DUFASTON ® is een geneesmiddel op basis van didrogesteron
THERAPEUTISCHE GROEP: Progestagenen
Indicaties DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ® wordt gebruikt als adjuvans van oestrogeentherapie om de gezondheid van het endometrium te beschermen en het risico op neoplastische transformatie te verminderen.
DUFASTON ® is ook geïndiceerd bij de behandeling van gynaecologische aandoeningen zoals dysmenorroe, endometriose, onregelmatigheden in de celcyclus, metrorragie, onvruchtbaarheid en in geval van dreiging van abortus.
Werkingsmechanisme DUFASTON ® - Didrogesteron
Dydrogesteron, het actieve bestanddeel van DUFASTON ®, is een progestageen met 21 koolstofatomen die wordt gekenmerkt door biologische eigenschappen die vergelijkbaar zijn met die van progesteron, maar met een selectief werkingsmechanisme.
Om precies te zijn, op een vergelijkbare manier als progesteron, werkt didrogesteron op endometriumniveau, waardoor de secretoire transformatie wordt gegarandeerd die nuttig is om zowel structureel als trofisch het nestelen van het embryo te bevorderen en in geval van toediening na oestrogeentherapie verving het de transformatie en endometriumhyperplasie terwijl het het niveau van het myometrium remt potentieel gevaarlijke samentrekkingen van de baarmoeder tijdens de zwangerschap.
In tegenstelling tot progesteron heeft dit actieve bestanddeel echter niet dezelfde "centrale" effecten als het endogene hormoon, omdat het de remmende feedbackwerking op de hypothalamus-hypofyse-as en daarom de depressieve werking op de folliculine- en luteale secretie mist.
Dit hormoon mist ook androgene, oestrogene en corticoïde activiteit, wat bijzonder gevaarlijk is voor de gezondheid van de foetus tijdens de zwangerschap.
Oraal ingenomen wordt het geabsorbeerd in de darm, gemetaboliseerd in de lever tot 20-alpha-didro-didrogesteron en voornamelijk geëlimineerd via de urine, waardoor een betere karakterisering van de endogene concentraties van natuurlijk progesteron en zijn metabolieten mogelijk is.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DUFASTON EN ENDOMETRIE HYPERPLASIE: de moleculaire structuur
Bull Exp Biol Med 2005 februari 139: 235-7.
Aandoeningen in cytokine-genexpressie bij endometriale hyperplasie en effect van hormoontherapie.
Sukhikh GT, Zhdanov AV, Davydova MP, Slukina TV, Chernukha GE, Samoilova TE, Smetnik VP.
Zoals bekend wordt Dufaston gelijktijdig met oestrogeentherapie gebruikt om het risico op endometriumhyperplasie te verminderen. Deze studie laat zien hoe de toediening ervan de expressie van cytokinen en groeifactoren die betrokken zijn bij endometriumhyperplasie kan reguleren, waardoor de celcyclus wordt gereguleerd.
2.DIDROGESTERONE EN ALGEMENE GEZONDHEID
Afr J Psychiatrie (Johannesbg). 2010 juli; 13: 218-24.
Een vergelijking tussen de werkzaamheid van dydrogesteron en calcium plus vitamine D bij het verbeteren van de algemene gezondheid van vrouwen.
Khajehei M, Abdali K, Tabatabaee HR.
Interessante studie waarin de effectiviteit van didrogesteron en calcium plus vitamine D werd vergeleken bij het verbeteren van de algehele gezondheid van vrijwillige vrouwen.Dydrogesteron, ingenomen in doses van 500 mg per dag, bleek effectiever te zijn dan calcium plus vitamine D, met behoud van een vergelijkbare frequentie van bijwerkingen.
3. DIDROGESTERON EN CELCYCLUS REGULERING BIJ BORSTZIEKTEN
Arch Gynaecol Obstet. februari 2011; 283: 369-71. Epub 11 april 2010
Dydrogesteron en andere progestagenen bij goedaardige borstaandoeningen: een overzicht.
Schindler AE.
Review die de resultaten verzamelt van talrijke onderzoeken met betrekking tot de effecten van dydrogesteron op de regulatie van de celcyclus bij goedaardige borstaandoeningen. De gegevens tonen aan dat dit hormoon na een eerste mitotische activiteit apoptose kan induceren door de grootte en consistentie van de borstknobbeltjes te reguleren, tot aan de totale verdwijning.
Wijze van gebruik en dosering
DUFASTON® 10 mg filmomhulde tabletten dydrogesteron:
de doseringen van dihydrogesteron variëren aanzienlijk van patiënt tot patiënt op basis van het klinische beeld en het gerelateerde therapeutische doel.
Doseringen tussen 10 en 20 mg per dag zijn bijvoorbeeld geïndiceerd in de loop van de oestrogeentherapie in de veertien dagen die volgen op het begin ervan.
Het innameschema en de gebruikte dosering zijn daarentegen onderhevig aan belangrijke individuele variaties in het beloop van endometriose, dysmenorroe, onregelmatigheden in de cyclus, amenorroe en metrorragie, hoewel altijd tussen 10 en 20 mg per dag.
De bijzondere organisatorische complexiteit van de therapie, gecombineerd met een significante interindividuele variabiliteit van doseringen en de aanwezigheid van mogelijke bijwerkingen, vereist continu medisch toezicht zowel in de beginfase van de behandeling als tijdens de therapie.
DUFASTON ® waarschuwingen - Didrogesteron
De inname van DUFASTON ® moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een zorgvuldig controlebezoek om het nut van de therapie en de mogelijke aanwezigheid van fysiopathologische factoren die onverenigbaar zijn met de toediening van didrogesteron op te helderen.
Om precies te zijn, veranderingen in leverfunctie, nierfalen, astma, diabetes, lupus, psychiatrische pathologieën, porfyrie en cholestase vormen enkele van de potentieel risicovolle aandoeningen waarvoor voortdurend medisch toezicht in combinatie met periodieke controles noodzakelijk is.
Het is ook belangrijk dat de patiënt wordt geïnformeerd over de mogelijke bijwerkingen van oestrogeentherapie, vooral de langetermijneffecten zoals een verhoogd risico op borstkanker en een verhoogd cardiovasculair risico, om samen met de arts zorgvuldiger te kunnen evalueren. , de risicoverhouding. / voordelen.
In het geval dat DUFASTON ® werd toegediend in combinatie met oestrogeentherapie, zou het ook noodzakelijk worden om de interacties, contra-indicaties, waarschuwingen en bijwerkingen van op oestrogeen gebaseerde hormoonvervangingstherapie te evalueren,
DUFASTON ® bevat lactose, dus de inname ervan kan leiden tot het optreden van min of meer ernstige bijwerkingen bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie, glucose/galactose malabsorptie en lactose-intolerantie.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Hoewel de dreiging van abortus een van de therapeutische indicaties is waarvoor de inname van dydrogesteron wordt aanbevolen, is de farmacokinetiek van dit actieve bestanddeel bij inname tijdens de zwangerschap momenteel niet volledig gekarakteriseerd, hoewel het verstoken lijkt te zijn van acute toxiciteit voor de foetus.
Verschillende onderzoeksgroepen onderzoeken de mogelijke correlaties tussen foetale en neonatale hypospadie (structurele verandering van de urethra) en de inname van progestageen tijdens de zwangerschap.
Integendeel, DUFASTON ® wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap vanwege het vermogen van het actieve ingrediënt om het borstfilter te passeren en te worden uitgescheiden terwijl het nog steeds actief is in de moedermelk.
Interacties
Hoewel er nog geen klinisch relevante geneesmiddelinteracties zijn vastgesteld, kunnen de farmacokinetische kenmerken en relatieve werkzaamheid van didrogesteron worden gewijzigd door de gelijktijdige toediening van actieve ingrediënten die de enzymatische activiteit van de cytochromiale enzymen die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van dit hormoon kunnen moduleren.
Contra-indicaties DUFASTON ® - Didrogesteron
DUFASTON ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, in geval van vaginale bloedingen van onbekende oorsprong, borstkanker of oestrogeen-progestageen-afhankelijke tumoren, verminderde leverfunctie en huidige of eerdere trombo-embolische processen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige monitoring na het in de handel brengen hebben de incidentie van bijwerkingen van progestageentherapie geëvalueerd, waarbij migraine en hoofdpijn werden geïdentificeerd die het vaakst voorkomen, veranderingen die het genitale systeem beïnvloeden, zoals bloeding, leverfunctieveranderingen, buikpijn, huidreacties zoals huiduitslag en netelroos, verhoogde gevoeligheid van de borsten met bijbehorende pijn en wijdverbreid oedeem.
Klinisch belangrijker waren de langetermijnbijwerkingen van oestrogeen-progestageentherapie met een significante toename van de incidentie van borstkanker, progestageen-afhankelijke neoplasmata, veneuze trombose en myocardinfarct.
Opmerking
DUFASTON ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over DUFASTON ® - Didrogesteron die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
