GALVUS ® een geneesmiddel op basis van Vidagliptine
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - DPP-4-remmers
Indicaties GALVUS ® - Vidagliptine
GALVUS® is een geneesmiddel dat bruikbaar is bij de behandeling van hyperglykemie van type 2 diabetes mellitus, in combinatie met metformine, sulfonylureumderivaten en PPAR-gamma-agonisten, in geval van onvoldoende therapeutische respons waargenomen na monotherapie.
Werkingsmechanisme GALVUS ® - Vidagliptine
Vidagliptine, het actieve ingrediënt van GALVUS ®, is een zeer nuttige molecule om een correcte glykemische controle te verzekeren, dankzij het indirecte vermogen om de glucoserespons van de bètacel te verbeteren en dus de daaropvolgende productie en secretie van insuline.
Meer precies, dit actieve bestanddeel werkt door selectieve remming van het DPP-4-enzym, dat betrokken is bij de afbraak van incretines (GLP1 en GIP), hormonen geproduceerd op het niveau van het maagdarmkanaal, en nuttig bij het sensibiliseren van de bètacel voor verhoogde glucose concentraties om een correcte respons in termen van insulinesecretie te verzekeren, terwijl de productie en secretie van glucagon wordt gemoduleerd.
Vanuit metabool oogpunt vertaalt dit complexe werkingsmechanisme zich in een verlaging van de postprandiale hyperglykemische piek en nuchtere glykemie, door een grotere beschikbaarheid van insuline en een verminderde productie van endogene glucose.
Vanuit farmacokinetisch oogpunt daarentegen behoort GALVUS ® volledig tot orale bloedglucoseverlagende middelen, vanaf het moment waarop het, oraal ingenomen, in de darm wordt geabsorbeerd en de maximale plasmaconcentratie in ongeveer 2 uur bereikt, om vervolgens te worden geëlimineerd in de vorm van metabolieten, voornamelijk inactief via de nieren.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. VIDAGLIPTINE EN METFORMIN
Diabet Med. 2010 maart; 27: 318-26.
Een vergelijking van de werkzaamheid en veiligheid van vildagliptine en gliclazide in combinatie met metformine bij patiënten met diabetes type 2 die onvoldoende onder controle zijn met alleen metformine: een 52 weken durende, gerandomiseerde studie.
Filozof C, Gautier JF.
Het is bekend dat vidagliptine gelijktijdig met metformine kan worden gebruikt bij de behandeling van diabetespatiënten die niet reageren op alleen metformine. In deze studie zorgde de gecombineerde therapie, verlengd met 52 weken, in feite voor een verdere verlaging van het geglycosyleerde hemoglobine sinds "8, 7 % tot 6,5% vermindert significant gevallen van hypoglykemie en gewichtstoename.
2. VIDAGLIPTINE EN GLIMEPIRIS BIJ DE BEHANDELING VAN DE DIABETISCHE PATINT
Diabetes Res Clin Pract. 2010 september; 89: 216-23.
Werkzaamheid en verdraagbaarheid van vildagliptine als aanvulling op glimepiride bij Japanse patiënten met type 2-diabetes mellitus.
Kikuchi M, Haneda M, Koya D, Tobe K, Onishi Y, Couturier A, Mimori N, Inaba Y, Goodman M.
Behandeling van de diabetespatiënt met vidagliptine en glimepiride garandeerde een significante vermindering van het geglycosyleerde hemoglobine en een uitstekende controle van nuchtere en postprandiale glykemie, veel hoger dan monotherapieën.De geregistreerde bijwerkingen waren bescheiden met slechts twee gevallen van hypoglykemie.
3. VIDAGLIPTINE EN ACUTE PANCREATITIS
Endocr Praktijk. 16 februari 2011: 1-6.
Acute pancreatitis bij een patiënt die Vildagliptine krijgt.
Girgis CM, Kampioen BL.
Casusrapport dat zich richt op de mogelijkheid van vidagliptine om het begin van acute pancreatitis te bepalen. Hoewel dit momenteel het eerste geval is, verplicht de ernst van deze pathologie de verschillende internationale instanties om de mogelijke bijwerkingen van op incretine gebaseerde therapie te controleren.
Wijze van gebruik en dosering
GALVUS® vidagliptine 50 mg tabletten:
de aanbevolen dosering is twee tabletten GALVUS ® per dag, ongeacht de maaltijden.
Het is echter altijd noodzakelijk om te onthouden dat de juiste dosering door de arts moet worden geformuleerd, niet alleen op basis van de fysiopathologische toestand van de patiënt, maar ook op de mogelijke aanwezigheid van gecombineerde therapieën met andere hypoglycemische geneesmiddelen.
Waarschuwingen GALVUS ® - Vidagliptine
Het is belangrijk dat medicamenteuze therapie voor de behandeling van type II diabetespatiënten gepaard gaat met niet-medicamenteuze maatregelen zoals gezonde voeding en een correcte levensstijl.
De bescheiden klinische studie die dit type geneesmiddel kenmerkt, liet niet toe om de activiteit van GALVUS ® beter te karakteriseren bij patiënten die lijden aan hart- en leveraandoeningen, daarom zou medisch toezicht in deze gevallen ideaal zijn.
Monitoring van bloedglucose en transaminasen evenals de nierfunctie is daarom nuttig voor de therapie om de juiste balans te behouden, waardoor het risico op mogelijke bijwerkingen wordt verminderd.
GALVUS ® bevat lactose, daarom kan toediening aan patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, lactose-intolerantie of glucose/galactose-absorptiedeficiëntie gepaard gaan met de gelijktijdige aanwezigheid van bijwerkingen die vooral op gastro-intestinaal niveau zijn geconcentreerd.
Het risico op hypoglykemie kan het gebruik van machines en het besturen van voertuigen gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De contra-indicatie voor het gebruik van GALVUS ® tijdens zwangerschap en borstvoeding vloeit voornamelijk voort uit het ontbreken van onderzoeken die het veiligheidsprofiel van het geneesmiddel testen op de gezondheid van de foetus wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, en van de beschikbaarheid van andere goed gekarakteriseerde geneesmiddelen op de markt. , nuttig voor de behandeling van zwangerschapsdiabetes.
Interacties
De verschillende experimenten en de verschillende farmacokinetische tests hebben de lage mate van interactie tussen vidagliptine en andere actieve ingrediënten aangetoond, waarschijnlijk ook gerechtvaardigd door het slechte levermetabolisme dat deze actieve ingrediënt ondergaat.
Er moet echter aan worden herinnerd dat de gelijktijdige inname van andere orale hypoglykemische geneesmiddelen de therapeutische effecten van GALVUS ® zou kunnen versterken, waardoor het risico op hypoglykemie zou toenemen.
Contra-indicaties GALVUS ® - Vidagliptine
GALVUS ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, bij patiënten met type I diabetes, diabetische ketoacidose, lever- en nierinsufficiëntie en tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
In de verschillende klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd, zijn na de inname van vidagliptine matige en voorbijgaande bijwerkingen beschreven, waardoor het niet nodig is de behandeling te staken.
Onder de bijwerkingen waren de meest waargenomen angio-oedeem, misselijkheid, gewichtstoename, hoofdpijn en asthenie, terwijl de reacties die de lever en het huidgebied aantasten na overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel zeldzamer maar klinisch significanter waren.
Het is echter belangrijk om te onthouden dat sommige van deze effecten zijn waargenomen bij combinatietherapieën.
Opmerking
GALVUS ® mag alleen worden verkocht onder strikt medisch voorschrift
De informatie over GALVUS ® - Vidagliptine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
