Wat is Grepid?
Grepid is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat, verkrijgbaar als roze tabletten (75 mg).
Grepid is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel', dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Plavix. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Grepid voor gebruikt?
Grepid is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische voorvallen (problemen als gevolg van bloedstolsels en verharding van de slagaders) bij volwassenen.Grepid kan aan de volgende patiëntengroepen worden gegeven:
- patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad (hartaanval); De behandeling met Grepid kan worden gestart tussen enkele dagen en 35 dagen na de hartaanval;
- patiënten met een recente ischemische beroerte (aanval veroorzaakt door onvoldoende bloedtoevoer naar één deel van de hersenen); behandeling met Grepid kan worden gestart tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte;
- patiënten met perifere arteriële ziekte (problemen met de bloedcirculatie in de slagaders).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Grepid gebruikt?
De standaarddosering van Grepid is eenmaal daags één tablet van 75 mg, met of zonder voedsel.
Hoe werkt Grepid?
De werkzame stof in Grepid, clopidogrel, is een remmer van de bloedplaatjesaggregatie, dat wil zeggen dat het de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen Bloedstolling treedt op als gevolg van de werking van speciale bloedcellen, bloedplaatjes, die aggregeren (zoals plakken aan elkaar). Clopidogrel blokkeert het klonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich bindt aan een specifieke receptor op hun oppervlak.Dit voorkomt dat de bloedplaatjes "plakkerig" worden, waardoor het risico op vorming van bloedstolsels wordt verminderd en een nieuwe aanval wordt voorkomen. .
Hoe is Grepid onderzocht?
Aangezien Grepid een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs dat is opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Plavix. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Grepid?
Omdat Grepid een generiek geneesmiddel is dat biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Grepid goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Grepid van vergelijkbare kwaliteit is en biologisch gelijkwaardig aan Plavix. In het geval van Plavix wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van Grepid te verlenen.
Overige informatie over Grepid:
Op 28 juli 2009 heeft de Europese Commissie Pharmathen S.A. een "Marketing Authorization" voor Grepid, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van de Grepid EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 06-2009.
De informatie over Grepid - clopidogrel die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.