lantarel FS, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van Lantarel FS.
Waarom is Nordimet - Metrotressate goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat is aangetoond dat Nordimet van vergelijkbare kwaliteit is als het referentiegeneesmiddel.Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als bij het referentiegeneesmiddel, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde Nordimet dat Nordimet goedgekeurd zijn voor gebruik in de EU.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Nordimet - Metrotressate te garanderen?
De aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten in acht moeten nemen om Nordimet veilig en effectief te gebruiken, zijn uiteengezet in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Meer informatie over Nordimet - Metrotressate
Raadpleeg voor de volledige versie van Nordimet's EPAR de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Nordimet de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Nordimet - Metrotressato die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.