Wat is Moventig en waarvoor wordt het gebruikt?
Moventig is een geneesmiddel dat bij volwassenen wordt gebruikt voor de behandeling van constipatie die wordt veroorzaakt door pijnstillende geneesmiddelen die opioïden worden genoemd. Het wordt gebruikt bij patiënten bij wie de laxerende behandeling heeft gefaald. Moventig bevat de werkzame stof naloxegol.
Hoe wordt Moventig gebruikt - naloxegol?
Moventig is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (12,5 en 25 mg). De aanbevolen dosering is één tablet van 25 mg per dag. Een lagere startdosering van 12,5 mg kan worden voorgeschreven aan patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie of die andere geneesmiddelen gebruiken die de effecten van Moventig kunnen versterken. U moet stoppen met het gebruik van laxeermiddelen voordat u met de behandeling met Moventig begint.Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Moventig - naloxegol?
Opioïden verlichten pijn door zich te binden aan "opioïde-receptoren" in de hersenen en het ruggenmerg. Deze receptoren worden echter ook in de darm aangetroffen en wanneer opioïden zich binden aan receptoren in het maagdarmkanaal, verminderen ze de stoelgang en kunnen ze constipatie veroorzaken.De werkzame stof in Moventig, naloxegol, is een perifere antagonist van mu-opioïdreceptoren. het bindt zich aan een specifiek type opioïde receptor, de "mu-opioïde receptor" genaamd, en voorkomt dat opioïden zich aan die receptoren binden.Naloxegol is een derivaat van naloxon, een bekende stof die wordt gebruikt om de werking van opioïden te blokkeren. Naloxegol dringt in beperkte mate door in het centrale zenuwstelsel in vergelijking met naloxon, dwz het kan de mu-opioïde-receptoren in de darmen blokkeren, maar minder in de hersenen. Door de receptoren in het darmkanaal te blokkeren, vermindert Moventig constipatie als gevolg van opioïden, zonder interferentie met de opioïden pijnstillende effecten.
Welk voordeel heeft Moventig - naloxegol aangetoond tijdens de onderzoeken?
In twee hoofdstudies bleek Moventig werkzaam te zijn bij de behandeling van constipatie bij volwassen patiënten die onvoldoende reageerden op laxeermiddelen. Bij de onderzoeken waren 1352 volwassenen betrokken met constipatie veroorzaakt door opioïden die worden gebruikt voor de behandeling van niet-kankerpijn, van wie de helft onvoldoende reageerde op laxeermiddelen. Patiënten kregen gedurende 12 weken Moventig (12,5 en 25 mg) of placebo (een schijnbehandeling). De respons op de behandeling was gebaseerd op een verbetering van het aantal spontane stoelgang per week dat gedurende het grootste deel van de studieduur moest worden gehandhaafd. Bij een analyse van de resultaten van de twee onderzoeken samen, reageerde 48% (115 van de 241) van de volwassen patiënten met een eerdere ontoereikende respons op laxeermiddelen die 25 mg Moventig kregen, op de behandeling, vergeleken met 30% (72 van de 239) bij volwassenen die werden behandeld met placebo. Van de volwassen patiënten die 12,5 mg Moventig gebruikten en onvoldoende reageerden op laxeermiddelen, reageerde 43% (102 van de 240) op de behandeling.
Wat is het risico van Moventig - naloxegol?
De meest voorkomende bijwerkingen van Moventig (die bij meer dan 5 op de 100 mensen kunnen optreden) zijn buikpijn (maagpijn), diarree, misselijkheid (zich ziek voelen), hoofdpijn en winderigheid. In de meeste gevallen werden gastro-intestinale bijwerkingen geclassificeerd als licht tot matig ernstig, ontstonden aan het begin van de behandeling en verbeterden bij voortzetting van de therapie Moventig mag niet worden gegeven aan patiënten met gastro-intestinale obstructie of met een hoog risico op gastro-intestinale obstructie (darmblokkade) of aan patiënten met kanker die een verhoogd risico hebben op gastro-intestinale perforatie (een gat in de darmwand). Het mag ook niet worden gebruikt in combinatie met bepaalde geneesmiddelen die invloed hebben op de manier waarop Moventig door het lichaam wordt opgenomen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen en beperkingen met betrekking tot Moventig.
Waarom is Moventig - naloxegol goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Moventig groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Het CHMP is van mening dat Moventig klinisch relevante voordelen heeft aangetoond. een ontoereikende respons op eerdere laxerende behandelingen Hoewel er geen studies zijn uitgevoerd bij patiënten met kankergerelateerde pijn, op basis van het werkingsmechanisme van dit geneesmiddel, zullen de voordelen voor dergelijke patiënten naar verwachting niet verschillen, maar de veiligheid moet zorgvuldig worden gecontroleerd. In termen van veiligheid waren de bijwerkingen acceptabel of beheersbaar.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Moventig - naloxegol te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Moventig zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Moventig, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Overige informatie over Moventig - naloxegol
Op 8 december 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Moventig afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Moventig-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 12-2014.
De informatie over Moventig - naloxegol die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
