HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
MONOTARD ® een geneesmiddel op basis van humane insuline-zinksuspensie
THERAPEUTISCHE GROEP: Humane insuline-zinksuspensie voor injecteerbaar gebruik - insulines en analogen
Indicaties MONOTARD ® - Humaan Insuline Zink Suspensie
MONOTARD ® is geïndiceerd voor de behandeling van insulineafhankelijke diabetespatiënten.
Werkingsmechanisme MONOTARD ® - Humaan insuline-zinksuspensie
MONOTARD ® is een van de analogen van middellang- en langwerkende insuline omdat het bestaat uit een oplosbare suspensie van zinkinsuline.
Zoals bekend is, hoewel de "bloed"-halfwaardetijd van insuline enkele minuten bedraagt, aangezien deze gemakkelijk wordt opgevangen door receptoren die tot expressie worden gebracht door insulinegevoelige weefsels zoals vet- en spierweefsel, de farmacokinetische eigenschappen, waaronder het optreden en aanhouden van "therapeutische" effect, zijn afhankelijk van de chemische en fysieke kenmerken van de hormonale analoog en de absorptiekenmerken ervan.
De verschillende werkingssnelheid is daarom uniek geassocieerd met de structuur van de insuline-analoog en zijn vermogen om de bloedbaan te bereiken, eenmaal subcutaan geïnjecteerd.
In het geval van MONOTARD® zorgt de associatie van humane insuline met romboïde kristallen van zink ervoor dat het geneesmiddel ongeveer twee en een half uur na toediening inwerkt, een maximale therapeutische werkzaamheid bereikt tussen het vierde en vijftiende uur en de hypoglykemische actie voor ongeveer 24 uur.
Blijkbaar blijft het werkingsmechanisme van deze insuline-analoog identiek aan dat van het endogene hormoon, dat inwerkt op insulinegevoelige weefsels, de opname en het gebruik van bloedglucose bevordert en de secretie van glucose in de lever remt.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. INSULINE ZINK MENSELIJKE SCHORSING EN ALLERGIEN
Clin Dermatol. 2011 mei-jun 29: 300-5.
Insuline allergie.
Ghazavi MK, Johnston GA.
Hoewel de recombinant-DNA-technologie, dankzij het op de markt brengen van insuline die identiek is aan de endogene, allergische episodes, de aanwezigheid van additieven zoals zink, die nuttig zijn om de farmacokinetische kenmerken van dit hormoon te veranderen, heeft verminderd, lijkt dit verband te houden met een groter risico op overgevoeligheid die in de loop van de tijd kan worden verholpen met specifieke profylaxe.
2. INSULINE EN LITTEKEN
J Surg Res., september 2007, 142: 90-6.
Lokale insuline-zinkinjectie versnelt de wondgenezing op de huiddonorplaats.
Zhang XJ, Wu X, Wolf SE, Hawkins HK, Chinkes DL, Wolfe RR.
Interessant werk dat laat zien hoe de lokale toediening van zinkinsuline, dus van langwerkende insuline, de genezing van wonden kan versnellen, zonder bijzondere gevolgen vanuit metabool oogpunt.Deze toepassing zou met name van belang kunnen zijn voor de behandeling van brandwonden.
3. ZINKINSULINE IN VETERINAIR GEBIED:
J Vet Intern Med. 2005 sep-okt 19: 675-82.
Werkzaamheid en veiligheid van een gezuiverde varkensinsulinezinksuspensie voor de behandeling van diabetes mellitus bij honden.
Monroe WE, Laxton D, Fallin EA, Richter KP, Santen DR, Panciera DL, Towell TL, Williams KA, Hart JR, Hill S, Finkler MR, Shinn JS.
De gunstige werkingstijden van zink-insuline hebben het mogelijk gemaakt dat deze analoog op grote schaal wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes op veterinair gebied, waardoor ook dankzij een enkele dagelijkse toediening een goede glykemische controle kan worden verkregen. In deze gevallen is de gebruikte insuline afkomstig van varkensextractie, aangezien het een 100% analogie heeft met hondeninsuline.
Wijze van gebruik en dosering
MONOTARD® 100 IE/ml humane insuline-zinksuspensie, 10 ml injectieflacons:
de specifieke formulering en het langdurige therapeutische effect stellen de diabetespatiënt in staat om een enkele dagelijkse subcutane toediening uit te voeren, bij voorkeur altijd op hetzelfde tijdstip.
Hoewel er algemene indicaties zijn met betrekking tot de juiste dosering van de te gebruiken insuline, is het raadzaam dat het tijdstip, de hoeveelheid en de wijze van toediening door de arts worden bepaald na een "zorgvuldige evaluatie van de fysiopathologische toestand van de patiënt en zijn glykemische balans.
Er moet ook aan worden herinnerd dat bij sommige patiënten de behandeling met MONOTARD ® gepaard kan gaan met de gelijktijdige toediening van snelle insuline bij de maaltijd.
Waarschuwingen MONOTARD ® - Suspensie met humaan insuline-zink
Om ervoor te zorgen dat insulinetherapie de beste resultaten oplevert, moet de arts de patiënt zorgvuldig informeren over de juiste methoden voor het bereiden, toedienen en bewaren van de insuline zelf.
Bovendien moet de patiënt, om het optreden van ernstige bijwerkingen te verminderen, de eerste tekenen van hypoglykemie kunnen herkennen en snel kunnen ingrijpen om een goede glykemische controle te herstellen.
Chirurgische ingrepen, infectieziekten, gelijktijdige toediening van bepaalde medicijnen, veranderingen in het dieet en de stofwisseling en veranderingen in andere vormen van insuline, kunnen een aanpassing, zelfs significant, van de gebruikte dosis vereisen, die door de arts moet worden vastgesteld.
Daarom is het raadzaam voor de arts om periodiek de gezondheidstoestand van de diabetespatiënt en zijn gewoonten te controleren om snel en effectief in te grijpen bij het opnieuw in evenwicht brengen van de glykemische controle.
MONOTARD ® bevat als hulpstoffen methylparahydroxybenzoaat, vaak de oorzaak van allergieën.
Episodes van hypoglykemie gaan vaak gepaard met een vermindering van het reactieve en waarnemingsvermogen van de patiënt, waardoor het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk wordt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Door het onvermogen van insuline om de placentabarrière te passeren en hypoglykemie bij de foetus te veroorzaken, kan dit hormoon effectief worden gebruikt bij de behandeling van zwangerschapsdiabetes.
Het verkrijgen van een goede glykemische controle tijdens de zwangerschap is van fundamenteel belang om een correcte foetale groei te waarborgen; daarom is het raadzaam om de insulinedoses adequaat vast te stellen om pathologische glykemische excursies te verminderen.
Interacties
Gelijktijdige toediening van orale bloedglucoseverlagende middelen, octreotide, anti-MAO, bètablokkers, ACE-remmers, salicylaten, alcohol en anabole steroïden kan het bloedglucoseverlagende effect van humane insuline-zinksuspensie versterken, waardoor het risico op hypoglykemie toeneemt.
Integendeel, de inname van orale anticonceptiva, thiaziden, glucorticoïden, schildklierhormonen en sympathicomimetica zou het therapeutische effect van MONOTARD ® kunnen verminderen door de gevestigde glykemische controle te verstoren.
Houd er echter rekening mee dat sympatholytica enkele belangrijke tekenen van hypoglykemie kunnen maskeren, waardoor het risico op ernstige reacties toeneemt.
Contra-indicaties MONOTARD ® - Zinksuspensie voor humane insuline
MONOTARD ® gecontra-indiceerd in geval van hypoglykemie en overgevoeligheid voor humane insuline of zijn hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Talrijke klinische onderzoeken en gedegen postmarketingmonitoring hebben de mogelijke bijwerkingen van insulinetherapie goed gedefinieerd.
Verstoringen van het maag-darmstelsel, het immuunsysteem en het visuele systeem waren beslist zeldzaam en beperkten zich tot de eerste dagen van de behandeling.
Integendeel, de meest significante en frequente bijwerkingen waren die gerelateerd aan glykemische controle, met het begin van episoden van hypoglykemie, gedefinieerd door de klassieke symptomen en die zich in de ernstigste gevallen manifesteerden met bewustzijnsverlies.
Opmerking
MONOTARD ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.
valt binnen de dopingklasse: Hormonen en aanverwante stoffen (verboden in en buiten competitie)
De informatie over MONOTARD ® - Humaan insuline-zinksuspensie die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
